SPIRIVA RESPIMAT - Příbalový leták

Generikum: tiotropium bromide
Účinná látka: monohydrÁt tiotropium-bromidu
ATC skupina: R03BB04 - tiotropium bromide
Obsah účinných látek: 2,5MCG
Balení: Vícedávkový obal

Příbalová informace: informace pro uživatele

Spiriva Respimat 2,5 mikrogramu roztok k inhalaci
tiotropium

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Spiriva Respimat a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Spiriva Respimat používat
3. Jak se přípravek Spiriva Respimat používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Spiriva Respimat uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Spiriva Respimat a k čemu se používá

Spiriva Respimat pomáhá lépe dýchat lidem, kteří trpí chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
nebo astmatem. CHOPN je dlouhodobé onemocnění plic, které způsobuje dušnost a kašel. Termín
CHOPN je spojen s chronickou bronchitidou a emfyzémem. Astma je dlouhodobé onemocnění
charakterizované zánětem dýchacích cest a jejich zúžením.
Vzhledem k tomu, že CHOPN a astma jsou dlouhodobá onemocnění, musíte přípravek Spiriva
Respimat používat každodenně a nejen v situacích, kdy máte dýchací problémy nebo jiné příznaky. Při
léčbě astmatu je nutno používat přípravek Spiriva Respimat spolu s tzv. inhalačními kortikosteroidy
a dlouhodobě působícími ß2-agonisty.

Přípravek Spiriva Respimat je dlouhodobě působící bronchodilatační lék, který pomáhá rozšířit
dýchací cesty, a tím usnadňuje proudění vzduchu dovnitř a ven z plic. Pravidelné používání přípravku
Spiriva Respimat může také pomoci v případě přetrvávající dušnosti související s Vaším
onemocněním, a pomůže minimalizovat dopady tohoto onemocnění na Váš každodenní život.
Každodenní používání přípravku Spiriva Respimat kromě toho pomáhá při prevenci náhlých
krátkodobých zhoršení příznaků Vaší chronické obstrukční plicní nemoci, které mohou trvat i několik
dní.

Pro správné dávkování přípravku Spiriva Respimat si pročtěte bod 3. Jak se přípravek Spiriva
Respimat používá a návod k použití inhalátoru pro opakované použití Respimat, který je na konci této
příbalové informace.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Spiriva Respimat používat

Nepoužívejte přípravek Spiriva Respimat

- jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na tiotropium nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na atropin nebo podobné léky jako ipratropium nebo
oxitropium

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Spiriva Respimat se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Poraďte se se svým lékařem, jestliže trpíte zeleným očním zákalem s úzkým úhlem, problémy
s prostatou nebo máte potíže s vyprazdňováním moči.

Jestliže máte problémy s ledvinami, prosím, informujte lékaře.

Při používání přípravku Spiriva Respimat dejte pozor, aby Vám sprej nevnikl do očí. To by mohlo vést
k bolestivosti očí nebo očním problémům, rozmazanému vidění, vizuálnímu haló nebo duhovému
vidění ve spojení se zčervenáním očí (tj. zelený oční zákal s úzkým úhlem). Oční potíže mohou být
doprovázeny bolestí hlavy, pocitem na zvracení nebo zvracením. Vypláchněte oči teplou vodou,
ukončete užívání tiotropium-bromidu a ihned se poraďte se svým lékařem o dalším postupu.

Jestliže se Vaše dýchání zhorší nebo se u Vás vyskytne kožní vyrážka, otok nebo svědění
bezprostředně po použití inhalátoru, jeho používání přerušte a ihned se poraďte se svým lékařem.

Sucho v ústech, které se ve spojitosti s anticholinergní léčbou vyskytuje, může dlouhodobě přispívat
ke vzniku zubního kazu. Proto, prosím, věnujte zvýšenou pozornost zubní hygieně.

Přípravek Spiriva Respimat je určen k udržovací léčbě chronické obstrukční plicní nemoci nebo
astmatu. Nepoužívejte tento přípravek k léčbě náhlé dušnosti nebo sípotu. Za tímto účelem Vám lékař
musí poskytnout jiný inhalační přípravek („záchrannou léčbu“). Řiďte se pokyny, které Vám lékař
poskytne.

