Amoxicillin/clavulanic acid olikla Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny klavulanové s výjimkou případů, kdy
jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky.

Při určování dávky tohoto přípravku k léčbě příslušné infekce je třeba vzít v úvahu:
- předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k antibiotiku (viz bod 4.4),
- závažnost a místo infekce,
- věk, tělesnou hmotnost a renální funkce pacienta tak, jak je uvedeno níže.

Podle potřeby je možno zvážit použití alternativních forem přípravků s amoxicilinem/kyselinou
klavulanovou (např. přípravků s vyšším obsahem amoxicilinu a/nebo s rozdílným poměrem
amoxicilinu a kyseliny klavulanové) (viz body 4.4 a 5.1).

Přípravek Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla 1 000 mg/200 mg obsahuje celkovou denní dávku 000 mg amoxicilinu a 600 mg kyseliny klavulanové, pokud se podává podle následujících
doporučení. Pokud je nutná vyšší denní dávka amoxicilinu, doporučuje se zvolit alternativní
intravenózní formulaci amoxicilinu/kyseliny klavulanové, aby se předešlo podávání zbytečně
vysokých denních dávek kyseliny klavulanové.

Délka léčby závisí na odpovědi pacienta. Některé infekce (např. osteomyelitida) vyžadují delší dobu
léčby. Léčba nemá trvat déle než 14 dní bez dalšího přehodnocení (viz bod 4.4 zmiňující
prodlouženou léčbu).

Je třeba vzít v úvahu místní pokyny pro vhodnou frekvenci dávkování amoxicilinu/kyseliny
klavulanové.

Dospělí, dospívající a děti s tělesnou hmotností ≥ 40 kg
K léčbě infekcí uvedených v bodě 4.1: 1 000 mg/200 mg každých 8 hodin.

K chirurgické
profylaxi
U výkonů trvajících méně než 1 hodinu je doporučená dávka přípravku
Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla 1 000 mg/200 mg až 2 000 mg/200 mg
podávaná při uvedení do anestezie (dávky 2 000 mg/200 mg lze dosáhnout
použitím alternativní intravenózní formulace amoxicilinu/kyseliny
klavulanové).

U výkonů trvajících déle než 1 hodinu je doporučená dávka přípravku
Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla 1 000 mg/200 mg až 2 000 mg/200 mg
podávaná při úvodu do anestezie, je možné podat až 3 dávky 1 000 mg/mg během 24 hodin.

Jasné klinické známky infekce při operaci vyžadují běžnou pooperační
intravenózní nebo perorální léčbu.

Děti s tělesnou hmotností < 40 kg
Doporučené dávky:
- Děti ve věku 3 měsíce a starší: 25 mg/5 mg/kg každých 8 hodin.
- Děti mladší 3 měsíců nebo s tělesnou hmotností méně než 4 kg: 25 mg/5 mg/kg podávaných
každých 12 hodin.

Starší pacienti
Není nutná žádná úprava dávkování.
3

Porucha funkce ledvin
Úprava dávkování vychází z maximální doporučené dávky amoxicilinu.
U pacientů s clearance kreatininu (CrCl) více než 30 ml/min není úprava dávky nutná.

Dospělí, dospívající a děti s tělesnou hmotností 40 kg

CrCl: 10–30 ml/min Počáteční dávka 1 000 mg/200 mg a následně 500 mg/100 mg dvakrát
denně.
CrCl < 10 ml/min Počáteční dávka 1 000 mg/200 mg a následně 500 mg/100 mg
podávaných každých 24 hodin.
Hemodialýza Počáteční dávka 1 000 mg/200 mg a následně 500 mg/100 mg každých
24 hodin, plus dávka 500 mg/100 mg na konci dialýzy (protože sérové
koncentrace amoxicilinu i kyseliny klavulanové jsou sníženy).

Děti s tělesnou hmotností < 40 kg

CrCl: 10–30 ml/min 25 mg/5 mg/kg podávaných každých 12 hodin.
CrCl < 10 ml /min 25 mg/5 mg/kg podávaných každých 24 hodin.
Hemodialýza 25 mg/5 mg/kg podávaných každých 24 hodin, plus dávka 12,mg/2,5 mg/kg na konci dialýzy (protože sérové koncentrace
amoxicilinu i kyseliny klavulanové jsou sníženy).

Porucha funkce ledvin
Přípravek je třeba podávat s opatrností a sledovat v pravidelných intervalech funkce jater (viz body 4.a 4.4).

Způsob podání
Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla je určen pro intravenózní podání.

Přípravek Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla lze podávat buď pomalou intravenózní injekcí po dobu
až 4 minut přímo do žíly nebo kapací infuzí nebo infuzí po dobu 30 až 40 minut. Přípravek
Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla není vhodný pro intramuskulární podání.

Dětem mladším než 3 měsíce má být tento přípravek podáván pouze infuzí.

Léčba přípravkem Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla může být zahájena intravenózním podáním
přípravku a ukončena podáním vhodné perorální lékové formy podle individuálních dispozic
konkrétního pacienta.

Pokyny pro rekonstituci a ředění léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6.