SPIRIVA RESPIMAT (2,5MCG Roztok k inhalaci) - Informace o předepisování

Spiriva respimat - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: tiotropium bromide
Účinná látka: Monohydrát tiotropium-bromidu
Alternativy: Braltus, Dilochob, Spiriva, Srivasso
ATC skupina: R03BB04 - tiotropium bromide
Obsah účinných látek: 2,5MCG
Formy: Roztok k inhalaci
Balení: Vícedávkový obal
Obsah balení: |1X60DÁV+1INH|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Spiriva respimat složení

Podaná dávka je 2,5 mikrogramu tiotropia na 1 vstřik (2 vstřiky tvoří 1 léčivou dávku) a odpovídá 3,124 mikrogramům monohydrátu tiotropium-bromidu. Podaná dávka je dávka, která po průchodu náustkem je pacientovi k dispozici. Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,0011 mg benzalkonium-chloridu v jednom vstřiku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok k inhalaci Čirý bezbarvý roztok k inhalaci...více

Spiriva respimat Dávkování a způsob podání

Dávkování Léčivý přípravek je určen pouze k inhalaci. Náplň lze vložit a použít pouze s inhalátorem Respimat (viz 4.2). Jednu léčivou dávku tvoří dva vstřiky z inhalátoru Respimat. Doporučená dávka přípravku pro dospělé je 5 mikrogramů tiotropia podaná dvěma vstřiky z inhalátoru Respimat jednou denně, ve stejnou denní dobu. Doporučená dávka nesmí být překročena. Při léčbě astmatu...více

Spiriva respimat Kontraindikace

Hypersenzitivita na tiotropium-bromid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na atropin nebo jeho deriváty, např. ipratropium nebo oxitropium....více

Spiriva respimat Indikace, na co je lék

CHOPNPřípravek Spiriva Respimat je indikován k udržovací bronchodilatační léčbě ke zmírnění příznaků u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). AstmaPřípravek Spiriva Respimat je indikován jako přídatná udržovací bronchodilatační léčba u pacientů ve věku 6 let a starších trpících těžkým astmatem, kteří v posledním roce zaznamenali jednu nebo více těžkých exacerbací...více

Spiriva respimat Interakce

Ačkoliv nebyly prováděny oficiální studie zabývající se lékovými interakcemi, byl tiotropium-bromid podáván současně s jinými léky obvykle užívanými při léčbě CHOPN a astmatu, včetně beta2-agonistů, methylxantinů, perorálních a inhalačních kortikosteroidů, antihistaminik, mukolytik, modifikátorů leukotrienů, kromonů a léčby pomocí anti-IgE a to bez vzniku klinických projevů lékových...více

Spiriva respimat Pro děti, pediatrická populace

AstmaDoporučená dávka pro pacienty ve věku 6 až 17 let je 5 mikrogramů tiotropia, podaných ve formě dvou vstřiků z inhalátoru Respimat jednou denně ve stejnou denní dobu. U dospívajících (12 - 17 let) trpících těžkým astmatem má být tiotropium podáváno jako přídatný lék ke stávající léčbě inhalačními kortikosteroidy (> 800 - 1600 μg budesonidu/den nebo jeho ekvivalentu) spolu s alespoň...více

Spiriva respimat Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíExistuje velmi omezené množství údajů o použití tiotropia u těhotných žen. Studie provedené u zvířat nenaznačují přímé nebo nepřímé zdraví škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu při klinicky významných dávkách (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření se upřednostňuje nepodávat přípravek Spiriva Respimat během těhotenství. KojeníNení známo, zda je tiotropium-bromid...více

Spiriva respimat Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pomocné látkyBenzalkonium-chlorid může způsobit sípání nebo dýchací obtíže. Zvýšené riziko těchto nežádoucích účinků je u pacientů s astmatem. Tiotropium-bromid, bronchodilatans podávané jednou denně k udržovací léčbě, nelze použít jako zahajovací léčbu akutních záchvatů bronchospasmu nebo k úlevě od akutních příznaků. V případě akutního záchvatu je třeba použít rychle...více

Spiriva respimat Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Výskyt závratí nebo rozmazaného vidění může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Spiriva respimat Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluMnoho z uvedených nežádoucích účinků může být připsáno anticholinergním účinkům tiotropium-bromidu. Tabulkový souhrn nežádoucích účinkůFrekvence přiřazené níže uvedeným nežádoucím účinkům vycházejí z hrubé incidence nežádoucích účinků (tj. příhody přisouzené účinkům tiotropia) ve skupině léčené tiotropiem ze 7 placebem kontrolovaných klinických...více

Spiriva respimat Předávkování

Vysoké dávky tiotropium-bromidu mohou vyvolat anticholinergní příznaky a projevy. Nicméně po inhalaci jednotlivé dávky až 340 mikrogramů tiotropium-bromid nebyly u zdravých dobrovolníků zaznamenány žádné systémové anticholinergní nežádoucí účinky. Mimo sucha v ústech/hrdle a sucha nosní sliznice nebyly zaznamenány žádné významné nežádoucí účinky při podávání dávky až 40 g tiotropia...více

Spiriva respimat Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná inhalační léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, anticholinergika ATC kód: R03B B Mechanismus účinkuTiotropium-bromid je dlouhodobě působící specifický antagonista muskarinových receptorů. Má podobnou afinitu k jednotlivým subtypům muskarinových receptorů M1 až M5. V dýchacích cestách se tiotropium-bromid kompetitivně a reverzibilně...více

Spiriva respimat Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

a) Všeobecný úvod Tiotropium-bromid je achirální kvartérní amoniová sloučenina špatně rozpustná ve vodě. Podává se ve formě roztoku k inhalaci prostřednictvím inhalátoru Respimat. Přibližně 40% inhalované dávky se ukládá v cílovém orgánu, tj. v plicích, zbývající množství v gastrointestinálním traktu. Některé z níže uvedených farmakokinetických údajů byly zjištěny při podávání...více

Spiriva respimat Bezpečnost (v těhotenství)

Mnoho účinků pozorovaných v průběhu konvenčních studií zabývajících se farmakologickou bezpečností, toxicitou při opakovaném podávání a reprodukční toxicitou může být vysvětleno anticholinergními vlastnostmi tiotropium-bromidu. Typickými účinky pozorovanými u zvířat byla snížená konzumace potravy, snížení přírůstku tělesné hmotnosti, sucho v ústech a nosu, snížená tvorba slz...více

Spiriva respimat Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Dinatrium-edetát Čištěná voda Kyselina chlorovodíková 3,6% (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti náplně od prvního použití: 3 měsíce Doba použitelnosti inhalátoru od prvního použití: 1 rok Doporučené použití: 6 náplní na jeden inhalátor Poznámka: Správné fungování inhalátoru...více

Spiriva respimat Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Spiriva Respimat 2,5 mikrogramu roztok k inhalaci tiotropium 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Podaná dávka je 2,5 mikrogramu tiotropia (ve formě monohydrátu tiotropium-bromidu) v jednom vstřiku (2 vstřiky tvoří jednu léčivou dávku). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Benzalkonium-chlorid Dinatrium-edetát Čištěná...více