PURI-NETHOL (50MG Tableta) - Informace o předepisování

Puri-nethol - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: mercaptopurine
Účinná látka: Merkaptopurin
Alternativy: Xaluprine
ATC skupina: L01BB02 - mercaptopurine
Obsah účinných látek: 50MG
Formy: Tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |25|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Puri-nethol složení

Jedna tableta obsahuje 50 mg monohydrátu merkaptopurinu. Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 59 mg mohohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. Tableta Světle žlutá kulatá bikonvexní tableta, s půlicí rýhou na jedné straně, s vyraženým PT a 50 na obou stranách od půlicí rýhy a hladká na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety za účelem usnadnění polykání a není určena pro dělení tablety na dvě stejné poloviny....více

Puri-nethol Dávkování a způsob podání

Na léčbu monohydrátem merkaptopurinu má dohlížet lékař nebo jiný zdravotnický pracovník, který má zkušenosti s léčbou pacientů s ALL a APL (AML M3). Dávkování Dávka se řídí pečlivě sledovanou hematotoxicitou a má být s opatrností upravena tak, aby vyhovovala danému pacientovi v souladu s použitým léčebným protokolem. V závislosti na stádiu léčby mají být počáteční a cílové...více

Puri-nethol Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bode 6.1. Současné podávání vakcíny proti žluté zimnici (viz bod...více

Puri-nethol Indikace, na co je lék

Monohydrát merkaptopurinu je určen k léčbě akutní leukemie u dospělých, dospívajících a dětí. Může se použít k léčbě: - akutní lymfoblastické leukemie (ALL), - akutní promyelocytové leukemie (APL)/akutní myeloidní leukemie M3 (AML...více

Puri-nethol Interakce

Puri-nethol Pro děti, pediatrická populace

U dětí s ALL, kterým byl podáván monohydrát merkaptopurinu byly hlášeny případy symptomatické hypoglykemie (viz bod 4.8). Většina hlášených případů byly děti mladší než šest let nebo s nízkým indexem tělesné hmotnosti. Interakce Inhibitory xantinoxidázyPacienti léčení inhibitory xantinoxidázy alopurinolem, oxipurinolem nebo thiopurinolem a monohydrátem merkaptopurinu mají dostávat jen 25...více

Puri-nethol Fertilita, těhotenství a kojení

Antikoncepce u mužů a žen Důkazy o teratogenitě merkaptopurinu u lidí jsou nejednoznačné. Oba sexuální partneři, muž i žena, mají během léčby a ještě nejméně tři měsíce po užití poslední dávky používat účinnou metodu antikoncepce. Studie na zvířatech ukazují na embryotoxické a embryoletální účinky (viz bod 5.3). Těhotenství Monohydrát merkaptopurinu se nemá bez pečlivého posouzení...více

Puri-nethol Užívání po expiraci, upozornění a varování

Puri-Nethol je účinným cytotoxickým lékem, který se má užívat jen pod dozorem lékařů se zkušenostmi s podáváním těchto látek. Sledování Protože má přípravek Puri-Nethol výrazný myelosupresivní účinek, je během indukce remise nutné denně sledovat celkový krevní obraz. Během léčby je nutné pacienty důkladně sledovat. Cytotoxicita a hematologické sledování Léčba monohydrátem merkaptopurinu...více

Puri-nethol Schopnost řízení vozidel

Neexistují žádné údaje týkající se vlivu monohydrátu merkaptopurinu na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje. Na základě farmakologických vlastností léčivého přípravku se nepříznivý účinek na tyto aktivity nedá předpokládat....více

Puri-nethol Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu Hlavním nežádoucím účinkem léčby přípravkem Puri-Nethol je útlum kostní dřeně, který vede k leukopenii a trombocytopenii. Pro užívání monohydrátu merkaptopurinu je k dispozici pouze omezené množství moderní klinické dokumentace, kterou by bylo možné použít jako podpory pro určení přesné četnosti nežádoucích účinků. Kategorie četností přiřazené...více

Puri-nethol Předávkování

Příznaky a známky: V případě předávkování mohou být časnými příznaky gastrointestinální účinky zahrnující nauzeu, zvracení, průjem a anorexii. Hlavním toxickým účinkem je účinek na kostní dřeň, který vede k myelosupresi. Hematologická toxicita je pravděpodobně závažnější při chronickém předávkování, než při jednorázovém užití monohydrátu merkaptopurinu. Může se objevit...více

Puri-nethol Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, antimetabolity, analoga purinu, ATC kód: L01BB02. Mechanismus účinku Monohydrát merkaptopurinu je sulfhydrylový analog purinových bazí adeninu a hypoxantinu a působí jako cytotoxický antimetabolit. Monohydrát merkaptopurinu je inaktivní prekurzor, který účinkuje jako antagonista purinů, ale pro svůj cytotoxický účinek potřebuje vychytávání buňkami a intracelulární...více

Puri-nethol Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Biologická dostupnost perorálního monohydrátu merkaptopurinu vykazuje výraznou interindividuální variabilitu, což je pravděpodobně důsledkem metabolismu prvního průchodu Při perorálním podání dávky 75 mg/m2 tělesného povrchu sedmi pediatrickým pacientům byla průměrná biologická dostupnost 16 % z podané dávky s variabilitou od 5 % do 37 %. Po perorálním podání monohydrátu merkaptopurinu...více

Puri-nethol Bezpečnost (v těhotenství)

Genotoxicita Monohydrát merkaptopurinu je jako jiné antimetabolity mutagenní a u myší a potkanů vyvolává in vitro a in vivo chromozomální aberace. Kancerogenita Vzhledem ke genotoxickému potenciálu je monohydrát merkaptopurinu potenciálně karcinogenní. Teratogenita Monohydrát merkaptopurinu má v dávkách, které nejsou toxické pro matku, embryoletální a závažné teratogenní účinky u myší, potkanů,...více