Aprepitant accord Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Aprepitant Accord 125 mg tvrdé tobolky
Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky
Aprepitant Accord 125 mg tvrdé tobolky + Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky

aprepitantum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna 125mg tobolka obsahuje aprepitantum125 mg.
Jedna 80mg tobolka obsahuje aprepitantum 80 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu a sodík.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Aprepitant Accord 125 mg tvrdé tobolky
5x1 tvrdá tobolka

Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky
Balení pro 2denní léčbu obsahuje 2 x 1 tvrdá tobolka.
5x1 tvrdá tobolka

Aprepitant Accord 125 mg tvrdé tobolky + Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky
Balení pro 3denní léčbu obsahuje:
1x125mg tvrdá tobolka
a
2x80mg tvrdá tobolka

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ




8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 02-677 Varšava
Polsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA

Aprepitant Accord 125 mg tvrdé tobolky: 20/276/17-C
Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky: 20/275/17-C
Aprepitant Accord 125 mg tvrdé tobolky + Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky: 20/345/17-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Aprepitant Accord 125 mg
Aprepitant Accord 80 mg
Aprepitant Accord 125 mg + 80 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



















































ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – TROJDÍLNÁ SKLÁDAČKA
(OBSAHUJÍCÍ 2x80 MG TVRDOU TOBOLKU – balení pro 2denní léčbu)
(OBSAHUJÍCÍ 1x125 MG TVRDOU TOBOLKU A 2x80 MG TVRDOU TOBOLKU – balení
pro 3denní léčbu)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky
Aprepitant Accord 125 mg tvrdé tobolky + Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky

aprepitantum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna 125 mg tobolka obsahuje aprepitantum 125 mg.
Jedna 80 mg tobolka obsahuje aprepitantum 80 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu a sodík.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky
Balení pro 2denní léčbu obsahuje 2 x 80mg tvrdá tobolka.

Aprepitant Accord 125 mg tvrdé tobolky + Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky
Balení pro 3denní léčbu obsahuje:
1x125mg tvrdá tobolka
a
2x80mg tvrdá tobolka

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání.

Další informace o způsobu užití přípravku Aprepitant Accord naleznete v příbalové informaci.

KDY a JAK užívat Aprepitant Accord

Váš lékař Vám předepsal přípravek Aprepitant Accord, lék k předcházení pocitu na zvracení a
zvracení spojených s chemoterapií.

Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky
JAK:
Přípravek Aprepitant Accord 80 mg y se užívá jen jednou denně během 2 následujících dnů.
Tobolky přípravku Aprepitant Accord se mohou užívat s jídlem nebo i bez něj.
Nevyjímejte najednou všechny tobolky.

Tobolku vyjměte protlačením z této strany.


Začátel léčby
KDY:
Jednu tobolku přípravku Aprepitant Accord 80 mg užívejte každé ráno. Začněte v den následující po
chemorterapii.

Den Den Aprepitant Accord 80 mg tvrdá tobolka

Vzhledem k tomu, že pocit na zvracení a zvracení se mohou objevit ve dnech následujících po Vaší
chemoterapii, je důležité užívat Aprepitant Accord během 2 následujících dnů tak, jak Vám předepsal
Váš lékař.

Aprepitant Accord 125 mg + Aprepitan Accord 80 mg tvrdé tobolky
JAK:
Aprepitant Accord se užívá jen jednou denně během 3 následujících dnů.
Tobolky přípravku Aprepitant Accord se mohou užívat s jídlem nebo i bez něj.
Nevyjímejte najednou všechny tobolky.

Tobolku vyjměte protlačením z této strany.

Začátel léčby
KDY:
Jednu tobolku přípravku Aprepitant Accord 125 mg užívejte ústy jednu hodinu PŘED začátkem Vaší
chemoterapie.

Den Aprepitant Accord 125 mg tvrdá tobolka

KDY:
Jednu tobolku přípravku Aprepitant Accord 80 mg užívejte každé ráno po dobu následujících dvou
dnů.

Den Den Aprepitant Accord 80 mg tvrdá tobolka

Vzhledem k tomu, že pocit na zvracení a zvracení se mohou objevit ve dnech následujících po Vaší
chemoterapii, je důležité užívat Aprepitant Accord během 3 následujících dnů tak, jak Vám předepsal
Váš lékař.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ




8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 02-677 Varšava
Polsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA

Aprepitant Accord 125 mg tvrdé tobolky: 20/276/17-C
Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky: 20/275/17-C
Aprepitant Accord 125 mg tvrdé tobolky + Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky: 20/345/17-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Aprepitant Accord 125 mg tobolky
Aprepitant Accord 80 mg tobolky

aprepitantum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord Healthcare

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