Azitrox Bezpečnost (v těhotenství)

V testech na zvířatech, kdy byly podávány dávky 40x vyšší než klinické terapeutické dávky, vyvolal
azithromycin reverzibilní fosfolipidózu, ale jako obvykle, v souvislosti s ní nebyly pozorovány žádné
toxikologické následky. Nebylo zjištěno, že by azithromycin, je-li podáván v souladu s doporučeními,
vyvolal u pacientů toxické reakce.

Karcinogenní potenciál
Protože je azithromycin určen pouze pro krátkodobou léčbu, nebyly provedeny dlouhodobé studie se
zvířaty, které by vyhodnotily karcinogenní potenciál. Nebyly nalezeny žádné známky naznačující
karcinogenní aktivitu.

Mutagenní potenciál
V modelech in vivo a in vitro testů nebyly známky možných genetických a chromozomálních mutací.

Reprodukční toxicita
Ve studiích se zvířaty, kde byl sledován embryotoxický účinek látky, nebyl u myší a potkanů sledován
žádný teratogenní efekt. U potkanů azithromycin podávaný v dávkách 100 a 200 mg/kg tělesné
hmotnosti/den vedl k mírné retardaci fetální osifikace a nárůstu hmotnosti během březosti. V peri-a
postnatálních studiích byla pozorována u potkanů mírná retardace po léčbě azithromycinem dávkou mg/kg/den a vyšší.