NORETHISTERON ZENTIVA (5MG Tableta) - Informace o předepisování

Norethisteron zentiva - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: norethisterone
Účinná látka: NORETHISTERON-ACETÁT
Alternativy:
ATC skupina: G03DC02 - norethisterone
Obsah účinných látek: 5MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 45
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Norethisteron zentiva složení

Jedna tableta obsahuje norethisteroni acetas 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 133,95 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé tablety s půlicí rýhou. Tabletu lze dělit na stejné dávky....více

Norethisteron zentiva Dávkování a způsob podání

Dávkování Terapie dysfunkčního krváceníObvykle se podává 10 mg norethisteron-acetátu (2× denně 5 mg) po dobu 10 dnů. Již začaté podávání se nepřerušuje a pokračuje celých 10 dnů, i když krvácení přestalo (obvykle do 72 hodin od začátku léčby). Několik dnů po skončení léčby nastává krvácení z odloučení děložní sliznice. Inherentní estrogenní aktivita norethisteron-acetátu...více

Norethisteron zentiva Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedou v bodě 6.1. - Těhotenství (známé nebo předpokládané) a kojení. - Karcinom prsu s výjimkou indikovaných případů. - Závažné onemocnění jater akutní nebo v anamnéze (hepatitida, tumor jater, ikterus nebo pruritus v těhotenství), Dubin-Johnsonův syndrom, Rotorův syndrom). - Aktivní tromboflebitida nebo tromboembolické onemocnění....více

Norethisteron zentiva Indikace, na co je lék

- Terapie (zastavení) dysfunkčního krvácení z dělohy a prevence jeho recidivy. - Načasování (odsun) menstruace. - Endometrióza....více

Norethisteron zentiva Interakce

Norethisteron statisticky významně zvyšuje plazmatické hladiny a toxicitu cyklosporinu. Norethisteron může inhibovat biotransformaci léčiv, která se biotransformují N-demethylací (např. aminofenazonu). Vliv norethisteronu je zřetelný až při velmi vysokých dávkách, ale i nízké dávky (0,35 mg) mohou statisticky významně ovlivňovat biotransformaci léčiv, jako je aminofenazon....více

Norethisteron zentiva Pro děti, pediatrická populace

Norethisteron zentiva Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíZ experimentů na zvířatech a z epidemiologických studií u lidí vyplývá, že norethisteron nepříznivě ovlivňuje vývoj plodu. Norethisteron je kontraindikován v těhotenství. KojeníNorethisteron proniká do mateřského mléka v množství odpovídajícím 10-20 % koncentrací v plazmě matky. Kojenec může denně přijmout v mateřském mléku přibližně 0,02 % dávky podané matce. Použití...více

Norethisteron zentiva Užívání po expiraci, upozornění a varování

Norethisteron je indikován u dospívajících pacientek, fertilních a premenopauzálních žen. Perorální progestiny a tedy i norethisteron zvyšují výskyt tromboembolických onemocnění, možnost zvýšeného rizika je u pacientek, u nichž již k tromboembolickému onemocnění došlo, zejména u pacientek s těžkou cukrovkou s cévními změnami a u pacientek se srpkovitou anemií. Norethisteron může...více

Norethisteron zentiva Schopnost řízení vozidel

Norethisteron nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Norethisteron zentiva Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky norethisteron-acetátu jsou obvykle přechodné, většina spontánně odezní i bez případné terapie. V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné...více

Norethisteron zentiva Předávkování

Náhodné nebo úmyslné akutní předávkování je obvykle spojeno s nauzeou, zvracením nebo poškozením jaterního parenchymu. Norethisteron-acetát je považován za středně toxickou látku a očekávaná letální dávka v humánní medicíně je odhadována na 0,5-5 g/kg. K základním opatřením při předávkování nebo intoxikaci patří přerušení terapie a v případě potřeby dostatečná...více

Norethisteron zentiva Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, deriváty estrenu; ATC kód: G03DC02. Mechanismus účinkuNorethisteron je syntetický ženský hormon ze skupiny progestinů (gestagenů), jehož biologické účinky jsou podobné ostatním progestinům. Pasivní difúzí proniká do cílových buněk, kde se váže na „rozpustné“ cytosolové receptory. Komplex receptor-norethisteron...více

Norethisteron zentiva Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce a distribucePo perorálním podání se norethisteron rychle a prakticky kompletně absorbuje. Již během absorpce a v průběhu prvního průchodu játry se norethisteron-acetát hydrolyzuje na léčivou látku norethisteron a kyselinu octovou. Absolutní biologická dostupnost norethisteronu je přibližně 60 %. Maximálních plazmatických koncentrací dosahuje norethisteron za 1−3 hodiny po perorálním...více

Norethisteron zentiva Bezpečnost (v těhotenství)

Toxikologické studie provedené na potkanech, myších, psech nebo opicích prokázaly relativně nízkou akutní toxicitu norethisteronu. Očekávaná LD50 u lidí se pohybuje mezi 0,5-5 g/kg. Z hlediska chronické toxicity vede dlouhodobé podávání norethisteronu (především ve vyšších dávkách) u lidí ke zvýšení rizika vzniku tromboembolické choroby, k mírnému zvýšení krevního tlaku a k...více

Norethisteron zentiva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy, předbobtnalý kukuřičný škrob,formaldehyd-kasein, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr (PVC fólie/hliníková fólie), krabička....více

Norethisteron zentiva Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Norethisteron Zentiva 5 mg tablety norethisteroni acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tableta obsahuje norethisteroni acetas 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Pro více informací viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tableta 30 tablet 45 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...více