Afexil Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita
Minimální LD metamizolu u myší a potkanů: přibližně 4 000 mg/kg tělesné hmotnosti perorálně.
Známkami intoxikace byly tachypnoe, sedace a premortální konvulze.

Chronická toxicita
Po období 4 týdnů byly intravenózní injekce metamizolu tolerovány u potkanů (150 mg/kg tělesné
hmotnosti denně) a u psů (50 mg/kg tělesné hmotnosti denně).
Studie chronické toxicity při perorálním podání byly prováděny u potkanů a psů po dobu 6 měsíců:
Denní dávky až do 300 mg/kg tělesné hmotnosti u potkanů a až do 100 mg/ kg tělesné hmotnosti u psů
nezpůsobily žádné příznaky intoxikace. Vyšší dávky u obou druhů způsobily chemické změny v séru a
hemosiderózu v játrech a slezině; byly také zaznamenány příznaky anemie a toxicity kostní dřeně.


Mutagenita
V literatuře byly popsány jak pozitivní, tak i negativní výsledky. Avšak, studie in vitro a in vivo se
specifikovaným Hoechst tříděným materiálem nepodaly žádné náznaky mutagenní schopnosti.

Kancerogenita
V celoživotních studiích na potkanech a NMRI potkanech nebyly prokázány žádné karcinogenní
účinky metamizolu.

Reprodukční toxicita
Studie na potkanech a králících neindikují teratogenní potenciál.