Afonilum sr Dávkování a způsob podání

Obecná doporučení pro dávkování:
Dávkování přípravku by mělo být přizpůsobeno podle jeho účinnosti a tolerance u daného pacienta.
Dávkování přípravku by mělo být v ideálním případě určeno po stanovení plazmatické koncentrace
theofylinu (léčebný rozsah: 8 – 20 g/ml). Monitorování sérových hladin theofylinu je vyžadováno
zvláště při výskytu nežádoucích účinků nebo nepřiměřené odpovědi.

Při stanovení úvodní dávky je třeba vzít v úvahu jakoukoli předchozí léčbu přípravky obsahujícími
theofylin nebo složky theofylinu s ohledem na snížení dávky. Dávka by měla být vypočtena na základě
ideální tělesné hmotnosti, protože theofylin nepřechází do tukové tkáně.

U pacientů se srdečním selháváním, renálním selháváním, s těžkou hypoxemií, poruchami funkce jater,
pneumonií, virovými infekcemi (zvláště chřipka), ve vyšším věku nebo při současné léčbě jinými léky
(viz bod 4.5) je vylučování theofylinu často zpomaleno. U těchto pacientů je vyžadováno nižší
dávkování a měla by být věnována zvýšená opatrnost při zvyšování těchto dávek. Existují rovněž zprávy
o snížené clearance theofylinu po preventivním očkování proti tuberkulóze a chřipce a v těchto
případech může být nutné snížení dávky.

Způsob podání
Jednotlivé denní dávky mají být v průběhu 24 hodin rozděleny do pravidelných intervalů. Obvykle se
užívá jedna dávka ráno a druhá večer. Tobolky mají být polykány celé, po jídle, s dostatečným
množstvím tekutiny. Pokud je to nutné, mohou být i otevřeny a celý obsah spolknut.

Dospělí:
Denní udržovací dávka theofylinu je u dospělých přibližně 11 – 13 mg/kg tělesné hmotnosti.
Kuřáci potřebují ve srovnání s dospělými nekuřáky vyšší dávky theofylinu v poměru k tělesné hmotnosti
z důvodu rychlého vylučování. U kuřáků, kteří přestali v průběhu léčby kouřit, by mělo být dávkování
kontrolováno a upraveno lékařem vzhledem k možnosti zvýšených hladin theofylinu.
Naopak u pacientů vyššího věku (nad 60 let) je vylučování theofylinu zpomaleno.

Pediatrická populace:
Děti mladší 6 měsíců:
Přípravek Afonilum se nesmí podávat dětem mladším 6 měsíců (viz bod 4.3).

Děti mladší 6 let:
Přípravek Afonilum není určen dětem mladším 6 let. Pro děti mladší 6 let jsou k dispozici jiné, vhodnější
lékové formy přípravku.

Děti nad 6 měsíců věku vyžadují vyšší dávky theofylinu v poměru k tělesné hmotnosti než dospělí
nekuřáci, z důvodu jeho zvýšené clearance.

Pokud lékař nepředepíše jinak, jsou doporučeny následující dávky:

Věk
(roky)
Tělesná hmotnost
(v kg)
Denní dávka
(mg/kg tělesné hmotnosti)
– 8 – 12 – 16
20 – 25 – 40 –  16 let věku 60 – 70 11 –

Uvedenou denní dávku může být potřeba snížit při převedení pacienta z lékové formy s okamžitým
uvolňováním na lékovou formu s prodlouženým uvolňováním.