TAPTIQOM (15MCG/ML+5MG/ML Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu) - Informace o předepisování

Taptiqom - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: timolol, combinations
Účinná látka: Tafluprost
Alternativy: Akistan duo, Amiptic, Azarga, Bimatoprost/timolol olikla, Combigan, Cosopt, Cosopt bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob., Dorzogen combi, Dorzolamid/timolol olikla, Dorzolamide/timolol farmaprojects, Dorzolamide/timolol indoco, Dorzolamide/timolol polpharma, Dorzolamide/timolol warren, Dozotima, Dualkopt, Duotrav, Fixapost, Fotil, Fotil forte, Ganfort, Latanoprost/timolol apotex, Latanoprost/timolol aurovitas, Latanoprost/timolol indoco, Latanoprost/timolol mylan, Latanoprost/timolol olikla, Latanoprost/timolol warren, Rozaduo, Travoprost/timolol olikla, Vizidor duo, Vizilatan duo, Vizimaco, Xalacom, Xaloptic combi
ATC skupina: S01ED51 - timolol, combinations
Obsah účinných látek: 15MCG/ML+5MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok, Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
Balení: Jednodávkový obal
Obsah balení: |30X0,3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Taptiqom složení

Jeden ml roztoku obsahuje tafluprostum 15 mikrogramů a timololum 5 mg (jako timololi maleas). Jeden jednodávkový obal (0,3 ml) očních kapek obsahuje tafluprostum 4,5 mikrogramů a timololum 1,5 mg. Jedna kapka (přibližně 30 μl) obsahuje tafluprostum 0,45 mikrogramů a timololum 0,15 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml přípravku obsahuje 1,3 mg fosfátů a jedna kapka obsahuje přibližně 0,04 mg fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu (oční kapky). Čirý bezbarvý roztok s pH 6,0 - 6,7 a s osmolalitou 290-370 mosm/kg....více

Taptiqom Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená dávka je jedna kapka do spojivkového vaku postiženého oka (očí) jednou denně. Pokud je jedna dávka vynechána, léčba pokračuje následující plánovanou dávkou. Dávka nemá překročit jednu kapku denně do postiženého oka (očí). Taptiqom je sterilní roztok bez konzervačních látek balený v jednodávkovém obalu. Je určen pouze k jednorázovému použití, jedna nádobka...více

Taptiqom Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Reaktivní onemocnění dýchacích cest zahrnující bronchiální astma nebo jeho přítomnost v anamnéze a těžkou chronickou obstrukční plicní nemoc. Sinusová bradykardie, sick-sinus syndrom, včetně sinoatriální blokády, atrioventrikulární blokáda druhého nebo třetího stupně nekorigovaná pomocí kardiostimulátoru....více

Taptiqom Indikace, na co je lék

Snížení nitroočního tlaku (NOT) u dospělých pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí, kteří nereagují dostatečně na lokální monoterapii beta-blokátory nebo analogy prostaglandinu a vyžadují kombinovanou léčbu a kteří by mohli profitovat z terapie očními kapkami bez konzervačních...více

Taptiqom Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Při současném podávání roztoků očních beta-blokátorů s perorálními blokátory kalciového kanálu, beta-adrenergními blokátory, antiarytmiky (včetně amiodaronu), digitalisovými glykosidy, parasympatomimetiky nebo guanethidinem existuje potenciální riziko aditivního efektu vedoucího k hypotenzi a/nebo znatelné bradykardii. Perorální beta-adrenergní blokátory...více

Taptiqom Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Taptiqom u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Taptiqom není určen k použití u dětí a dospívajících mladších 18 let. Použití u starších pacientůU starších pacientů není zapotřebí žádné úpravy dávkování. Použití při poruše funkce ledvin/jaterOční kapky obsahující tafluprost a timolol nebyly...více