Pokud Vám byl předepsán přípravek Spiriva Respimat k léčbě astmatu, musí být přidán k dosavadní
léčbě, která zahrnuje inhalační kortikosteroid nebo dlouhodobě působící ß2-agonisty. Pokračujte
v užívání inhalačních kortikosteroidů, které Vám předepsal Váš lékař, i když se cítíte lépe.

V případě, že jste prodělal(a) srdeční infarkt v posledních 6 měsících nebo se u Vás vyskytla jakákoli
nestabilní nebo život ohrožující nepravidelná srdeční činnost nebo těžké srdeční selhání během
posledního roku, prosím, informujte svého lékaře. Je to důležité, aby lékař rozhodl, zda-li je přípravek
Spiriva Respimat pro Vás vhodným lékem.

Nepoužívejte přípravek Spiriva Respimat častěji než jednou denně.

Svého lékaře máte kontaktovat také, když cítíte, že se Vaše dýchání zhoršuje.

Oznamte svému lékaři, pokud máte cystickou fibrózu, protože přípravek Spiriva Respimat by u Vás
mohl zhoršit projevy cystické fibrózy.

Děti a dospívající

Přípravek Spiriva Respimat se nedoporučuje podávat dětem mladším 6 let.

Další léčivé přípravky a Spiriva Respimat

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Zejména prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte nebo jste užíval(a)
anticholinergní léky, např. ipratropium nebo oxitropium.

Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky ze vzájemné interakce při podávání přípravku Spiriva
Respimat současně s jinými léky, obvykle užívanými při léčbě CHOPN a astmatu k úlevě od dušnosti
(jako např. salbutamol), methylxantiny (např. theofylin), léčivými přípravky na alergie, léky ke snížení
viskozity hlenu (např. ambroxol), modifikátory leukotrienů (např. montelukast), kromony, léčbou anti-
IgE (např. omalizumab) a/nebo inhalačními nebo perorálními kortikosteroidy (např. budesonid,
prednisolon).

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Neměla byste tento přípravek používat, pokud Vám nebyl Vaším lékařem doporučen.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Studie zabývající se účinky na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje nebyly
provedeny. V případě závrati nebo rozmazaného vidění může být schopnost řídit dopravní prostředky
nebo obsluhovat stroje ovlivněna.

Přípravek Spiriva Respimat obsahuje benzalkonium-chlorid

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,0011 mg benzalkonium-chloridu v jednom vstřiku.
Benzalkonium-chlorid může způsobit sípání nebo dýchací obtíže (zúžení průdušek), zvláště pokud
máte průduškové astma.

3. Jak se přípravek Spiriva Respimat používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Spiriva Respimat je určena výlučně k inhalačnímu podávání.

Doporučená dávka přípravku pro pacienty ve věku 6 let a starší je:

účinek přípravku Spiriva Respimat přetrvává 24 hodin, což Vám umožní používat jej jen JEDNOU
DENNĚ, pokud možno každý den ve stejný čas. Pokaždé proveďte DVA VSTŘIKY.

Protože CHOPN a astma jsou dlouhodobá onemocnění, používejte přípravek Spiriva Respimat každý
den a nikoli pouze v případě problémů s dýcháním. Doporučenou dávku nepřekračujte.

Ujistěte se, zda víte, jak správně svůj inhalátor pro opakované použití Respimat používat. Návod
k použití inhalátoru pro opakované použití Respimat je na konci této příbalové informace, viz bod
„Jak používat inhalátor pro opakované použití Respimat“.

Použití u dětí a dospívajících
Přípravek Spiriva Respimat se nedoporučuje podávat dětem mladším 6 let vzhledem k nedostatku
údajů týkajících se účinnosti a bezpečnosti.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Spiriva Respimat, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Spiriva Respimat, než dva vstřiky za den, poraďte se ihned se svým
lékařem. Může u Vás být zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako je sucho v ústech, zácpa,
problémy s vyprazdňováním moči, zrychlená srdeční činnost nebo rozmazané vidění.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Spiriva Respimat
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku (DVA VSTŘIKY JEDNOU DENNĚ), užijte ji, jakmile si na to
vzpomenete, ale neužívejte dvě dávky současně nebo ve stejný den. Následující dávku pak užijte jako
obvykle.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Spiriva Respimat
Předtím, než přestanete přípravek Spiriva Respimat používat, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem. Pokud s používáním přípravku Spiriva Respimat přestanete, může u Vás dojít ke zhoršení
příznaků a projevů CHOPN a astmatu.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Vyhodnocení nežádoucích účinků je založeno na následující četnosti výskytu:

Časté: postihují až 1 z 10 pacientů
Méně časté: postihují až 1 ze 100 pacientů
Vzácné: postihují až 1 z 1000 pacientů
Není známo: četnost výskytu nelze určit z dostupných údajů

Níže popsané nežádoucí účinky se objevily u pacientů, kteří tento lék používali. Jsou rozděleny podle
četnosti výskytu na časté, méně časté, vzácné nebo není známo.

