Betesil Užívání po expiraci, upozornění a varování

Použití lokálních kortikosteroidů na velkých plochách těla a po delší dobu a rovněž
použití oklusivního krytí může obecně vyvolat dočasné potlačení hypotalamo-
hypofyzární osy, což vede k sekundárnímu hypoadrenalismu a adrenálnímu
hyperkortikalismu včetně Cushingova syndromu. V těchto situacích má být léčba
postupně a pod přísnou kontrolou lékaře vysazována vzhledem k riziku akutní adrenální
insuficience.
Náhlé vysazení léčby u pacientů s lupénkou může také vést k příznakům exacerbace nebo
generalizované pustulózní formy psoriázy.

Prodloužené používání přípravku BETESIL u difúzní formy psoriázy (kromě léčby izolovaných
plaků) nebo difuzního ekzému nebo aplikace na léze lokalizované v kožních záhybech nejsou
doporučeny, protože tyto stavy mohou zvyšovat systémovou absorpci. Použití okluzívních obvazů,
zejména s plastickým materiálem, může tento účinek zvýšit. Symptomy jsou následující: zarudnutí
v obličeji, změny v hmotnosti (nárůst tuku na těle a v obličeji a ztráta na nohách a pažích),
načervenalé pruhy na břichu, bolest hlavy, změny v menstruaci nebo nežádoucí ochlupení v
obličeji a na těle. V této souvislosti je známo, že určité kožní oblasti (obličej, oční víčka, podpažní
jamky, kůže hlavy a šourek) absorbují snadněji než ostatní (kůže na kolenou, loktech, dlaních a
ploskách nohy).

Aplikace lokálních přípravků, zvláště je-li prodloužená, může vyvolat reakce z přecitlivělosti.
Po léčbě trvající tři týdny byla také zaznamenána kožní atrofie.
V případě nesnášenlivosti léčivého přípravku, když se například v průběhu léčby objeví podráždění
kůže nebo kontaktní dermatitida, je nutné ukončit aplikaci léčivé náplasti a zahájit vhodnou léčbu
(viz bod 4.8 Nežádoucí účinky).



Syndrom z vysazení topických steroidů

Dlouhodobé kontinuální nebo nevhodné používání topických steroidů může mít za následek
opětovné vzplanutí po ukončení léčby (syndrom z vysazení topický steroidů). Může se vyvinout
závažná forma opětovného vzplanutí, která má podobu dermatitidy s intenzivním zarudnutím,
pocitem píchání a/nebo pálení, svěděním, olupováním kůže, výtoku z pustule, která se může
rozšířit mimo výchozí léčenou oblast.
Pravděpodobnější je, že se objeví při ošetření míst s jemnou kůží, jako obličej a klouby. Dojde-
li během několika dní až týdnů po úspěšné léčbě k opětovnému výskytu onemocnění, existuje
podezření na reakci z vysazení. Opětovná aplikace by měla být prováděna s opatrností: je
doporučeno odborné poradenství a měly by být zváženy jiné možnosti léčby, pokud je to vhodné.

Porucha zraku
U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku. Pokud se u
pacienta objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být zváženo
odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření možných příčin, mezi které patří katarakta,
glaukom nebo vzácná onemocnění, např. centrální serózní chorioretinopatie (CSCR), která byla
hlášena po systémovém i lokálním použití kortikosteroidů.

Kortikosteroidy mohou ovlivňovat výsledky testu pomocí nitrotetrazoliové modři (NBT) pro
diagnostiku bakteriálních infekcí tak, že budou získány falešně negativní výsledky.
Léčivé přípravky obsahující kortikosteroidy musí být používány s opatrností u pacientů s poruchou
funkce imunitního systému (T-lymfocyty) nebo u pacientů užívajících imunosupresívní léčbu.
Přípravek obsahuje methylparaben a propylparaben, které mohou vyvolat reakce z přecitlivělosti
(mohou být zpožděné).