ACEFA (1G Prášek pro injekční/infuzní roztok) - Informace o předepisování

Acefa - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: cefoperazone
Účinná látka: cefoperazonum
Alternativy: Cefobid
ATC skupina: J01DD12 - cefoperazone
Obsah účinných látek: 1G, 2G
Formy: Prášek pro injekční/infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Acefa složení

ACEFA 1 g: Jedna injekční lahvička obsahuje cefoperazonum 1 g (jako cefoperazonum natricum). ACEFA 2 g: Jedna injekční lahvička obsahuje cefoperazonum 2 g (jako cefoperazonum natricum). Pomocné látky se známým účinkem: ACEFA 1 g: Jedna injekční lahvička obsahuje 1,5 mmol (34,4 mg) sodíku. ACEFA 2 g: Jedna injekční lahvička obsahuje 3 mmol (68,8 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční/infuzní roztokBílý až nažloutlý hygroskopický prášek....více

Acefa Dávkování a způsob podání

Dávkování DospělíObvyklá dávka cefoperazonu je 2 až 4 g denně rozdělená do stejných dávek po dvanácti hodinách. V případě závažných infekcí je možné denní dávku zvýšit až na 8 g podávanou ve dvou stejných dávkách každých 12 hodin. Denní dávku 12 g je vhodné podávat rozdělenou do 3 odpovídajících dílčích dávek po osmi hodinách. Bez komplikací bylo popsáno i podávání denní...více

Acefa Kontraindikace

• Hypersenzitivita na cefoperazon nebo jiná cefalosporinová antibiotika • Závažná alergická reakce na jiná beta-laktamová antibiotika v anamnéze (viz...více

Acefa Indikace, na co je lék

MonoterapieCefoperazon je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od měsíce vyvolaných citlivými mikroorganismy (viz bod 5.1): • infekce dýchacích cest (horních a dolních) • infekce močových cest (horních a dolních) • peritonitida, cholecystitida, cholangoitida a jiné intraabdominální infekce • infekce kůže a měkkých tkání • infekce kostí...více

Acefa Interakce

Pediatrická populaceCefoperazon byl s úspěchem používán v dětském věku. Nebyl podrobně testován u novorozenců. Je nutné před zahájením terapie u kojenců a novorozenců zvážit předpokládaný přínos léčby proti jejím možným rizikům (viz body 4.2, 4.4 Obecná doporučení a 5.1). Kombinovaná terapiePokud jsou současně podávány aminoglykosidy, mají být během terapie sledovány ledvinné funkce...více

Acefa Pro děti, pediatrická populace

Kojenci, dětí a dospívající (1 měsíc–18 let)Použitá denní dávka 50–200 mg/kg/den má být rozdělena do odpovídajících dávek a podávána po 8–hodinách. Maximální dávka nemá překročit 12 gramů denně (viz bod 4.4). K terapii závažných infekcí kojenců a dětí může být použito dávky do 300 mg/kg/den bez komplikací. NovorozenciPodání u novorozenců nebylo extenzivně studováno (viz...více

Acefa Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíCefoperazon prochází placentární bariérou. Dosud nebyly provedeny odpovídající a dostatečně kontrolované studie u těhotných žen. Tento přípravek má být během těhotenství používán pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné, jelikož výsledky reprodukčních studií na zvířatech nemusejí být shodné s výsledky u lidí. KojeníCefoperazon je vylučován do mateřského mléka...více

Acefa Užívání po expiraci, upozornění a varování

HypersenzitivitaU pacientů dostávajících beta-laktamová nebo cefalosporinová antibiotika včetně cefoperazonu byly hlášeny závažné a někdy i fatální (anafylaktické) hypersenzitivní reakce. K těmto reakcím byli více náchylní jedinci, u kterých se již dříve objevily polyvalentní hypersenzitivní reakce. Před zahájením léčby cefoperazonem má být pečlivě zjištěno, zda se u pacienta v minulosti...více

Acefa Schopnost řízení vozidel

ACEFA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Acefa Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (incidence ≥1/10) jsou: pokles hodnoty hemoglobinu, pokles hodnoty hematokritu, eozinofilie. Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout během léčby cefoperazonem, patří anafylaktický šok, pseudomembranózní kolitida a závažné kožní reakce (jako je Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza). Během léčby cefoperazonem...více

Acefa Předávkování

O akutní toxicitě cefoperazonu je málo informací. Po předávkování cefoperazonem je možné očekávat projevy, které jsou hlavně prodloužením nežádoucích účinků. Má být vzata v úvahu skutečnost, že vysoké koncentrace beta-laktamových antibiotik v mozkomíšním moku mohou mít neurologické účinky a zvýšit riziko vzniku záchvatů. Cefoperazon je odstraňován z krevního oběhu hemodialýzou....více

Acefa Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, cefalosporiny III. generace ATC kód: J01DDMechanismus účinku Cefoperazon je semisyntetický širokospektrý cefalosporin s baktericidním účinkem. Mechanismem baktericidního účinku cefoperazonu je inhibice syntézy bakteriální buněčné stěny. Stejně jako ostatní cefalosporiny blokuje cefoperazon selektivně syntézu peptidoglykanu...více

Acefa Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Plazmatické hladiny po podáníPo intravenózním i intramuskulárním podání je pozorováno zvýšení plazmatických koncentrací úměrné dávce. Intramuskulární podáníMaximální plazmatické hladiny jsou dosaženy během 1–2 hodin po intramuskulárním podání. Průměrná maximální hladina v séru po podání 1 g cefoperazonu intramuskulární injekcí byla 65 μg/ml a objevila se 1 hodinu po podání...více

Acefa Bezpečnost (v těhotenství)

Cefoperazon měl nežádoucí účinky na varlata prepubertálních potkanů ve všech testovaných dávkách. Podkožní podávání dávky 1000 mg/kg/den (přibližně šestnáctinásobek průměrné dávky pro člověka) mělo za následek snížení hmotnosti varlat, přerušení spermatogeneze, snížení počtu germinálních buněk a vakuolizaci cytoplazmy Sertoliho buněk. Závažnost těchto účinků byla závislá...více

Acefa Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Cefoperazon je kompatibilní jen s roztoky uvedenými v bodu 6.6. Cefoperazon je inkompatibilní s aminoglykosidy. Z důvodu fyzikální inkompatibility musí být tyto dva léky aplikovány z různých zařízení na různých místech. Musí se použít čerstvě připravené roztoky (viz též bod 4.2). 6.3 Doba použitelnosti roky Rekonstituovaný roztokChemická...více

Acefa Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ACEFA 1 g prášek pro injekční/infuzní roztokACEFA 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok cefoperazonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje cefoperazonum 1 g (jako cefoperazonum natricum). Jedna injekční lahvička obsahuje cefoperazonum 2 g (jako cefoperazonum natricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH...více