Beriplex Bezpečnost (v těhotenství)
Beriplex obsahuje jako léčivé látky faktory protrombinového komplexu (faktory II, VII, IX a X). Jsou
odvozeny z lidské plazmy a chovají se jako endogenní složky plazmy.
Studie toxicity po jedné dávce s přípravkem před pasterizací a ne nanofiltratrovaným přípravkem
vykazuje mírnou toxicitu u myší po podání 200 IU/kg, což je nejvyšší zkoušená dávka. Jedna i.v.
dávka pasterizovaného a nanofiltrovaného produktu až 100 IU/kg byla dobře tolerována u potkanů.
Předklinické studie s podáváním opakovaných dávek (chronické toxicity, karcinogenity a reprodukční
toxicity) nelze zcela provést na běžných zvířecích modelech, vzhledem k vývoji protilátek po aplikaci
heterologních lidských proteinů.
Lokální tolerance po nitrožilním podání přípravku Beriplex bylo prokázána u králíků. Studie
neoantigenicity u králíků neukázala žádné známky tvorby neoepitopu v důsledku pasterizačního
procesu.
Více o léku Beriplex
Beriplex souhrn údajů
- Dávkování a způsob podání
- Kontraindikace
- Interakce
- Pro děti, pediatrická populace
- Fertilita, těhotenství a kojení
- Užívání po expiraci, upozornění a varování
- Schopnost řízení vozidel
- Předávkování
- Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
- Bezpečnost (v těhotenství)
- Vedlejší a nežádoucí účinky
- Obalová informace + Beriplex
Ostatní nejvíce nakupují
