Arduan Dávkování a způsob podání

Dávkování
Podobně jako u jiných nervosvalových blokátorů i dávkování přípravku Arduan je přísně individuální. Je
třeba zvážit způsob celkové anestézie, očekávanou délku chirurgického výkonu, možné interakce s dalšími
léčivými přípravky podávanými před anestezií a v jejím průběhu, průvodní onemocnění a aktuální stav
pacienta. Doporučuje se užití periferního nervového stimulátoru, kterým lze sledovat nervosvalovou
blokádu.
Přípravek Arduan se podává intravenózně jako počáteční bolus, který je následován dalšími injekcemi
s dávkami potřebnými pro udržení svalové relaxace nebo kapací infuzí zajišťující potřebnou dobu trvání
relaxace.
Stejně jako jiné nervosvalové blokátory má být přípravek Arduan aplikovaný zkušeným lékařem nebo pod
jeho dohledem a je třeba mít k dispozici potřebné vybavení pro umělou plicní ventilaci.
Následující uvedené dávkování může sloužit jako obecné doporučení pro počáteční a udržovací dávky
přípravku Arduan k zajištění dostatečné svalové relaxace během středně dlouhých a dlouhodobých
chirurgických výkonů při balancované anestézii za použití nebo bez použití přípravku Arduan pro
usnadnění endotrachální intubace.

Dospělí
U dospělých je doporučeno následující dávkování:
- Úvodní dávky pro intubaci a následující chirurgický výkon:
Doporučená dávka: 0,06 - 0,10 mg/kg tělesné hmotnosti v závislosti na délce chirurgického výkonu,
anestetiku použitém během chirurgického výkonu a charakteristikách pacienta.
Při těchto dávkách nastanou za 150-180 sekund dobré až výborné podmínky pro intubaci, svalová
relaxace trvá přibližně 60 až 90 minut.
- Úvodní dávky pro svalovou relaxaci u chirurgických výkonů po intubaci s použitím sukcinylcholinu:
Doporučená dávka: 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti.
Při těchto dávkách trvá relaxace kosterního svalstva 30 až 60 minut.
- Dávky pro udržení svalové relaxace:
Doporučené dávky: 0,01-0,02 mg/kg tělesné hmotnosti.
Tyto udržovací dávky zajistí svalovou relaxaci přiměřenou pro chirurgický výkon na zhruba 30 až minut.

Zvláštní skupiny pacientů
Starší pacienti
V porovnání s mladými pacienty se u starších nemocných nelišil ani účinek nebo potřebné dávkování, ani
farmakokinetické nebo časové parametry. Z tohoto důvodu lze předpokládat, že úprava dávkování u starší
populace není nutná.

Porucha funkce ledvin
U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se nedoporučuje dávka vyšší než 0,04 mg/kg tělesné hmotnosti.
(Může se projevit prodloužení účinku.) (Viz bod 5.2).

Porucha funkce jater
U pacientů s cirhózou jater a s extrahepatální cholestázou nebyl účinek přípravku Arduan v čase
významně ovlivněn (viz bod 5.2).

Pediatrická populace
V případě kombinované balancované anestézie jsou u dětí doporučovány dávky 0,08-0,09 mg/kg. U
novorozenců jsou doporučované dávky nižší než u dětí, tj. 0,05-0,06 mg/kg. Tyto dávky zajišťují
dostatečnou relaxaci pro chirurgické výkony trvající 25-35 minut. Pokud je to třeba, může být svalová
relaxace prodloužena o dalších 25-35 minut dodatečným podáním jedné třetiny dávky úvodní.

Prodloužená neuromuskulární blokáda
Prodloužení účinku může být očekáváno v následujících případech:
- Pacienti s nadváhou, obézní pacienti. (V závislosti na podávaných dávkách, je třeba vzít v úvahu
ideální tělesnou hmotnost.)
- Současné podání inhalačních anestetik. (Může být třeba snížit dávky přípravku Arduan).
- Endotracheální intubace po podání sukcinylcholinu. Arduan se má podat až po odeznění klinických
známek účinku sukcinylcholinu. Jako u jiných nedepolarizujících svalových relaxancií může být
nástup neuromuskulární blokády vyvolaný přípravkem Arduan při podání po depolarizujícím
svalovém relaxancii zkrácen, ale maximální trvání účinku může být prodlouženo.
- Je třeba opatrnosti při podání přípravku Arduan u pacientů s neuromuskulárním onemocněním,
protože u těchto pacientů může dojít jak ke zvýšení, tak ke snížení účinku na nervosvalovou blokádu.
U pacientů s onemocněním mystenia gravis nebo s myastenickým syndromem (Eatonův-Lambertův
syndrom) můžeme očekávat nestandardní odpověď i na nízké dávky přípravku Arduan. Proto jsou u
těchto pacientů doporučovány po důkladném zvážení mnohem nižší dávky přípravku Arduan (viz bod
4.4).

Ukončení účinku
Při 80-85% blokádě (měřené periferním nervovým stimulátorem) nebo v případě parciální blokády
(určené na základě klinických symptomů) může být svalově relaxační účinek zrušen podáním 1 až 3 mg
neostigminu v kombinaci s 0,5 až 1,25 mg atropinu nebo podáním 10-30 mg galantaminu.

Způsob podání
Přípravek Arduan se má podávat intravenózně.
Může být použitý jen čerstvě připravený roztok.
Tento léčivý přípravek není možné vzhledem k nedostatku studií kompatibility mísit s jinými roztoky
nebo léky ve stejné injekční stříkačce nebo infuzním vaku.