TREPROSTINIL ZENTIVA (1MG/ML Infuzní roztok) - Informace o předepisování

Treprostinil zentiva - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: treprostinil
Účinná látka: Treprostinil
Alternativy: Remodulin, Treprostinil reddy, Treprostinil tillomed, Trepulmix, Tresuvi
ATC skupina: B01AC21 - treprostinil
Obsah účinných látek: 10MG/ML, 1MG/ML, 2,5MG/ML, 5MG/ML
Formy: Infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1X20ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Treprostinil zentiva složení

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 20 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 74,16 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Infuzní roztok (pro subkutánní nebo intravenózní podání). Čirý, bezbarvý až lehce nažloutlý roztok, téměř bez viditelných částic. pH: 6,0 - 7,2. Osmolalita: 220 - 320 mosmol/kg...více

Treprostinil zentiva Dávkování a způsob podání

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 20 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 74,16 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...více

Treprostinil zentiva Kontraindikace

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 20 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 74,16 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...více

Treprostinil zentiva Indikace, na co je lék

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 20 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 74,16 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...více

Treprostinil zentiva Interakce

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 20 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 74,16 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...více

Treprostinil zentiva Pro děti, pediatrická populace

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 20 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 74,16 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...více

Treprostinil zentiva Fertilita, těhotenství a kojení

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 20 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 74,16 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...více

Treprostinil zentiva Užívání po expiraci, upozornění a varování

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 20 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 74,16 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...více

Treprostinil zentiva Schopnost řízení vozidel

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 20 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 74,16 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...více

Treprostinil zentiva Vedlejší a nežádoucí účinky

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 20 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 74,16 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...více

Treprostinil zentiva Předávkování

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 20 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 74,16 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...více

Treprostinil zentiva Farmakodynamické vlastnosti

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 20 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 74,16 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...více

Treprostinil zentiva Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 20 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 74,16 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...více

Treprostinil zentiva Bezpečnost (v těhotenství)

V 13- a 26týdenních studiích kontinuální subkutánní infuze sodné soli treprostinilu byly u potkanů a psů pozorovány reakce v místech vpichu infuze (edém/erytém, hmatná zduření/otoky, bolest/citlivost na dotek). Při podávání dávky ≥ 300 ng/kg/min byly u psů pozorovány závažné klinické účinky (hypoaktivita, zvracení, řídká stolice a edémy místa vpichu infuze) a úmrtí (spojená...více

Treprostinil zentiva Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek Chlorid sodný Metakresol Dihydrát natrium-citrátuRoztok hydroxidu sodného k úpravě pHKyselina chlorovodíková k úpravě pH Voda pro injekci6.2. Inkompatibility Vzhledem k absenci studií kompatibility tento léčivý přípravek nemá být mísen s jinými léčivými přípravky, kromě sterilní vody pro injekci nebo 0,9% (w/v) injekcí chloridu sodného (viz bod 6.6). 6.3. Doba použitelnosti...více

Treprostinil zentiva Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Treprostinil Zentiva 1 mg/ml infuzní roztokTreprostinil Zentiva 2,5 mg/ml infuzní roztokTreprostinil Zentiva 5 mg/ml infuzní roztokTreprostinil Zentiva 10 mg/ml infuzní roztok treprostinil 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli...více

Treprostinil zentiva Balení a cena

...více

Treprostinil zentiva Souhrn údajů