ORFIRIL (100MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Orfiril - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: valproic acid
Účinná látka: Natrium-valproát
Alternativy: Convulex, Convulex 150, Convulex 300, Convulex 500, Convulex cr, Depakine, Depakine chrono 300 mg sécable, Depakine chrono 500 mg sécable, Orfiril long, Valproat chrono sandoz, Valproat-ratiopharm chrono
ATC skupina: N03AG01 - valproic acid
Obsah účinných látek: 100MG/ML, 150MG, 300MG, 600MG
Formy: Injekční roztok, Enterosolventní tableta
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |5X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Orfiril složení

Jedna ampule (3 ml injekčního roztoku) obsahuje natrii valproas 300 mg. Jeden ml injekčního roztoku obsahuje natrii valproas 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna ampule obsahuje 1,81 mmol (41,6 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Čirý bezbarvý...více

Orfiril Dávkování a způsob podání

Dávkování Dívky a ženy, které by mohly otěhotnětLéčba valproátem musí být zahájena a sledována specialistou se zkušenostmi s léčbou epilepsie. Valproát se má používat k léčbě dívek a žen, které by mohly otěhotnět, pouze tehdy, pokud jiná léčba není účinná nebo není tolerována. Valproát se předepisuje a vydává v souladu s Programem prevence početí pro přípravky s obsahem valproátu...více

Orfiril Kontraindikace

Orfiril je kontraindikován v následujících situacích: - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - probíhající nebo doznívající jaterní onemocnění a/nebo manifestní závažná porucha funkce jater a pankreatu, - pokud se u pokrevních příbuzných pacienta po podání natrium-valproátu již vyskytly jaterní poruchy s letálním zakončením, - porfyrie,...více

Orfiril Indikace, na co je lék

Orfiril v injekční formě se používá, pokud z nejrůznějších důvodů nelze podávat natrium-valproát perorálně: - generalizované záchvaty ve formě absencí, myoklonických a tonicko-klonických záchvatů, - fokální a sekundárně generalizované záchvaty, - kombinovaná léčba u dalších forem záchvatových onemocnění, jako fokální záchvaty se simplexní a komplexní symptomatologií,...více

Orfiril Interakce

Při kombinaci natrium-valproátu s dalšími antiepileptiky je nutno vzít v úvahu možnost vzájemného ovlivnění plazmatických hladin všech podávaných léků. Hladinu kyseliny valproové ovlivňují: AntiepileptikaEnzym indukující antiepileptika, jako fenobarbital, fenytoin a karbamazepin, mohou zvýšit vylučování kyseliny valproové a tím snížit její účinnost. Hladiny metabolitů kyseliny valproové...více

Orfiril Pro děti, pediatrická populace

U malých dětí je natrium-valproát jen ve výjimečných případech lékem první volby a lze jej podávat po pečlivém zvážení rizik a prospěchu terapie, pokud možno pouze jako monoterapii. 4.2 Dávkování a způsob podání Dávkování Dívky a ženy, které by mohly otěhotnětLéčba valproátem musí být zahájena a sledována specialistou se zkušenostmi s léčbou epilepsie. Valproát se má používat...více

Orfiril Fertilita, těhotenství a kojení

Teratogenita a účinky na vývoj Valproát je kontraindikován k léčbě epilepsie během těhotenství, pokud existuje jiná vhodná alternativa léčby epilepsie. Valproát je kontraindikován u žen, které by mohly otěhotnět, pokud nejsou splněny podmínky Programu prevence početí (viz body 4.3 a 4.4). Používání valproátu v monoterapii a valproátu v kombinované léčbě včetně jiných antiepileptik je...více

Orfiril Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zvláštní pozornost vyžadují pacienti: - s poškozením kostní dřeně (pečlivé sledování krevního obrazu), - děti a dospívající s organickým poškozením mozku a s těžkými formami záchvatů, - s poruchami krevní srážlivosti, - s vrozenými enzymatickými defekty, - s insuficiencí ledvin a s hypoproteinemií, - se systémovým lupus erythematodes (valproát může indukovat reakce imunitního systému)....více

Orfiril Schopnost řízení vozidel

Na začátku léčby natrium-valproátem, při zvýšení dávkování a/nebo při současném užívání jiných látek působících v centrálním nervovém systému, může být prodloužena reakční doba do té míry, že nezávisle na omezeních plynoucích ze základního onemocnění omezuje aktivní účast na silničním provozu, řízení strojů a další činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci...více

Orfiril Vedlejší a nežádoucí účinky

K možným nežádoucím účinkům používání přípravku Orfiril patří veškeré nežádoucí účinky spojované s perorálními formami valproátu. Při parenterálním podání natrium-valproátu může vzniknout metabolická acidóza. Nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky natrium-valproátu jsou gastrointestinální poruchy, které se vyskytují přibližně u 20 % pacientů. Případy těžkého...více

Orfiril Předávkování

Valproát má při terapeutické hladině 50 - 100 g/ml relativně nízkou toxicitu. Případy akutní intoxikace i při plazmatické hladině nad 100 g/ml jsou velice vzácné jak u dospělých, tak i u dětí. Symptomy předávkováníSymptomy předávkování jsou: stavy zmatenosti, sedace až kóma, svalová slabost a hypo- nebo areflexie, hypotenze, mióza, kardiovaskulární a respirační poruchy, mozkový...více

Orfiril Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptika, deriváty masných kyselin. ATC kód: N03AG Natrium-valproát je antiepileptikum, které nemá chemickou podobnost s ostatními skupinami antiepileptik. V pokusech na zvířatech i v klinických studiích má kyselina valproová antiepileptický účinek. Předpokládaným principem působení kyseliny valproové je jednak zvýšení presynaptické inhibice zprostředkované...více

Orfiril Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceZ trávicího traktu se kyselina valproová a její sodná sůl (po podání p.o.) rychle a plně resorbuje. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo podle galenické formy u roztoků v průběhu 0,5 - hodin, u tablet v průběhu 1 - 4 hodin. U enterosolventních přípravků se udává dosažení maximální plazmatické koncentrace po 2 - 8 hodinách se zpožděním o 1 - 4 hodiny. Maximální dosažené...více

Orfiril Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií kancerogenity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Dlouhodobé pokusy na tumorogenní potenciál byly prováděny na myších a na laboratorních potkanech. U velice vysokých dávek byl zaznamenán zvýšený výskyt podkožních sarkomů u samců laboratorního potkana. Reprodukční toxicita Valproát vyvolal teratogenní účinky (malformace...více

Orfiril Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek Dihydrát dinatrium-edetátu, voda pro injekci, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Odlamovací ampule...více

Orfiril Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Orfiril 100 mg/ml injekční roztok natrii valproas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje natrii valproas 100 mg. Jedna ampule obasuje natrii valproas 300 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Dihydrát dinatrium-edetátu, voda na injekci, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...více