Betahistin aurovitas Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA 

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Betahistin Aurovitas 8 mg tablety
Betahistin Aurovitas 16 mg tablety
Betahistin Aurovitas 24 mg tablety

betahistini dihydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 8 mg.
Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 16 mg.
Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 24 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tableta

Balení v blistrech
mg:
10 tablet
20 tablet
30 tablet
50 tablet
60 tablet
84 tablet
90 tablet
100 tablet
120 tablet

16 mg:
10 tablet
20 tablet
30 tablet
60 tablet
84 tablet
90 tablet


24 mg:
10 tablet
20 tablet
30 tablet
50 tablet
60 tablet
90 tablet

HDPE-lahvička:
30 tablet
1000 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aurovitas, spol. s r.o.
Karlovarská 161 00 Praha
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 83/229/15-C
Reg.č.: 83/230/15-C
Reg.č.: 83/231/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.



15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Betahistin Aurovitas 8 mg tablety
Betahistin Aurovitas 16 mg tablety
Betahistin Aurovitas 24 mg tablety


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:






































MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTRY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Betahistin Aurovitas 8 mg tablety
Betahistin Aurovitas 16 mg tablety
Betahistin Aurovitas 24 mg tablety

betahistini dihydrochloridum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aurovitas, spol. s r.o.

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. JINÉ





























ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Lahvička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Betahistin Aurovitas 8 mg tablety
Betahistin Aurovitas 16 mg tablety
Betahistin Aurovitas 24 mg tablety

betahistini dihydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 8 mg.
Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 16 mg.
Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 24 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ






10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aurovitas, spol. s r.o.
Karlovarská 161 00 Praha
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 83/229/15-C
Reg.č.: 83/230/15-C
Reg.č.: 83/231/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD