Betahistin aurovitas Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky se vyskytly v níže uvedených frekvencích u pacientů léčených
betahistinem v placebem kontrolovaných klinických studiích a po uvedení přípravku na trh: velmi
časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1 / 1000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až
<1/1, 000), velmi vzácné (<1/10, 000), a není známo (z dostupných údajů nelze určit).


Poruchy nervového systému
Časté: bolest hlavy

Gastrointestinální poruchy
Časté: nauzea a dyspepsie

Vedle těchto příhod hlášených během klinického hodnocení byly v průběhu postmarketingového
používání a v odborné literatuře spontánně hlášeny následující nežádoucí účinky. Jejich frekvence
nemůže být z údajů, které jsou k dispozici, odhadnuta, a je proto hodnocena jako „není známo“.

Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo: trombocytopenie

Poruchy imunitního systému
Není známo: hypersenzitivní reakce, např. anafylaxe


Gastrointestinální poruchy
Není známo: Mírné žaludeční obtíže (např. zvracení, gastrointestinální bolest, sucho v ústech, průjem,
břišní distenze a nadýmání), které obvykle mizely při užívání přípravku během jídla nebo při snížení
dávky.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo: reakce hypersenzitivity kůže a podkožní tkáně, zvláště angioneurotický edém, kopřivka,
vyrážka a svědění.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek