Aripiprazol apotex Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ARIPIPRAZOL APOTEX 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
ARIPIPRAZOL APOTEX 15 mg tablety dispergovatelné v ústech

aripiprazolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 10 mg.
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 15 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje aspartam, monohydrát laktózy a glukózu. Více informací naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tablety dispergovatelné v ústech

10 tablet dispergovatelných v ústech
14 tablet dispergovatelných v ústech
28 tablet dispergovatelných v ústech
30 tablet dispergovatelných v ústech
42 tablet dispergovatelných v ústech
49 tablet dispergovatelných v ústech
50 tablet dispergovatelných v ústech
91 tablet dispergovatelných v ústech
98 tablet dispergovatelných v ústech
100 tablet dispergovatelných v ústech
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.

[Pouze pro odlupovací blistry]
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.




6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
Aurovitas, spol. s r.o., Karlovarská 77/12, 161 00 Praha 6, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Aripiprazol Apotex 10 mg: 68/077/17-C
Aripiprazol Apotex 15 mg: 68/078/17-C

13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
aripiprazol apotex 10 mg
aripiprazol apotex 15 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ARIPIPRAZOL APOTEX 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
ARIPIPRAZOL APOTEX 15 mg tablety dispergovatelné v ústech

aripiprazolum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Aurovitas, spol. s r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ

Odtrhněte podle perforace.

[Pouze pro odlupovací blistry]
Neprotlačujte tabletu z blistru.
Odtrhněte folii na blistru zde ►