Nežádoucí účinek Četnost výskytu
CHOPN
Četnost výskytu
Astma
Sucho v ústech Časté Méně časté
Chrapot (dysfonie) Méně časté Méně časté
Kašel Méně časté Méně časté
Bolest hlavy Méně časté Méně časté
Zánět v hrdle (faryngitida) Méně časté Méně časté
Bolesti při močení (dysurie) Méně časté Není známo
Závrať Méně časté Méně časté
Plísňové infekce dutiny ústní a hrdla
(orofaryngeální kandidóza)
Méně časté Méně časté
Obtížné močení (zadržování moči) Méně časté Není známo
Zácpa Méně časté Vzácné
Vyrážka Méně časté Méně časté
Svědění (pruritus) Méně časté Vzácné
Zvýšení nitroočního tlaku Vzácné Není známo
Závažné alergické reakce, které vedou k otoku úst
a tváře nebo hrdla (angioneurotický edém)
Vzácné Vzácné
Potíže se spánkem (nespavost) Vzácné Méně časté
Nežádoucí účinek Četnost výskytu
CHOPN
Četnost výskytu
Astma
Nepravidelný srdeční tep (fibrilace síní,
supraventrikulární tachykardie)
Vzácné Není známo
Pocit bušení srdce (palpitace) Vzácné Méně časté
Krvácení z nosu (epistaxe) Vzácné Vzácné
Zánět jazyka (glositida) Vzácné Není známo
Rychlejší tep srdce (tachykardie) Vzácné Není známo
Pocit tísně na hrudi spojený s kašlem, sípáním nebo
dušností bezprostředně po inhalaci
(bronchospazmus)
Vzácné Méně časté
Obtížné polykání (dysfagie) Vzácné Není známo
Vznik světelných kruhů okolo zdrojů světla nebo
barevných obrazů ve spojení se zarudnutím očí
(glaukom)
Vzácné Není známo
Rozmazané vidění Vzácné Není známo
Zánět hrtanu (laryngitida) Vzácné Není známo
Zubní kazy Vzácné Není známo
Zánět dásní (gingivitida) Vzácné Vzácné
Kopřivka (urtikarie) Vzácné Vzácné
Infekce kůže nebo vředy na kůži Vzácné Není známo
Suchá kůže Vzácné Není známo
Infekce močových cest Vzácné Vzácné
Pálení žáhy (refluxní choroba jícnu) Vzácné Není známo
Přecitlivělost, včetně reakcí okamžité přecitlivělosti Není známo Vzácné
Zánět v ústech (stomatitida) Není známo Vzácné
Úbytek tělesné vody (dehydratace) Není známo Není známo
Zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) Není známo Není známo
Neprůchodnost střev nebo ztráta střevní peristaltiky
(střevní obstrukce včetně paralytického ileu)
Není známo Není známo
Pocit na zvracení (nauzea) Není známo Není známo
Závažná alergická reakce (anafylaktická reakce) Není známo Není známo
Otok kloubů Není známo Není známo

Po podání přípravku Spiriva Respimat se mohou vyskytnout okamžité alergické reakce, jako je kožní
vyrážka, kopřivka (urtikarie), otok úst a obličeje nebo náhlé dechové potíže (angioneurotický edém)
nebo jiné reakce přecitlivělosti (jako je náhlé snížení krevního tlaku nebo závratě), které mohou nastat
samostatně nebo jako součást závažné alergické reakce (anafylaktická reakce).

Podobně jako u jiných inhalovaných léků se u některých pacientů může bezprostředně po inhalaci
dostavit nepředvídaný pocit tísně na hrudi, kašel, sípot nebo dušnost (bronchospasmus).
Pokud se objeví některý z těchto nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte s lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Spiriva Respimat uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na štítku náplně.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti od prvního použití:
Vyměňte náplň nejpozději 3 měsíce od vložení.
Nepoužívejte inhalátor Respimat pro opakované použití déle než jeden rok.
Doporučené použití: 6 náplní na jeden inhalátor

Poznámka: Správné fungování inhalátoru RESPIMAT pro opakované použití bylo ověřeno testy při
použití inhalátoru pro uvolnění 540 vstřiků (což odpovídá použití 9 náplní).

