Abuxar Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dna: Doporučená perorální dávka přípravku Abuxar je 80 mg jednou denně nezávisle na jídle.
Pokud je hladina kyseliny močové v séru po 2 až 4 týdnech vyšší než 6 mg/dl (357 mikromolů/l),
může být zváženo podání přípravku Abuxar 120 mg jednou denně.

Přípravek Abuxar účinkuje dostatečně rychle, aby umožnil opakované testování hladiny kyseliny
močové v séru po dvou týdnech. Terapeutickým cílem je snížit a udržet hladinu kyseliny močové v
séru pod 6 mg/dl (357 mikromolů/l).

Doporučuje se profylaxe dnavých záchvatů po dobu minimálně 6 měsíců (viz bod 4.4).

Syndrom nádorového rozpadu: Doporučená perorální dávka přípravku Abuxar je 120 mg jednou
denně bez ohledu na příjem potravy.
Užívání přípravku Abuxar má být zahájeno dva dny před začátkem léčby cytostatiky a má trvat
nejméně 7 dní; v závislosti na délce trvání chemoterapie však může být léčba po posouzení
klinického stavu prodloužena až na 9 dní.

Starší pacienti
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování (viz bod 5.2).

Porucha funkce ledvin
Účinnost a bezpečnost nebyla plně hodnocena u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin
(clearance kreatininu <30 ml/min, viz bod 5.2).
U pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava
dávkování.

Porucha funkce jater
Účinnost a bezpečnost febuxostatu nebyla hodnocena u pacientů s těžkou poruchou funkce jater
(Child- Pugh skóre C).
Dna: Doporučené dávkování u pacientů s mírnou poruchou funkce jater je 80 mg. U pacientů se
středně těžkou poruchou funkce jater jsou k dispozici omezené informace.

Syndrom nádorového rozpadu: v pivotní klinické studii fáze III (FLORENCE) byly ze studie
vyloučeny jen subjekty se závažnou poruchou funkce jater. U přijatých pacientů nebylo nutné
upravovat dávku na základě funkce jater.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost febuxostatu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupná žádná
data.

Způsob podání
Perorální podání
Abuxar se užívá ústy a lze ho užívat s jídlem nebo bez jídla.