Amitriptylin slovakofarma Dávkování a způsob podání

Dávkování

Velká depresivní porucha
Léčba se musí zahájit nízkými dávkami, které se postupně zvyšují za pečlivého monitorování klinické
odpovědi a všech důkazů nesnášenlivosti.

Dospělí
Zahajovací dávka je 25 mg dvakrát denně (50 mg denně). V případě potřeby se dávka může postupně
zvyšovat o 25 mg obden až do dávky 150 mg denně, rozdělené do dvou dávek.

Udržovací dávka je stejná jako nejnižší účinná dávka.

Starší pacienti nad 65 let a pacienti s kardiovaskulárním onemocněním:
Zahajovací dávka je 25 mg denně.

Denní dávka se může zvýšit až na 100-150 mg rozdělených do dvou dávek podle individuální odpovědi
pacienta a snášenlivosti.
Denní dávky nad 100 mg se musí užívat s opatrností.
Udržovací dávka je nejnižší účinná dávka.

Pediatrická populace
Amitriptylin se nemá používat u dětí a dospívajících do 18 let, protože dlouhodobá bezpečnost a účinnost
nebyly stanoveny (viz bod 4.4).

Délka léčby
Antidepresivní účinek nastupuje obvykle během 2-4 týdnů. Léčba antidepresivy je symptomatická, a proto
musí trvat přiměřeně dlouho, obvykle až 6 měsíců po zotavení, aby se zamezilo relapsu.

Neuropatická bolest, profylaktická léčba chronické tenzní bolesti hlavy a profylaktická léčba migrény u
dospělých
Pacienti musí být titrováni individuálně na dávku poskytující dostatečnou analgezii s přijatelnými
nežádoucími účinky. Obecně by se měla použít nejnižší účinná dávka po nejkratší dobu potřebnou k léčení
symptomů.

Dospělí
Doporučené dávky jsou 25-75 mg denně večer. Dávky nad 100 mg musí být používány s opatrností.

Zahajovací dávka má být 25 mg večer. Dávky se mohou každých 3-7 dnů zvyšovat o 25 mg podle
tolerance.
Dávku je možno užívat jednou denně nebo ji rozdělit do dvou dávek. Jednotlivé dávky nad 75 mg se
nedoporučují.
Analgetický efekt obvykle nastupuje po 2-4 týdnech podávání.

Starší pacienti (nad 65 let a pacienti s kardiovaskulárním onemocněním):
Doporučená zahajovací dávka je 25 mg večer.
Dávky nad 75 mg se musí užívat s opatrností.
Obecně se doporučuje léčbu zahájit dávkou při dolní hranici rozmezí doporučovaného pro dospělé. Dávka
se může zvýšit podle individuální odpovědi pacienta a snášenlivosti.

Pediatrická populace
Amitriptylin se nemá používat u dětí a dospívajících do 18 let, protože jeho bezpečnost a účinnost nebyly
stanoveny.(viz bod 4.4).

Délka léčby
Neuropatická bolest
Léčba je symptomatická, a měla by proto trvat přiměřeně dlouho. U mnoha pacientů to může být až
několik let. Doporučuje se pravidelně hodnotit, zda pokračování léčby je pro daného pacienta stále
vhodné.

Profylaktická léčba tenzní bolesti hlavy a profylaktická léčba migrény u dospělých
Léčba musí trvat přiměřeně dlouho. Doporučuje se pravidelné přehodnocení, aby se potvrdilo, zda je
pokračování léčby pro pacienta stále vhodné.

Enuresis nocturna
Pediatrická populace
Doporučené dávky pro:
- děti ve věku 6 až 10 let: 10-20 mg. Pro tuto věkovou skupinu musí být použita vhodnější léková
forma.
- děti ve věku 11 let a starší: 25-50 mg denně.
Dávka se musí zvyšovat postupně.
Dávka se podává 1-1½ hodiny před spaním.

Před zahájením léčby amitriptylinem je třeba provést EKG k vyloučení syndromu dlouhého QT intervalu.


Maximální doba léčby nemá přesáhnout 3 měsíce.
Pokud jsou zapotřebí opakované kúry amitriptylinu, je třeba lékařskou kontrolu provádět každé 3 měsíce.
Při ukončení léčby se amitriptylin musí vysazovat postupně.

Zvláštní populace
Snížená funkce ledvin
Pacientům se selháním ledvin se tento léčivý přípravek může dávat v obvyklých dávkách.

Snížená funkce jater
Doporučuje se pečlivé dávkování, a pokud je to možné, stanovení hladin v séru.

Inhibitory CYP2D6 cytochromu P450
Pokud se k léčbě amitriptylinem přidává silný inhibitor CYP2D6 (např. bupropion, chinidin, fluoxetin,
paroxetin), má se v závislosti na individuální odpovědi pacienta zvážit snížení dávky amitriptylinu (viz
bod 4.5).

Známí pomalí metabolizátoři CYP2D6 nebo CYP2C19
Tito pacienti mohou mít vyšší koncentrace amitriptylinu a jeho aktivního metabolitu nortriptylinu v
plazmě. Mělo by se zvážit 50% snížení doporučené zahajovací dávky.

Způsob podání
Přípravek Amitriptylin Slovakofarma je určen k perorálnímu podání.
Tablety se musí zapít vodou.

Ukončení léčby
Při ukončování terapie je třeba lék vysazovat postupně v průběhu několika týdnů.