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Spiriva Respimat obsahuje

Léčivou látkou je tiotropium. Podaná dávka obsahuje 2,5 mikrogramu tiotropia v jednom vstřiku
(2 vstřiky tvoří jednu léčivou dávku) a odpovídá 3,124 mikrogramům monohydrátu
tiotropium-bromidu.
Podaná dávka je dávka, která po průchodu náustkem je pacientovi k dispozici.

Pomocnými látkami jsou benzalkonium-chlorid, dinatrium-edetát, čištěná voda a kyselina
chlorovodíková 3,6% k úpravě pH.

Jak přípravek Spiriva Respimat vypadá a co obsahuje toto balení

Spiriva Respimat obsahuje jednu náplň s roztokem k inhalaci a jeden inhalátor Respimat. Náplň musí
být do inhalátoru vložena před prvním použitím.

Jednoduché balení: 1 inhalátor Respimat pro opakované použití a 1 náplň poskytující
60 vstřiků (30 léčivých dávek).
Trojité balení: 1 inhalátor Respimat pro opakované použití a 3 náplně, každá poskytující
60 vstřiků (30 léčivých dávek).
Balení s jednou náplní: 1 náplň poskytující 60 vstřiků (30 léčivých dávek).
Balení se třemi náplněmi: 3 náplně, každá poskytující 60 vstřiků (30 léčivých dávek).

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitelem rozhodnutí o registraci přípravku Spiriva Respimat je:

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 55216 Ingelheim am Rhein
Německo

Výrobcem přípravku Spiriva Respimat je:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 55216 Ingelheim am Rhein
Německo

Boehringer Ingelheim España, SA
c/ Prat de la Riba, 08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
Španělsko

Boehringer Ingelheim France
100-104 Avenue de France
75013 Paříž
Francie

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve Velké
Británii (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:

Rakousko, Lichtenštejnsko, Belgie, Lucembursko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko,
Francie, Německo, Řecko, Maďarsko, Island, Irsko, Malta, Velká Británie (Severní Irsko), Itálie,
Lotyšsko, Litva, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovenská republika,
Slovinsko, Španělsko, Švédsko: Spiriva Respimat
Bulharsko: Спирива Респимат

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 15. 12.
Další zdroje informací

Návod k použití inhalátoru Respimat pro opakované použití je k dispozici po sejmutí QR kódu
umístěného v bodě „Jak používat inhalátor pro opakované použití Respimat“ a na vnějším obalu
přípravku za pomoci chytrého telefonu/zařízení. Stejná informace je rovněž dostupná na webové
stránce www.respimat.com/cz.

Jak používat inhalátor pro opakované použití Respimat

Respimat je inhalátor, který vytváří sprej k inhalaci. Je určený jen pro Vás. Jedna náplň obsahuje
vícenásobný počet dávek. V inhalátoru Respimat pro opakované použití lze náplň vyměnit a použít jej
až na 6 náplní.

Děti mají přípravek Spiriva Respimat používat za pomoci dospělé osoby.

Seznamte se s tímto návodem k použití před tím, než začnete přípravek Spiriva Respimat používat.

Inhalátor budete používat pouze JEDNOU DENNĚ. Při každém použití proveďte DVA VSTŘIKY.

• Pokud jste inhalátor Spiriva Respimat nepoužíval(a) déle než 7 dní, proveďte jeden vstřik
s inhalátorem otočeným náustkem směrem k zemi.
• Pokud jste inhalátor Spiriva Respimat nepoužíval(a) déle než 21 dnů, opakujte kroky 4 až v bodě „Příprava inhalátoru k použití“, dokud se neobjeví zřetelný obláček. Pak znovu třikrát
zopakujte kroky 4 až 6.

Jak pečovat o inhalátor pro opakované použití Respimat

Očištění náustku včetně jeho vnitřní kovové součásti provádějte pouze vlhkou látkou nebo papírovým
kapesníkem, a to nejméně jedenkrát týdně.
Funkci inhalátoru pro opakované použití Respimat neovlivňují žádné menší změny barvy náustku.
V případě potřeby otřete vnější část inhalátoru pro opakované použití Respimat vlhkým hadříkem.

