Afonilum sr Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky se vyskytují v souvislosti s léčbou přípravky obsahujícími theofylin (dle
následující frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥až <1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit):

Poruchy imunitního systému
Není známo: hypersenzitivita (včetně anafylaktické reakce)

Poruchy metabolismu a výživy
Není známo: hyperglykemie, hyperurikemie, nerovnováha v plazmatických hladinách elektrolytů

Psychiatrické poruchy
Není známo: podrážděnost, neklid, agitace, nervozita

Poruchy nervového systému
Není známo: bolesti hlavy, nespavost, třes, křeče

Srdeční poruchy
Není známo: palpitace, arytmie, komorové arytmie, tachykardie (sinusová tachykardie,
supraventrikulární tachykardie, síňová tachykardie) a flutter síní, komorové extrasystoly, fibrilace síní.

Cévní poruchy
Není známo: hypotenze, šok

Gastrointestinální poruchy
Není známo: nauzea, podráždění žaludku, zvracení, průjem, gastrointestinální porucha, včetně
gastrointestinálního krvácení, bolest břicha, hematemeze, gastroezofageální refluxní choroby.

Poruchy ledvin a močových cest
Není známo: akutní renální selhání, zvýšená diuréza

Vyšetření
Není známo: zvýšení sérového kreatininu, abnormální acidobazická rovnováha

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.