ARIPIPRAZOL APOTEX (10MG Tableta dispergovatelná v ústech) - Informace o předepisování

Aripiprazol apotex - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: aripiprazole
Účinná látka: aripiprazol
Alternativy: Abilify, Abilify maintena, Aricogan, Aripiprazol +pharma, Aripiprazol glenmark, Aripiprazol mylan pharma, Aripiprazole accord, Aripiprazole accord healthcare, Aripiprazole neuraxpharm, Aripiprazole sandoz, Aripiprazole teva, Aripiprazole zentiva, Aryzalera, Asduter, Explemed, Explemed rapid, Lazurex, Lemilvo, Restigulin, Tractiva, Zykalor
ATC skupina: N05AX12 - aripiprazole
Obsah účinných látek: 10MG, 15MG
Formy: Tableta dispergovatelná v ústech
Balení: Jednodávkový blistr
Obsah balení: |10X1 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aripiprazol apotex složení

ARIPIPRAZOL APOTEX 10 mg Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 72,6 monohydrátu laktózy Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 2,1 mg aspartamu (E 951) Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 0,24 mg glukózy ARIPIPRAZOL APOTEX 15 mg Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 15 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 108,9 mg monohydrátu laktózy Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 3,1 mg aspartamu (E 951) Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 0,35 mg glukózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech ARIPIPRAZOL APOTEX 10 mg Kulatá (přibližně 7 mm), růžová tableta, s možnými tmavšími skvrnami, s vyrytým "AD10" na jedné straně. ARIPIPRAZOL APOTEX 15 mg Kulatá (přibližně 8 mm), žlutá tableta, s možnými tmavšími skvrnami, s vyrytým "AD15" na jedné...více

Aripiprazol apotex Dávkování a způsob podání

Dávkování DospělíSchizofrenie: doporučená počáteční dávka přípravku ARIPIPRAZOL APOTEX je 10 nebo 15 mg/den s udržovací dávkou 15 mg/den, podávaná v dávkovacím schématu jednou denně bez ohledu na jídlo. ARIPIPRAZOL APOTEX je účinný v rozmezí dávek 10-30 mg/den. Zvýšená účinnost dávek vyšších než denní dávka 15 mg nebyla prokázána, ačkoli pro jednotlivé pacienty mohou být prospěšné...více

Aripiprazol apotex Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Aripiprazol apotex Indikace, na co je lék

ARIPIPRAZOL APOTEX je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. ARIPIPRAZOL APOTEX je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I a k prevenci nové manické epizody u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a reagovaly na léčbu aripiprazolem (viz bod 5.1). ARIPIPRAZOL APOTEX je...více

Aripiprazol apotex Interakce

Aripiprazol může zvyšovat účinek některých antihypertenziv kvůli svému antagonismu k α1-adrenergním receptorům. Vzhledem k primárnímu účinku aripiprazolu na CNS je zapotřebí věnovat zvýšenou pozornost podávání aripiprazolu v kombinaci s alkoholem nebo jinými léčivými přípravky působícími na CNS, které mají podobné nežádoucí účinky, jako je např. sedace (viz bod 4.8). Pokud je aripiprazol...více

Aripiprazol apotex Pro děti, pediatrická populace

Schizofrenie u dospívajících ve věku 15 let a starších: doporučená dávka přípravku ARIPIPRAZOL APOTEX je 10 mg/den podávaná v režimu jednou denně bez ohledu na jídlo. Léčba má být zahájena 2 mg po 2 dny (s použitím aripiprazolu ve formě perorálního roztoku o koncentraci 1 mg/ml), titrovat na 5 mg po další 2 dny, aby se dosáhlo doporučené denní dávky 10 mg. Pokud je to vhodné, další zvyšování...více

Aripiprazol apotex Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNeexistují adekvátní dobře kontrolované studie s aripiprazolem u těhotných žen. Byly hlášeny vrozené vady, nicméně příčinná souvislost s aripiprazolem nebyla stanovena. Studie na zvířatech nemohly vyloučit možnost vývojové toxicity (viz bod 5.3). Pacientkám musí být doporučeno, aby v průběhu léčby aripiprazolem informovaly svého lékaře o tom, že otěhotněly nebo otěhotnět...více

Aripiprazol apotex Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zlepšení klinického stavu pacienta se v průběhu antipsychotické léčby může objevit po několika dnech až týdnech. Pacienti mají být pečlivě sledováni po celé toto období. Sebevražedné sklonyVýskyt sebevražedného chování je vlastní psychotickým onemocněním a poruchám nálady a v některých případech byl hlášen časně po zahájení nebo změně antipsychotické léčby, včetně léčby...více

Aripiprazol apotex Schopnost řízení vozidel

Aripiprazol má malý až mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje kvůli potenciálním účinkům na nervový systém a zrak, jako je sedace, somnolence, synkopa, rozmazané vidění, diplopie (viz bod...více

Aripiprazol apotex Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluV placebem kontrolovaných klinických studiích byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky akatizie a nauzea, každý se vyskytl u více než 3 % pacientů léčených perorálním aripiprazolem. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůIncidence nežádoucích účinků souvisejících s léčbou aripiprazolem jsou uvedeny v tabulce níže. Tabulka vychází z nežádoucích účinků...více

Aripiprazol apotex Předávkování

Známky a příznakyV klinických studiích a po uvedení přípravku na trh bylo u dospělých pacientů identifikováno náhodné nebo záměrné akutní předávkování samotným aripiprazolem hlášenými dávkami odhadovanými až do hodnoty 1260 mg bez fatálních následků. Potenciálně klinicky důležité pozorované známky a příznaky zahrnovaly letargii, zvýšení krevního tlaku, somnolenci, tachykardii,...více

Aripiprazol apotex Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AXMechanismus účinku Předpokládá se, že účinnost aripiprazolu u schizofrenie a bipolární poruchy I se děje prostřednictvím kombinace částečného agonismu dopaminových D2 a serotoninových 5HT1A receptorů a antagonismu serotoninových 5HT2A receptorů. Na zvířecích modelech dopaminergní hyperaktivity vykazoval aripiprazol antagonistické...více

Aripiprazol apotex Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceAripiprazol je dobře absorbován, a vrchol plazmatických koncentrací je dosahován během 3-5 hodin po podání. Aripiprazol podléhá minimálně presystémovému metabolizmu. Absolutní biologická dostupnost perorální lékové formy v podobě tablet je 87 %. Jídlo s vysokým obsahem tuku nemá žádný vliv na farmakokinetiku aripiprazolu. DistribuceAripiprazol je široce distribuován do celého těla...více

Aripiprazol apotex Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Toxikologicky signifikantní účinky byly pozorovány pouze po dávkách nebo expozicích dostatečně převyšujících maximální dávky nebo expozici...více

Aripiprazol apotex Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek ARIPIPRAZOL APOTEX 10 mg Monohydrát laktózyMagnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelózy KrospovidonMikrokrystalická celulóza Červený oxid železitý (E 172)Vanilkové aroma v prášku (směs přírodních a umělých látek. Obsahuje glukózu, maltodextrin, rostlinné oleje a tuky (kokos), arabskou klovatinu (E 414)) Aspartam (E 951) Draselná sůl acesulfamu...více

Aripiprazol apotex Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ARIPIPRAZOL APOTEX 10 mg tablety dispergovatelné v ústechARIPIPRAZOL APOTEX 15 mg tablety dispergovatelné v ústech aripiprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 10 mg. Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 15 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...více