Kdy je nutné inhalátor vyměnit

Pokud jste v inhalátoru použil(a) již 6 náplní, je třeba získat nový inhalátor, který je součástí balení
přípravku Spiriva Respimat.

Příprava inhalátoru k prvnímu použití

1. Sejměte průhledný
vnější obal
• Kryt zůstává uzavřen.
• Stiskněte bezpečnostní
pojistku a současně
druhou rukou stáhněte
průhledný vnější obal
směrem dolů.

2. Vložte náplň
• Zasuňte náplň do
inhalátoru.
• Náplň je nutno
zasunovat silně tlakem
proti pevnému
povrchu až zacvakne
na své místo.

3. Zaznamenejte počet
použitých náplní a
vraťte průhledný
vnější obal zpět
• Zaškrtněte políčko na
štítku inhalátoru pro
kontrolu počtu již
použitých náplní.
• Vraťte průhledný
vnější obal na své
místo, až zacvakne.

4. Otočte průhledný
vnější obal
• Kryt zůstává uzavřen.
• Otáčejte průhledným
vnějším obalem ve
směru šipek na štítku,
dokud se neozve
cvaknutí (půl otáčky).

5. Otevřete kryt
• Otevřete kryt tak, aby
plně odskočil.

6. Stiskněte
• Namiřte inhalátor
směrem k zemi.
• Stiskněte tlačítko
uvolňující dávku.
• Uzavřete kryt.
• Opakujte kroky 4-6,
dokud se neobjeví
zřetelný obláček.
• Jakmile se objeví
zřetelný obláček,
opakujte kroky 4-ještě třikrát.
Váš inhalátor je nyní
připraven k použití pro
60 vstřiků (30 léčivých
dávek).

Denní používání inhalátoru

OTÁČEJTE
• Kryt zůstává uzavřen.
• OTÁČEJTE průhledným vnějším
obalem ve směru šipek na štítku,
dokud se neozve cvaknutí (půl otáčky).

OTEVŘETE
• OTEVŘETE kryt tak, aby plně
odskočil.

STISKNĚTE
• Pomalu a plně vydechněte.
• Sevřete rty těsně kolem konce náustku,
aniž byste jimi překryl(a) vzduchový
ventil. Nasměrujte inhalátor směrem
k zadní vnitřní části Vašeho krku.
• Během pomalého a hlubokého
nádechu ústy STISKNĚTE prstem
tlačítko uvolňující dávku a pokračujte
v pomalém nádechu tak dlouho, jak je
to pro Vás možné.
• Zadržte dech na 10 sekund nebo na tak
dlouho, jak je to pro Vás možné.
• Opakujte kroky „OTÁČEJTE“,
„OTEVŘETE“, „STISKNĚTE“
celkem pro 2 vstřiky.
• Přiklopte kryt, dokud nebudete
potřebovat inhalátor znovu použít.

Kdy je nutné náplň Spiriva Respimat vyměnit

Indikátor dávek ukazuje, na kolik vstřiků vystačí zbytek náplně v inhalátoru.

Zbývá 60 vstřiků.

Zbývá méně než 10 vstřiků. Požádejte o novou náplň.

Náplň je zcela spotřebována. Otočte průhledným vnějším obalem inhalátoru, tím ji
uvolníte. Inhalátor je nyní v uzamčené poloze. Vyjměte spotřebovanou náplň z inhalátoru
a poté vložte náplň novou, až zacvakne na své místo (viz krok 2). Nová náplň bude
vyčnívat trochu více než náplň předchozí (pokračujte bodem 3). Nezapomeňte vrátit zpět
průhledný vnější obal, tím se inhalátor uvolní.

Odpovědi na časté otázky

Je obtížné vložit náplň dostatečně hluboko.

Nepootočil(a) jste náhodou před vložením náplně průhledným vnějším obalem? Otevřete kryt,
stiskněte tlačítko uvolňující dávku a pak vložte náplň.
Měníte náplň? Nová náplň bude vyčnívat trochu více než náplň předchozí. Zasunujte ji, dokud
nezaklapne na své místo. Poté vraťte na své místo průhledný vnější obal inhalátoru.

Nemohu stisknout tlačítko uvolňující dávku.

