AFONILUM SR (125MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním) - Informace o předepisování

Afonilum sr - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: theophylline
Účinná látka: theofylin
Alternativy: Euphyllin cr n, Euphyllin cr n 100, Euphyllin cr n 200, Euphyllin cr n 300, Euphyllin cr n 400, Theoplus 100, Theoplus 300
ATC skupina: R03DA04 - theophylline
Obsah účinných látek: 125MG, 250MG
Formy: Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: |50 II|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Afonilum sr složení

Theophyllinum anhydricum 125 mg, resp. 250 mg v jedné tvrdé tobolce Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Popis přípravku: Afonilum SR 125 mg – tvrdé želatinové tobolky, se spodní částí bílou, vrchní částí žlutou, uvnitř bílý granulát Afonilum SR 250 mg – tvrdé želatinové tobolky, se spodní částí bílou, vrchní částí zelenou, uvnitř bílý granulát...více

Afonilum sr Dávkování a způsob podání

Obecná doporučení pro dávkování: Dávkování přípravku by mělo být přizpůsobeno podle jeho účinnosti a tolerance u daného pacienta. Dávkování přípravku by mělo být v ideálním případě určeno po stanovení plazmatické koncentrace theofylinu (léčebný rozsah: 8 – 20 g/ml). Monitorování sérových hladin theofylinu je vyžadováno zvláště při výskytu nežádoucích účinků nebo nepřiměřené...více

Afonilum sr Kontraindikace

Theofylin je kontraindikován u následujících stavů: - hypersenzitivita na léčivou látku, xantiny nebo kteroukoliv pomocnou látku - čerstvý infarkt myokardu - akutní tachyarytmie - děti mladší 6 měsíců - současné podávání s efedrinem u...více

Afonilum sr Indikace, na co je lék

Přípravek se užívá k prevenci a léčbě stavů dušnosti vyvolaných bronchokonstrikcí při průduškovém astmatu a chronickém obstrukčním onemocnění dýchacích cest. Přípravky s prodlouženým uvolňováním léčivé látky theofylinu nejsou určeny pro akutní léčbu status asthmaticus (těžký astmatický záchvat) nebo akutního bronchospasmu (syndrom respirační tísně jako následek bronchokonstrikce)....více

Afonilum sr Interakce

Byly popsány interakce theofylinu s jinými xanthiny, beta-sympatomimetiky, kofeinem a podobnými látkami. Zrychlené odbourávání a/nebo snížení biologické dostupnosti a účinnosti theofylinu může nastat také při souběžném užívání přípravků, které obsahují následující látky: - barbituráty, zejména pentobarbital, primidon, fenobarbital - třezalka tečkovaná - aminoglutethimid - fenytoin -...více

Afonilum sr Pro děti, pediatrická populace

Děti mladší 6 měsíců: Přípravek Afonilum se nesmí podávat dětem mladším 6 měsíců (viz bod 4.3). Děti mladší 6 let: Přípravek Afonilum není určen dětem mladším 6 let. Pro děti mladší 6 let jsou k dispozici jiné, vhodnější lékové formy přípravku. Děti nad 6 měsíců věku vyžadují vyšší dávky theofylinu v poměru k tělesné hmotnosti než dospělí nekuřáci, z důvodu jeho zvýšené...více

Afonilum sr Fertilita, těhotenství a kojení

FertilitaNejsou dostupná žádná klinická data poukazující na vliv na plodnost u lidí. Data ze studií provedených na zvířatech poukazují na nežádoucí vliv na samičí a samčí plodnost. TěhotenstvíBezpečnost theofylinu, který prochází placentární bariérou, nebyla stanovena, neboť adekvátní a dobře kontrolované studie údaje o podávání theofylinu nebyly u těhotných žen provedeny. Theofylin...více

Afonilum sr Užívání po expiraci, upozornění a varování

Theofylin by měl být užíván se zvýšenou opatrností a pouze pokud je to nutné u následujících stavů: - nestabilní angina pectoris - u pacientů se sklonem k tachyarytmii - závažná hypertenze - hypertrofická obstrukční kardiomyopatie - hyperthyreoza - anamnéza epileptických záchvatů - gastrický a/nebo duodenální vřed - porfyrie. Theofylin by měl být užíván se zvýšenou opatrností u: - pacientů...více

Afonilum sr Schopnost řízení vozidel

Přípravek může ovlivnit pozornost při řízení vozidel, obsluze strojů a práce za zvýšených bezpečnostních podmínek, a to i při předepsaných dávkách. To platí zejména při současném požívání alkoholu nebo látek/léků, které ovlivňují rozhodování a motorické schopnosti....více

Afonilum sr Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky se vyskytují v souvislosti s léčbou přípravky obsahujícími theofylin (dle následující frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥až <1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit): Poruchy imunitního systémuNení známo: hypersenzitivita (včetně anafylaktické reakce) Poruchy metabolismu a výživyNení známo:...více

Afonilum sr Předávkování

Příznaky předávkováníZa předpokladu, že plazmatické hladiny theofylinu nepřekročí terapeutické rozmezí do 20 μg/ml a v závislosti na individuální vnímavosti, známé nežádoucí účinky zahrnují gastrointestinální poruchu (nausea, bolesti v horní části břicha, zvracení, průjem), podráždění centrálního nervového systému (neklid, bolesti hlavy, nespavost, závratě) a kardiální...více

Afonilum sr Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, xanthiny ATC kód: R03DA Theofylin je jedním z metylxantinů (deriváty purinu). Široké spektrum farmakologické aktivity zahrnuje: Účinky na respirační systém: - uvolnění hladkého svalstva bronchů a plicních cév - zlepšení mukociliární clearance - inhibice uvolnění mediátorů z žírných...více

Afonilum sr Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Theofylin je po orálním podání plně absorbován. Příjem potravy může ovlivnit rychlost absorpce (zrychlení nebo zpomalení, pokles dávky) a relativní biologickou dostupnost lékové formy s prodlouženým uvolňováním. Studie s mnohočetným podáváním (dávkování dvakrát denně, s intervalem 12 hodin) u přípravku Afonilum SR 375 mg nalačno a po jídle s vysokým obsahem tuku, neodhalily...více

Afonilum sr Bezpečnost (v těhotenství)

Theofylin je embryotoxický a teratogenní a vykazuje v závislosti na dávce vliv na samičí a samčí plodnost. U králíků se teratogenní efekt vyskytl po dosažení dávky odpovídající 5ti násobku plazmatické koncentrace dosahované u lidí po podání terapeutické dávky....více

Afonilum sr Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Afonilum 125 mgEthylcelulosa, srážený oxid křemičitý, mastek, chinolinová žluť E 104, oxid titaničitý E 171, natrium-lauryl-sulfát, želatina. Afonilum 250 mgEthylcelulosa, srážený oxid křemičitý, mastek, chinolinová žluť E 104, indigokarmín E 132, oxid titaničitý E 171, natrium-lauryl-sulfát, želatina. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...více

Afonilum sr Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Afonilum SR 125 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním theophyllinum anhydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Theophyllinum anhydricum 125 mg v jedné tvrdé tobolce 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 tobolek 50 tobolek 100 tobolek 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání. Před...více