SPIRIVA RESPIMAT - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Spiriva respimat Roztok k inhalaci

Generikum: tiotropium bromide
Účinná látka: monohydrÁt tiotropium-bromidu
ATC skupina: R03BB04 - tiotropium bromide
Obsah účinných látek: 2,5MCG
Balení: Vícedávkový obal


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Vyhodnocení nežádoucích účinků je založeno na následující četnosti výskytu:

Časté: postihují až 1 z 10 pacientů
Méně časté: postihují až 1 ze 100 pacientů
Vzácné: postihují až 1 z 1000 pacientů
Není známo: četnost výskytu nelze určit z dostupných údajů

Níže popsané nežádoucí účinky se objevily u pacientů, kteří tento lék používali. Jsou rozděleny podle
četnosti výskytu na časté, méně časté, vzácné nebo není známo.

Nežádoucí účinek Četnost výskytu
CHOPN
Četnost výskytu
Astma
Sucho v ústech Časté Méně časté
Chrapot (dysfonie) Méně časté Méně časté
Kašel Méně časté Méně časté
Bolest hlavy Méně časté Méně časté
Zánět v hrdle (faryngitida) Méně časté Méně časté
Bolesti při močení (dysurie) Méně časté Není známo
Závrať Méně časté Méně časté
Plísňové infekce dutiny ústní a hrdla
(orofaryngeální kandidóza)
Méně časté Méně časté
Obtížné močení (zadržování moči) Méně časté Není známo
Zácpa Méně časté Vzácné
Vyrážka Méně časté Méně časté
Svědění (pruritus) Méně časté Vzácné
Zvýšení nitroočního tlaku Vzácné Není známo
Závažné alergické reakce, které vedou k otoku úst a
tváře nebo hrdla (angioneurotický edém)
Vzácné Vzácné
Potíže se spánkem (nespavost) Vzácné Méně časté
Nepravidelný srdeční tep (fibrilace síní,
supraventrikulární tachykardie)
Vzácné Není známo
Pocit bušení srdce (palpitace) Vzácné Méně časté
Krvácení z nosu (epistaxe) Vzácné Vzácné
Zánět jazyka (glossitida) Vzácné Není známo
Rychlejší tep srdce (tachykardie) Vzácné Není známo
Nežádoucí účinek Četnost výskytu
CHOPN
Četnost výskytu
Astma
Pocit tísně na hrudi spojený s kašlem, sípáním nebo
dušností bezprostředně po inhalaci
(bronchospazmus)
Vzácné Méně časté
Obtížné polykání (dysfagie) Vzácné Není známo
Vznik světelných kruhů okolo zdrojů světla nebo
barevných obrazů ve spojení se zarudnutím očí
(glaukom)
Vzácné Není známo
Rozmazané vidění Vzácné Není známo
Zánět hrtanu (laryngitida) Vzácné Není známo
Zubní kazy Vzácné Není známo
Zánět dásní (gingivitida) Vzácné Vzácné
Kopřivka (urtikarie) Vzácné Vzácné
Infekce kůže nebo vředy na kůži Vzácné Není známo
Suchá kůže Vzácné Není známo
Infekce močových cest Vzácné Vzácné
Pálení žáhy (refluxní choroba jícnu) Vzácné Není známo
Přecitlivělost, včetně reakcí okamžité přecitlivělosti Není známo Vzácné
Zánět v ústech (stomatitida) Není známo Vzácné
Úbytek tělesné vody (dehydratace) Není známo Není známo
Zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) Není známo Není známo
Neprůchodnost střevní nebo ztráta střevní
peristaltiky (střevní obstrukce včetně paralytického
ileu)
Není známo Není známo
Pocit na zvracení (nauzea) Není známo Není známo
Závažná alergická reakce (anafylaktická reakce) Není známo Není známo
Otok kloubů Není známo Není známo

Po podání přípravku Spiriva Respimat se mohou vyskytnout okamžité alergické reakce, jako je kožní
vyrážka, kopřivka (urtikarie), otok úst a obličeje nebo náhlé dechové potíže (angioneurotický edém)
nebo jiné reakce přecitlivělosti (jako je náhlé snížení krevního tlaku nebo závratě), které mohou nastat
samostatně nebo jako součást závažné alergické reakce (anafylaktická reakce).

Podobně jako u jiných inhalovaných léků se u některých pacientů může bezprostředně po inhalaci
dostavit nepředvídaný pocit tísně na hrudi, kašel, sípot nebo dušnost (bronchospasmus).
Pokud se objeví některý z těchto nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte s lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.