Vrátil(a) jste průhledný vnější obal zpět? Pokud ne, vraťte průhledný vnější obal zpět, tím inhalátor
pro opakované použití uvolníte. Inhalátor pro opakované použití Respimat funguje pouze pokud je
průhledný vnější obal na svém místě.
Pootočil(a) jste průhledný vnější obal? Pokud ne, plynule pootočte průhledný vnější obal, až se ozve
cvaknutí (půl otáčky).
Ukazuje indikátor dávek na náplni bílou šipku na červeném pozadí? Náplň je zcela spotřebována.
Vložte novou náplň a vraťte zpět průhledný vnější obal.

Vyjmutí náplně po jejím spotřebování je obtížné.

Náplň vytahujte a současně s ní otáčejte.

Nemohu pootočit nebo vrátit zpět průhledný vnější obal.

Je průhledný vnější obal inhalátoru uvolněný a indikátor dávek na náplni ukazuje bílou šipku
na červeném pozadí? Náplň je zcela spotřebována. Vložte novou náplň.
Nepootočil(a) jste již průhledným vnějším obalem?
Pokud jste již průhledný vnější obal pootočil(a), pokračujte kroky „OTEVŘETE“ a „STISKNĚTE“,
které jsou popsány v bodě „Denní používání inhalátoru“.

Náplň přípravku Spiriva Respimat byla spotřebována příliš brzy.

Používal(a) jste přípravek Spiriva Respimat podle pokynů (dva vstřiky jednou denně)? Jedna
náplň vydrží 30 dnů při používání dvou vstřiků jednou denně.
Nestříkal(a) jste často do vzduchu, abyste zkontroloval(a), zda inhalátor Spiriva Respimat
funguje? Jakmile inhalátor Spiriva Respimat připravíte k použití, není zapotřebí provádět zkušební
vstřiky, pokud inhalátor používáte denně.
Sejmul(a) jste a několikrát vrátil(a) zpět průhledný vnější obal? Nesnímejte průhledný vnější obal
dříve, než je náplň spotřebována. Pokaždé, když sejměte průhledný vnější obal, i když neměníte náplň,
indikátor dávek zaznamená jeden vstřik a počet zbývajících dávek se sníží.

Inhalátor Spiriva Respimat nestříká.

Vložil(a) jste náplň? Pokud ne, vložte náplň. Jakmile je inhalátor Spiriva Respimat kompletně
sestaven, jeho průhledný vnější obal ani jeho náplň neodstraňujte, dokud nebude náplň zcela
spotřebována.

Neopakoval(a) jste kroky „OTÁČEJTE“, „OTEVŘETE“, „STISKNĚTE“ méně než třikrát po
vložení náplně? Po vložení náplně třikrát opakujte kroky „OTÁČEJTE“, „OTEVŘETE“,
„STISKNĚTE“ uvedené v krocích 4 až 6 v bodě „Příprava inhalátoru k použití“.

Ukazuje indikátor dávek na náplni bílou šipku na červeném pozadí? Náplň je zcela spotřebována.
Vložte novou náplň.

Inhalátor Spiriva Respimat rozprašuje automaticky.

Byl kryt odklopen, když jste otáčel(a) průhledným vnějším obalem inhalátoru? Přiklopte kryt,
poté pootočte průhledným vnějším obalem inhalátoru.
Stiskl(a) jste tlačítko pro uvolnění dávky během otáčení průhledným vnějším obalem
inhalátoru? Přiklopte kryt tak, aby bylo tlačítko pro uvolnění dávky zakryté, poté pootočte
průhledným vnějším obalem inhalátoru.
Přestal(a) jste otáčet průhledným vnějším obalem inhalátoru dříve, než se ozvalo cvaknutí?
Otáčejte plynule průhledným vnějším obalem inhalátoru, dokud nezaklapne (půl otáčky). Indikátor
dávek započte každé neúplné otočení a počet zbývajících dávek se sníží.
Byl kryt při výměně náplně odklopen? Přiklopte kryt, poté vyměňte náplň.

Stejná informace je rovněž dostupná po sejmutí QR kódu a na webové stránce www.respimat.com/cz.

(bude vložen QR kód)

Spiriva respimat Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Spiriva Respimat 2,5 mikrogramu roztok k inhalaci

tiotropium

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Podaná dávka je 2,5 mikrogramu tiotropia (ve formě monohydrátu tiotropium-bromidu) v jednom
vstřiku (2 vstřiky tvoří jednu léčivou dávku).