Taptiqom Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Taptiqom těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Ženy ve fertilním věku musí během léčby přípravkem Taptiqom používat účinnou antikoncepcí. Taptiqom lze v těhotenství použít v indikovaných případech pouze tehdy, když nejsou k dispozici žádné další možnosti léčby. Tafluprost: Adekvátní údaje o podávání tafluprostu těhotným...více

Taptiqom Užívání po expiraci, upozornění a varování

Systémové účinky: Stejně jako jiné lokálně aplikované oftalmologické přípravky jsou tafluprost i timolol systémově absorbovány. Vzhledem k přítomnosti timololu, beta-adrenergní komponenty přípravku, se mohou vyskytnout kardiovaskulární, plicní a další nežádoucí účinky stejného charakteru jako u celkově podávaných beta-adrenergních blokátorů. Incidence systémových nežádoucích účinků...více

Taptiqom Schopnost řízení vozidel

Žádné studie zabývající se účinky přípravku Taptiqom na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Jestliže po instilaci dojde k nežádoucí reakci, jako je přechodné rozmazané vidění, pacient nesmí řídit ani obsluhovat stroje, dokud se nebude cítit dobře a vidění se nevyjasní....více

Taptiqom Vedlejší a nežádoucí účinky

V klinických studiích bylo přípravkem Taptiqom léčeno více než 484 pacientů. Nejčastěji hlášenou nežádoucí příhodou související s léčbou byla konjunktivální/okulární hyperemie. Vyskytovala se přibližně u % pacientů účastnících se klinických studií v Evropě a ve většině případů byla mírná. U 1,2 % pacientů byla spojena s přerušením léčby. Nežádoucí účinky hlášené...více

Taptiqom Předávkování

Předávkování a ani s ním spojená toxicita nejsou při lokálním podání tafluprostu pravděpodobné. Vyskytla se hlášení náhodného předávkování timololem, která měla za následek systémové účinky obdobné jako po celkově podávaných beta-adrenergních blokátorech, jako jsou závratě, bolesti hlavy, dušnost, bradykardie, bronchospasmus a srdeční zástava (viz také bod 4.8). Jestliže dojde...více

Taptiqom Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, beta-blokátory, ATC kód: S01ED Mechanismus účinkuTaptiqom je fixní kombinací dvou léčivých látek tafluprostu a timololu. Tyto léčivé látky snižují nitrooční tlak (NOT) komplementárními mechanizmy účinku a jejich kombinovaný efekt vede k výraznějšímu snížení NOT ve srovnání s účinky jednotlivých složek přípravku. Tafluprost je...více

Taptiqom Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePlazmatické koncentrace kyseliny tafluprostové a timololu byly vyšetřovány u zdravých dobrovolníků po jednorázovém a opakovaném očním podání po dobu osmi dnů přípravku Taptiqom (jednou denně), 0,0015% tafluprostu (jednou denně) a 0,5% timololu (dvakrát denně). Plazmatické koncentrace kyseliny tafluprostové dosahovaly vrcholu za 10 minut po podání a poklesly pod dolní mez detekce (10 pg/ml)...více

Taptiqom Bezpečnost (v těhotenství)

TaptiqomNeklinické údaje získané na základě studie toxicity po opakovaném podávání a studií oční farmakokinetiky neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Oční a systémový bezpečnostní profil jednotlivých složek přípravku je dobře charakterizován. TafluprostNeklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, systémové toxicity po opakovaném...více

Taptiqom Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Glycerol Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoDihydrát dinatrium-edetátu Polysorbát Kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný k úpravě pHVoda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření fóliového sáčku: 28 dnů. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Po otevření...více

Taptiqom Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO 30 JEDNODÁVKOVÝCH OBALŮ A KRABIČKA PRO JEDNODÁVKOVÝCH OBALŮ 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Taptiqom 15 mikrogramů/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu tafluprostum / timololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje tafluprostum 15 mikrogramů a timololum 5 mg (jako timololi maleas)....více