Alkeran Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Jestliže je některý z partnerů léčen přípravkem Alkeran, je třeba – stejně jako při každé jiné
cytotoxické terapii – zajistit účinnou antikoncepci.

V průběhu těhotenství, zejména v prvním trimestru, je třeba se, pokud možno, vyhnout
podávání melfalanu. V každém jednotlivém případě je nutné zvážit poměr mezi potenciálním
ohrožením plodu a očekávaným přínosem pro matku.

Teratogenita
Stejně jako ostatní cytotoxická léčiva je přípravek Alkeran potenciálně teratogenní. Melfalan
je mutagenní a může způsobit poškození genetické informace v lidských spermiích a způsobit
tak vrozené vady u potomků pacientů, kteří jím byli léčeni (viz bod 5.3).

Kojení
Matky léčené přípravkem Alkeran nesmí kojit.

Fertilita
U premenopauzálních žen melfalan způsobuje supresi ovariální funkce, což má u významného
počtu léčených pacientek za následek amenoreu.

V několika studiích na zvířatech bylo zjištěno, že melfalan může mít nežádoucí účinky na
spermatogenezi. Proto existuje možnost, že Alkeran způsobí u pacientů mužského pohlaví
přechodnou nebo trvalou sterilitu. Doporučuje se, aby muži léčení melfalanem nepočali dítě
během léčby a po dobu až 6 měsíců po jejím skončení a aby před zahájením léčby konzultovali
možnost konzervace spermií, jelikož existuje možnost nezvratné neplodnosti následkem léčby
melfalanem.