Amitriptylin slovakofarma Bezpečnost (v těhotenství)

Amitriptylin v horním mikromolárním rozsahu terapeutických koncentrací v plazmě inhiboval iontové
kanály odpovědné za repolarizaci srdce (hERG kanály). Amitriptylin proto může zvýšit riziko srdeční
arytmie (viz bod 4.4).

Genotoxický potenciál amitriptylinu byl zkoumán v různých studiích in vitro a in vivo. Přestože tyto
výzkumy došly k částečně si protiřečícím výsledkům, nelze vyloučit zejména potenciál indukovat
chromozomové aberace. Dlouhodobé studie kancerogenity nebyly prováděny.
V reprodukčních studiích nebyly pozorovány teratogenní účinky u myší, potkanů ani králíků, když byl
amitriptylin podáván perorálně v dávkách 2-40 mg/kg/den (až 13krát více než maximální doporučená
dávka amitriptylinu pro člověka 150 mg/den nebo 3 mg/kg/den u pacienta o hmotnosti 50 kg). Literární
údaje však uvádějí riziko malformací a zpoždění osifikace u myší, křečků, potkanů a králíků při dávce
přesahující 9-33násobně maximální doporučenou dávku. Mohlo to mít spojitost s účinkem na fertilitu
potkanů, konkrétně na nižší četnost březosti. Důvod účinku na fertilitu není známý.