BETAHISTIN AUROVITAS (8MG Tableta) - Informace o předepisování

Betahistin aurovitas - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: betahistine
Účinná látka: Betahistin-dihydrochlorid
Alternativy: Bestin 8 mg, Betahistin accord, Betahistin actavis, Betahistin aurobindo, Betahistin mylan, Betahistin-ratiopharm, Betaserc, Betaserc 16, Betaserc 24, Betaserc 8, Emperin, Vertibetis, Vertimed
ATC skupina: N07CA01 - betahistine
Obsah účinných látek: 16MG, 8MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Betahistin aurovitas složení

Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 8 mg. Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 16 mg. Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 24 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Betahistin Aurovitas 8 mg tablety Bílé až téměř bílé, kulaté (průměr 7,0 mm), ploché, nepotahované tablety s vyraženým "X" na jedné straně a „87“ na druhé straně. Betahistin Aurovitas 16 mg tablety Bílé až téměř bílé, kulaté (průměr 8,5 mm), nepotahované tablety s vyraženým "X" a s půlicí rýhou na jedné straně a „88“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Betahistin Aurovitas 24 mg tablety Bílé až téměř bílé, kulaté (průměr 10,0 mm), nepotahované tablety s vyraženým "X" a s půlicí rýhou na jedné straně a „89“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Betahistin aurovitas Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí: Úvodní perorální léčba je 8-16 mg 3x denně, tableta se užívá nejlépe s jídlem. Udržovací dávky se obvykle pohybují v rozmezí 24-48 mg denně. Denní dávka se má podávat v průběhu dne rozdělená na až 3 dávky. Denní dávka nemá překročit 48 mg. Dávkování lze individuálně upravit tak, aby vyhovovalo potřebám pacienta. Zlepšení může být pozorováno někdy až...více

Betahistin aurovitas Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6. Betahistin je kontraindikován u pacientů s feochromocytomem. Jelikož betahistin je syntetickým analogem histaminu, může vyvolávat uvolnění katecholaminů z nádoru, což vede k závažné hypertenzi....více

Betahistin aurovitas Indikace, na co je lék

Betahistin je indikován k léčbě Menierova syndromu, charakterizovaného následujícími příznaky: vertigo, tinnitus, ztráta sluchu a...více

Betahistin aurovitas Interakce

Nejsou prokázané případy nebezpečných interakcí. Studie interakcí in vivo nebyly prováděny. Na základě údajů ze studií in vitro se nepředpokládá inhibice enzymů cytochromu P 450 in vivo. Ačkoli antagonismus mezi betahistinem a antihistaminiky lze očekávat na teoretické bázi, nebyly hlášeny žádné takové interakce. Byl popsán případ interakce s etanolem a látkami obsahujícími pyrimetamin...více

Betahistin aurovitas Pro děti, pediatrická populace

Podávání přípravku Betahistin Aurovitas se dětem mladším 18 let nedoporučuje vzhledem k nedostačujícím údajům o bezpečnosti a účinnosti přípravku. Způsob podáníTablety je nejvhodnější užívat během jídla nebo krátce po jídle se sklenicí vody. Betahistin může způsobit mírné zažívací potíže (viz bod 4.8). Užívání betahistinu s jídlem může pomoci zmírnit zažívací potíže....více

Betahistin aurovitas Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství O užívání betahistinu těhotnými ženami nejsou odpovídající údaje. Studie na zvířatech neukazují přímé ani nepřímé škodlivé účinky týkající se reprodukční toxicity, embryonálního/fetálního vývoje, porodu a postnatálního vývoje při dávkách odpovídajících klinické praxi. Z preventivních opatření vyplývá, že je vhodnější se vyhnout používání betahistinu během...více

Betahistin aurovitas Užívání po expiraci, upozornění a varování

Opatrnost je třeba při léčbě pacientů s peptickým vředem nebo anamnézou peptického vředu, protože při léčbě betahistinem byla příležitostně pozorována dyspepsie. Pacienti astma bronchiale a peptickým vředem mají být během léčby pečlivě sledováni. Opatrnost je třeba při předepisování betahistinu pacientům s kopřivkou, vyrážkou nebo alergickou rýmou vzhledem k možnosti zhoršení...více

Betahistin aurovitas Schopnost řízení vozidel

Betahistin je indikován k léčbě závratí, hučení v uších a ztrátě sluchu spojené s Menierovým syndromem, který může negativně ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. V klinických studiích speciálně zaměřených na zjištění schopnosti řídit a obsluhovat stroje neměl betahistin žádný nebo pouze zanedbatelný...více

Betahistin aurovitas Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky se vyskytly v níže uvedených frekvencích u pacientů léčených betahistinem v placebem kontrolovaných klinických studiích a po uvedení přípravku na trh: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1 / 1000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1, 000), velmi vzácné (<1/10, 000), a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy...více

Betahistin aurovitas Předávkování

Bylo hlášeno pouze několik případů předávkování. Někteří pacienti zaznamenali mírné až středně závažné příznaky při dávkách až do 640 mg (např. nauzea, somnolence, bolesti břicha). Jiné příznaky předávkování betahistinem jsou zvracení, dyspepsie, ataxie a záchvaty. Vážnější komplikace (např. křeče, plicní nebo srdeční komplikace) byly pozorovány v případech záměrného...více

Betahistin aurovitas Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: 2,7 Centrálního nervového systému. Antiemetika a antivertiginóza. ATC kód: N07C A Mechanismus účinku betahistinu je pochopen pouze částečně. Existuje několik možných hypotéz, které jsou podpořeny studiemi na zvířatech a daty u lidí: Betahistin ovlivňuje histaminergní systém: Betahistin působí jak jako parciální agonista histaminového H1-receptoru, tak jako antagonista...více

Betahistin aurovitas Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Po perorálním podání se betahistin snadno a téměř úplně vstřebává ze všech částí gastrointestinálního traktu. Po absorpci je lék rychle a téměř úplně metabolizován na farmakologicky neaktivní 2-pyridyl-octovou kyselinu (2-PAA). Hladiny betahistinu v plasmě jsou velmi nízké (tzn. pod detekčním limitem 100 pg/ml). Farmakokinetické analýzy jsou tudíž založeny na měření 2-PAA v...více

Betahistin aurovitas Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích chronické toxicity po opakované dávce u psů trvající 6 měsíců a v 18měsíční studii u potkanů albínů nebyly zjištěny žádné klinicky významné škodlivé účinky v dávkách v rozmezí 2,120 mg/kg-1. Chronická toxicita Intravenózní dávky 120 mg/kg a vyšší vyvolaly u psů a paviánů nežádoucí účinky v nervovém systému. Studie chronické toxicity po perorálním podání betahistinu...více

Betahistin aurovitas Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa MannitolPovidon Krospovidon typ B Bezvodá kyselina citrónováKoloidní bezvodý oxid křemičitý MastekKyselina stearová 50% 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení...více

Betahistin aurovitas Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Betahistin Aurovitas 8 mg tabletyBetahistin Aurovitas 16 mg tabletyBetahistin Aurovitas 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 8 mg. Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 16 mg. Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum...více