APREPITANT ACCORD (80MG+125MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Aprepitant accord - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: aprepitant
Účinná látka: Aprepitant
Alternativy: Aprepitant sandoz, Aprepitant teva, Emend, Ivemend
ATC skupina: A04AD12 - aprepitant
Obsah účinných látek: 80MG+125MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: |2+1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aprepitant accord složení

Jedna 125mg tobolka obsahuje aprepitantum 125 mg. Jedna 80mg tobolka obsahuje aprepitantum 80 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna 125mg tobolka obsahuje 125 mg sacharózy. Jedna 80mg tobolka obsahuje 80 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka (tobolka) 125mg tvrdé tobolky: neprůhledné tvrdé želatinové tobolky velikosti 1, s růžovým víčkem a bílým tělem, potištěné černým inkoustem s "125 mg" na těle tobolky. 80mg tvrdé tobolky: neprůhledné tvrdé želatinové tobolky velikosti 2, s bílým víčkem a bílým tělem, potištěné černým inkoustem s "80 mg" na těle tobolky....více

Aprepitant accord Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí Aprepitant Accord se podává po dobu 3 dní jako součást léčebného režimu zahrnujícího kortikosteroid a antagonistu 5-HT3. Doporučená dávka je 125 mg perorálně jednou denně jednu hodinu před zahájením chemoterapie 1. den a 80 mg perorálně jednou denně 2. a 3. den ráno. K prevenci nauzey a zvracení v souvislosti s emetogenní protinádorovou chemoterapií se u dospělých doporučují...více

Aprepitant accord Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současné podávání s pimozidem, terfenadinem, astemizolem nebo cisapridem (viz bod...více

Aprepitant accord Indikace, na co je lék

Prevence nauzey a zvracení spojených s vysoce a středně silně emetogenní protinádorovou chemoterapií u dospělých a dospívajících od 12 let věku. Aprepitant Accord 125 mg/80 mg se podává jako součást kombinované terapie (viz bod...více

Aprepitant accord Interakce

Aprepitant (125 mg/80 mg) je substrát, středně silný inhibitor a induktor CYP3A4. Aprepitant je také induktor CYP2C9. Během léčby přípravkem Aprepitant Accord je inhibován CYP3A4. Po ukončení léčby přípravkem Aprepitant Accord dochází k přechodné mírné indukci CYP2C9, CYP3A4 a glukuronidace. Nezdá se, že by aprepitant interagoval s P-glykoproteinovým transportérem, jak naznačuje...více

Aprepitant accord Pro děti, pediatrická populace

Dospívající (ve věku 12 až 17 let)Přípravek Aprepitant Accord se podává 3 dny jako součást režimu, který zahrnuje antagonistu 5-HT3. Doporučené dávkování tobolek přípravku Aprepitant Accord je 125 mg perorálně 1. den a 80 mg perorálně 2. a 3. den. Přípravek Aprepitant Accord se podává perorálně 1 hodinu před chemoterapií 1., 2. a 3. den. Pokud se 2. a 3. den nepodává žádná chemoterapie,...více

Aprepitant accord Fertilita, těhotenství a kojení

Antikoncepce u mužů a ženÚčinnost hormonální antikoncepce může být během podávání přípravku Aprepitant Accord a 28 dní poté snížena. Během léčby přípravkem Aprepitant Accord a 2 měsíce po poslední dávce přípravku Aprepitant Accord je nutno používat alternativní nehormonální antikoncepční metody (viz body 4.4 a 4.5). TěhotenstvíNejsou dostupné žádné klinické údaje týkající...více

Aprepitant accord Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacienti se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jaterPro pacienty se středně těžkou poruchou funkce jater existuje pouze omezené množství dat a žádné údaje nejsou k dispozici pro pacienty s těžkou poruchou funkce jater. U těchto pacientů je nutno přípravek Aprepitant Accord používat s opatrností (viz bod 5.2). Interakce na CYP3AAprepitant Accord je nutno podávat s opatrností pacientům...více

Aprepitant accord Schopnost řízení vozidel

Přípravek Aprepitant Accord může mít mírný vliv na schopnost řídit, jezdit na kole nebo obsluhovat stroje. Po užití přípravku Aprepitant Accord se mohou objevit závratě a únava (viz bod...více

Aprepitant accord Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluProfil bezpečnosti aprepitantu byl hodnocen přibližně u 6 500 dospělých ve více než 50 studiích a dětí a dospívajících ve 2 pivotních pediatrických klinických studiích. Nejčastějšími nežádoucími účinky, uváděnými ve vyšším výskytu u dospělých léčených režimem s aprepitantem než standardní terapií, u pacientů léčených vysoce emetogenní chemoterapií...více

Aprepitant accord Předávkování

V případě předávkování je nutno Aprepitant Accord vysadit a zajistit obecnou podpůrnou léčbu a sledování pacienta. Vzhledem k antiemetickému účinku aprepitantu může snaha o vyvolání zvracení pomocí léčivých přípravků selhat. Aprepitant nelze odstranit hemodialýzou....více

Aprepitant accord Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika, jiná antiemetika ATC kód: A04AD Aprepitant je selektivní antagonista s vysokou afinitou pro receptory neurokininu 1 (NK1) lidské substance P. Třídenní režim aprepitantu u dospělýchVe 2 randomizovaných, dvojitě zaslepených studiích zahrnujících celkem 1 094 dospělých léčených chemoterapií obsahující cisplatinu ≥ 70 mg/m2, byl aprepitant...více

Aprepitant accord Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika aprepitantu má nelineární charakter. Clearance i absolutní biologická dostupnost se se zvyšováním dávky snižují. AbsorpcePrůměrná hodnota biologické dostupnosti perorálně podaného aprepitantu činí 67 % u 80mg tobolky a 59 % u 125mg tobolky. Průměrné maximální plazmatické koncentrace (Cmax) aprepitantu byly dosaženy přibližně po 4 hodinách (tmax). Perorální podání ...více

Aprepitant accord Bezpečnost (v těhotenství)

Preklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity po jednorázovém a opakovaném podání přípravku neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Je však nutno mít na paměti, že systémová expozice u hlodavců byla podobná nebo dokonce nižší, než byla terapeutická expozice u člověka...více

Aprepitant accord Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Hypromelóza Poloxamer SacharózaMikrokrystalická celulóza Obal tobolky (125 mg)Želatina Natrium-lauryl-sulfát (E 487)Oxid titaničitý (E 171) Červený oxid železitý (E 172) Obal tobolky (80 mg) ŽelatinaNatrium-lauryl-sulfát (E 487) Oxid titaničitý (E 171) Inkoust na potisk Šelak Černý oxid železitý (E 172)Propylenglykol (E 1520) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje...více

Aprepitant accord Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aprepitant Accord 125 mg tvrdé tobolkyAprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolkyAprepitant Accord 125 mg tvrdé tobolky + Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky aprepitantum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna 125mg tobolka obsahuje aprepitantum125 mg. Jedna 80mg tobolka obsahuje aprepitantum 80 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH...více