Axia Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Přípravek Axia není během těhotenství indikován.
Pokud dojde v průběhu užívání přípravku Axia k otěhotnění, jeho další užívání má být ihned ukončeno. Rozsáhlé
epidemiologické studie však zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím COC před
otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných v časném těhotenství nezaznamenaly.

Studie na zvířatech ukázaly nežádoucí účinky v průběhu březosti a laktace (viz bod 5.3). Na základě těchto údajů
získaných na zvířatech nelze vyloučit nežádoucí hormonální účinky léčivých látek. Všeobecné zkušenosti s
užíváním COC během těhotenství však žádný konkrétní nežádoucí účinek u člověka neprokázaly.

Údaje týkající se užívání přípravku Axia v průběhu těhotenství jsou příliš omezené, aby bylo možno činit závěry
týkající se negativního účinku na těhotenství, zdraví plodu nebo novorozence. Žádná relevantní epidemiologická
data nejsou dosud k dispozici.

Zvýšené riziko VTE během poporodního období je třeba při znovuzahájení užívání přípravku Axia brát v úvahu
(viz body 4.2 a 4.4).

Kojení

Kojení může být kombinovanou perorální antikoncepcí ovlivněno, jelikož může snížit množství a ovlivnit složení
mateřského mléka. Užívání kombinované perorální antikoncepce nelze tedy obecně doporučit, dokud kojící
matka dítě neodstavila. Malá množství antikoncepčních steroidů a/nebo jejich metabolitů mohou být při jejich
užívání vylučována do mateřského mléka. Tato množství mohou mít na dítě vliv.