Acefa Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (incidence ≥1/10) jsou: pokles hodnoty hemoglobinu, pokles
hodnoty hematokritu, eozinofilie.
Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout během léčby cefoperazonem, patří
anafylaktický šok, pseudomembranózní kolitida a závažné kožní reakce (jako je Stevensův-Johnsonův
syndrom a toxická epidermální nekrolýza).
Během léčby cefoperazonem byly pozorovány a hlášeny následující nežádoucí účinky. Jsou seřazeny
podle třídy orgánových systémů a podle frekvence.
Tabulka 1: Nežádoucí účinky
Třída
orgánového
systému
Velmi časté
Časté
1/100 až časté
1/1000 až
1/10000 až
(z dostupných údajů
nelze určit)
Poruchy
krve
a lymfatické
ho systému
Pokles hodnot
hemoglobinu
a hematokritu
Eozinofilie
NeutropeniePozitivita přímého
Coombsova testu
Trombocytopenie
Hypopro-
trombinemie
Koagulopatie*
Poruchy
imunitního
systému Hypersenzitivita* Anafylaktický šok*
Anafylaktická
reakce*
Anafylaktoidní
reakce (včetně šoku)*
Cévní
poruchy
Krvácení*
Gastro-
intestinální
poruchy
Průjem Zvracení*
Nauzea
Pseudo-
membranózní
kolitida*
Poruchy
jater
a žlučových
cest
Zvýšení hladiny
aspartátamino-
transferázy
Zvýšení hladiny
alaninamino-
transferázy
Zvýšení hladiny
alkalické fosfatázy
v krvi
Žloutenka
Třída
orgánového
systému
Velmi časté
Časté
1/100 až časté
1/1000 až
1/10000 až
(z dostupných údajů
nelze určit)
Poruchy
ledvin
a močových
cest
Zvýšení hladiny
kreatininu
v krvi/zvýšení
hladiny močoviny
v krvi
Hematurie
Poruchy
kůže
a podkožní
tkáně
Pruritus*
Kopřivka
Makulopapulózní
vyrážka
Toxická epidermální
nekrolýza*
Stevensův-
Johnsonův syndrom*
Exfoliativní
dermatitida*
Celkové
poruchy
a reakce
v místě
vpichu
Bolestivost
v místě vpichu
Flebitida v místě
aplikace infuze
Pyrexie Bolest hlavy
Pocit chladu
CIOMS III kategorie: velmi časté (1/10), časté (1/100 až 1/10), méně časté (1/1000 až 1/100),
vzácné (1/10000 až <1/1000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)
* Nežádoucí účinky identifikované po uvedení přípravku na trh
Souvisí s dlouhodobým podáváním, reverzibilní
Výskyt je pravděpodobnější u pacientů s anamnézou alergie, zejména na penicilin
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek