Betahistin aurovitas Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích chronické toxicity po opakované dávce u psů trvající 6 měsíců a v 18měsíční studii u
potkanů albínů nebyly zjištěny žádné klinicky významné škodlivé účinky v dávkách v rozmezí 2,120 mg/kg-1.

Chronická toxicita
Intravenózní dávky 120 mg/kg a vyšší vyvolaly u psů a paviánů nežádoucí účinky v nervovém
systému.
Studie chronické toxicity po perorálním podání betahistinu u potkanů v období 18 měsíců v dávce
500 mg/kg a u psů během 6 měsíců v dávce 25 mg/kg ukázaly, že betahistin byl dobře snášen, bez
známek konečné toxicity.

Mutagenní a karcinogenní potenciál
Betahistin nemá mutagenní potenciál a nebyly podány důkazy o jeho karcinogenitě u potkanů.V
18měsíční studii chronické toxicity u potkanů při dávkách betahistinu až do 500 mg/kg se
neprokázaly žádné důkazy svědčící pro karcinogenní potenciál. Testy prováděné na březích samicích
králíků neprokázaly teratogenní účinky betahistinu.

Reprodukční toxicita
Ve studiích reprodukční toxicity byly pozorovány účinky pouze při expozicích považovaných za
dostatečně převyšující maximální expozici u člověka, což naznačuje malý význam pro klinické
použití.