Penthrox - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: methoxyflurane
Účinná látka: Alternativy: ATC skupina: N02BG09 - methoxyflurane
Obsah účinných látek: 99,9%,3ML
Formy: Tekutina k inhalaci parou
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |1X3ML+INH|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna lahvička obsahuje 3 ml methoxyfluranu 99,9%Pomocná látka se známým účinkem: butylhydroxytoluen (E321) (0,01% w/w) Tekutina k inhalaci parouČirá, téměř bezbarvá, těkavá kapalina, s charakteristickou ovocnou vůní....
více Přípravek Penthrox si podává pacient sám pod dohledem osoby proškolené v podávání této látky, lékaře, lékárníka, zdravotní sestry nebo paramedika za použití inhalátoru Penthrox. Je inhalován pomocí inhalátoru Penthrox. Dávkování Dospělí Jedna lahvička přípravku Penthrox o objemu 3 ml jako jednorázová dávka podaná za použití poskytnutého zdravotnického prostředku. Druhá lahvička...
více K použití jako anestetikum. Hypersenzitivita na methoxyfluran, jakékoliv fluorované anestetikum nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6. Maligní hypertermie: pacienti, u kterých je známo, že trpí maligní hypertermií nebo k ní mají genetickou predispozici. Pacienti nebo pacienti se známou rodinnou anamnézou závažných nežádoucích reakcí na podání inhalovaných anestetik....
více Rychlá úleva od středně silné až silné bolesti u dospělých pacientů při vědomí s traumatem a související bolestí....
více Metabolismus methoxyfluranu je zprostředkován enzymy CYP 450, zejména CYP 2E1, CYP 2B6 a do určité míry CYP 2A6. Je možné, že enzymatické induktory (jako například alkohol nebo isoniazid v případě CYP 2E1 a fenobarbital nebo rifampicin v případě CYP 2A6 a karbamazepin, efavirenz, rifampicin nebo nevirapin v případě CYP 2B6), které zvyšují rychlost metabolismu methoxyfluranu, mohou zvyšovat svoji potenciální...
vícePenthrox se nemá používat u dětí a dospívajících osob mladších 18 let. Způsob podání Inhalační podání. Pokyny pro přípravu inhalátoru Penthrox a správné podání jsou uvedeny na obrázcích níže. Ujistěte se, že zásobník s aktivním uhlím (AC) je vložen do otvoru v horní části inhalátoru Penthrox. Odstraňte rukou uzávěr lahvičky. Případně použijte spodní část inhalátoru...
více FertilitaNejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích methoxyfluranu na fertilitu. Omezené údaje ze studií na zvířatech neuvádějí žádné účinky na morfologii spermatu. Těhotenství Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Tam, kde byl methoxyfluran použit při porodnické analgezii u těhotných žen, se vyskytlo jedno hlášení neonatální respirační deprese...
více Onemocnění ledvin Pro zajištění bezpečného použití přípravku Penthrox jako analgetika mají být dodržována následující opatření. - Používejte nejnižší účinnou dávku k potlačení bolesti - Používejte s opatrností u starších osob nebo u ostatních pacientů se známými rizikovými faktory onemocnění ledvin. - Používejte s opatrností u pacientů s diagnózou klinického stavu, který...
více Onemocnění ledvin Pro zajištění bezpečného použití přípravku Penthrox jako analgetika mají být dodržována následující opatření. - Používejte nejnižší účinnou dávku k potlačení bolesti - Používejte s opatrností u starších osob nebo u ostatních pacientů se známými rizikovými faktory onemocnění ledvin. - Používejte s opatrností u pacientů s diagnózou klinického stavu, který...
více Souhrn bezpečnostního profilu Běžné nezávažné reakce jsou CNS reakce, jako například závratě a somnolence, a jsou všeobecně snadno reverzibilní. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Závažná nefrotoxicita závislá na dávce byla spojena s methoxyfluranem pouze, pokud byl použit ve vysokých dávkách po delší dobu při celkové anestezii. Methoxyfluran proto není nadále pro anestezii používán....
více Pokud dojde k předávkování, mohou se projevit anestetické účinky se známkami nadměrné ospalosti (včetně ztráty vědomí), snížení krevního tlaku, respirační deprese, bledost a svalová relaxace. Po vysazení přípravku Penthrox se zmíněné účinky předávkování zpravidla rychle upraví, často bez potřeby dalšího zásahu; je-li to nutné, mohou však být uplatněna podpůrná kardiorespirační...
více Farmakoterapeutická skupina: analgetika, jiná analgetika a antipyretika ATC kód: N02BG09 Mechanismus účinku Mechanismus analgetické aktivity methoxyfluranu nebyl zatím plně vyjasněn. Farmakodynamické účinky Methoxyfluran patří ke skupině fluorovaných uhlovodíků těkavých anestetických látek a poskytuje analgezii, pokud je inhalován při nízkých koncentracích u pacientů při vědomí. Při analgetických...
více Absorpce Methoxyfluran má následující rozdělovací koeficienty: • koeficient voda/plyn 4,5, • koeficient krev/plyn 13 a • koeficient olej/plyn 825 Methoxyfluran vstupuje do plic ve formě páry a je rychle transportován do krve, proto je zde rychlý nástup analgetického účinku. Ve studii farmakokinetiky (FK) provedené u zdravých dobrovolníků prokázaly průměrné hodnoty křivky závislosti plazmatické...
více Genotoxicita and kancerogenita Methoxyfluran není považován za mutagenní látku na základě Amesova testu in vitro a v mikronukleárním testu in vivo u potkanů. Neexistuje jasný důkaz, že methoxyfluran má kancerogenní vlastnosti. Dále je potenciální riziko omezeno skutečností, že Penthrox je určen pro jednorázové podání nebo krátkodobé intermitentní použití. Reprodukční a vývojová...
více 6.1 Seznam pomocných látek Butylhydroxytoluen (E 321) (stabilizátor). 6.2 Inkompatibilita Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Penthrox je dodáván v následujících formách: - Jedna lahvička s odtrhovacím uzávěrem garantujícím neporušenost...
víceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (BALENÍ 10 kombinovaných balení) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Penthrox 99,9%, 3 ml tekutiny k inhalaci parou methoxyfluran 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna lahvička obsahuje 3 ml methoxyfluranu 99,9%. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK butylhydroxytoluen (E321) 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Obsahuje: 10 x kombinované balení: Jedno kombinované...
více...
více