Aprepitant accord Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dospělí

Aprepitant Accord se podává po dobu 3 dní jako součást léčebného režimu zahrnujícího kortikosteroid
a antagonistu 5-HT3.
Doporučená dávka je 125 mg perorálně jednou denně jednu hodinu před zahájením chemoterapie 1. den
a 80 mg perorálně jednou denně 2. a 3. den ráno.

K prevenci nauzey a zvracení v souvislosti s emetogenní protinádorovou chemoterapií se u dospělých
doporučují následující režimy:

Vysoce emetogenní chemoterapeutický režim
1. den 2. den 3. den 4. den

Aprepitant Accord 125 mg perorálně 80 mg perorálně 80 mg perorálně žádný
Dexamethason 12 mg perorálně 8 mg perorálně 8 mg perorálně 8 mg perorálně
Antagonisté 5-HT3 Standardní dávka
antagonistů HT3. Ohledně
příslušného
dávkování
zvoleného
antagonisty 5-HTviz informace o
daném přípravku
žádný žádný žádný

Dexamethason se má podávat 1. den 30 minut před zahájením chemoterapie a 2. až 4. den ráno.
Dávka dexamethasonu přispívá k interakci léčivých látek.

Středně emetogenní chemoterapeutický režim
1. den 2. den 3. den
Aprepitant Accord 125 mg perorálně 80 mg perorálně 80 mg perorálně
Dexamethason 12 mg perorálně žádný žádný
Antagonisté 5-HT3 Standardní dávka
antagonistů 5-HT3.
Ohledně příslušného
dávkování zvoleného
antagonisty 5-HT3 viz
informace o daném
přípravku.
žádný žádný

Dexamethason se má podávat 1. den 30 minut před zahájením chemoterapie. Dávka dexamethasonu
přispívá k interakcím léčivých látek.

Pediatrická populace
Dospívající (ve věku 12 až 17 let)
Přípravek Aprepitant Accord se podává 3 dny jako součást režimu, který zahrnuje antagonistu 5-HT3.
Doporučené dávkování tobolek přípravku Aprepitant Accord je 125 mg perorálně 1. den a 80 mg
perorálně 2. a 3. den. Přípravek Aprepitant Accord se podává perorálně 1 hodinu před chemoterapií 1.,
2. a 3. den. Pokud se 2. a 3. den nepodává žádná chemoterapie, má být přípravek Aprepitant Accord
podáván ráno. Ohledně správného dávkování zvoleného antagonisty 5-HT3 nahlédněte do jeho souhrnu
údajů o přípravku (SPC). Pokud se s přípravkem Aprepitant Accord podává současně kortikosteroid,
jako je dexamethason, má se podat 50 % obvyklé dávky kortikosteroidu (viz body 4.5 a 5.1).

Bezpečnost a účinnost 80mg a 125mg tobolky nebyla u dětí mladších 12 let prokázána. K dispozici
nejsou žádné údaje.

Obecně
Množství údajů o účinnosti při kombinaci s jinými kortikosteroidy a antagonisty 5-HT3 je omezené.
Další informace o současném podávání s kortikosteroidy jsou uvedeny v bodu 4.5. U současně
podávaných léčivých přípravků obsahujících antagonistu 5-HT3 nahlédněte do jejich SPC.

Zvláštní skupiny pacientůStarší pacienti (≥ 65 let)
U starších pacientů není nutno dávku nijak upravovat (viz bod 5.2).

Pohlaví
S ohledem na pohlaví není nutno dávku nijak upravovat (viz bod 5.2).

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin ani u pacientů v terminálním stádiu renálního onemocnění
podstupujících hemodialýzu není nutno dávku nijak upravovat (viz bod 5.2).


Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou poruchou funkce jater není nutné dávku upravovat. Pokud se týče pacientů se
středně těžkou poruchou funkce jater, je k dispozici pouze omezené množství dat a nejsou dostupné
žádné údaje od pacientů s těžkou poruchou funkce jater.

Těmto pacientům se aprepitant má podávat opatrně (viz body 4.4 a 5.2).

Způsob podání
Perorální podání.
Tvrdou tobolku je nutno polknout vcelku.
Přípravek Aprepitant Accord lze užívat bez ohledu na jídlo.