NAXALGAN (75MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Naxalgan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum:
Účinná látka: Pregabalin
Alternativy: Kartesada, Lyrica, Preato, Pregabalin accord, Pregabalin mylan, Pregabalin pfizer, Pregabalin reddy, Pregabalin sandoz, Pregabalin sandoz gmbh, Pregabalin teva, Pregabalin vivanta, Pregabalin zentiva, Pregamid, Preglenix, Prelica
ATC skupina: -
Obsah účinných látek: 150MG, 300MG, 75MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Naxalgan složení

Naxalgan 75 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Naxalgan 150 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Naxalgan 300 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg. Pomocné látky se známým účinkem Naxalgan 75 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 8,25 mg monohydrátu laktosy Naxalgan 150 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 16,50 mg monohydrátu laktosy Naxalgan 300 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 33 mg monohydrátu laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Naxalgan 75 mg tvrdé tobolkyTobolky velikosti 4 s neprůhledným bílým tělem s potiskem „75“ černým inkoustem a neprůhledným oranžovým víčkem naplněné bílým až téměř bílým práškem. Naxalgan 150 mg tvrdé tobolkyTobolky velikosti 2 s neprůhledným bílým tělem s potiskem „150“ černým inkoustem a neprůhledným bílým víčkem naplněné bílým až téměř bílým práškem. Naxalgan 300 mg tvrdé tobolkyTobolky velikosti 0 s neprůhledným bílým tělem s potiskem „300“ černým inkoustem a neprůhledným oranžovým víčkem naplněné bílým až téměř bílým práškem....více

Naxalgan Dávkování a způsob podání

DávkováníDávkové rozmezí je 150 až 600 mg denně rozdělených do dvou nebo tří dávek. Neuropatická bolestLéčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do dvou nebo tří dávek. V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 300 mg denně po 3-7 dnech, a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na maximální dávku 600...více

Naxalgan Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Naxalgan Indikace, na co je lék

Neuropatická bolestPřípravek Naxalgan je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. EpilepsiePřípravek Naxalgan je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná úzkostná poruchaPřípravek Naxalgan je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder,...více

Naxalgan Interakce

Protože pregabalin se vylučuje převážně nezměněn močí, podléhá u člověka zanedbatelnému metabolismu (méně než 2 % dávky se objeví v moči jako metabolity), neinhibuje in vitro metabolismus léků a neváže se na plazmatické bílkoviny. Není tedy pravděpodobné, že by vedl k farmakokinetickým interakcím nebo jim podléhal. In vivo studie a populační farmakokinetická analýzaObdobně nebyly ve...více

Naxalgan Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Naxalgan u dětí mladších 12 let a dospívajících (12-17 let věku) nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Starší pacientiStarší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku pregabalinu vzhledem ke snížené funkci ledvin (viz bod 5.2). Způsob...více

Naxalgan Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u mužů a ženVzhledem k tomu, že není známo riziko pro člověka, musí ženy ve fertilním věku používat účinnou antikoncepci. TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje o použití pregabalinu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Pregabalin má být v těhotenství...více

Naxalgan Užívání po expiraci, upozornění a varování

DiabeticiVe shodě se současnou klinickou praxí může být u pacientů s diabetem, kteří během léčby pregabalinem přibývají na váze, zapotřebí upravit dávky léčivých přípravků užívaných ke snížení glykémie. Hypersenzitivní reakcePo uvedení přípravku na trh byly hlášeny hypersenzitivní reakce, zahrnující případy angioedému. Při výskytu příznaků angioedému, jako je otok obličeje,...více

Naxalgan Schopnost řízení vozidel

Pregabalin může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pregabalin může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Proto se doporučuje pacientům, aby neřídili motorová vozidla, neobsluhovali stroje ani neprováděli jiné potenciálně nebezpečné činnosti do doby, než se zjistí, zda tento léčivý přípravek neovlivňuje...více

Naxalgan Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profiluKlinického programu s pregabalinem se účastnilo více než 8 900 pacientů, kteří užívali pregabalin, a z nich bylo více než 5 600 účastníků dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studií. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly závratě a somnolence. Nežádoucí účinky byly co do intenzity obvykle mírné až středně těžké. Ve všech kontrolovaných...více

Naxalgan Předávkování

SymptomyPo uvedení přípravku na trh byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky pozorovanými při předávkování: somnolence, stav zmatenosti, agitovanost a neklid. Hlášeny byly rovněž epileptické záchvaty. Vzácně byly hlášeny případy komatu. LéčbaLéčba předávkování pregabalinem spočívá v obecných podpůrných postupech a může v případě potřeby zahrnovat hemodialýzu (viz bod 4.2, tabulka...více

Naxalgan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX16 Léčivá látka, pregabalin, je analog kyseliny gama-aminomáselné [(S)-3-(aminomethyl)-5methylhexanová kyselina]. Mechanismus účinkuPregabalin se váže na přídatnou podjednotku (α2-δ protein) napěťově řízených kalciových kanálů v centrálním nervovém systému. Klinická účinnost a bezpečnost Neuropatická bolestÚčinnost...více

Naxalgan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika pregabalinu v ustáleném stavu je u zdravých dobrovolníků, pacientů s epilepsií léčených antiepileptiky a u pacientů s chronickou bolestí podobná. AbsorpcePregabalin se po podání nalačno rychle absorbuje a k vrcholovým plazmatickým koncentracím dochází za hodinu po jednorázovém i opakovaném podání dávky léku. Perorální biologická dostupnost pregabalinu je ≥ 90 % a je nezávislá...více

Naxalgan Bezpečnost (v těhotenství)

V konvenčních bezpečnostních farmakologických studiích na zvířatech byl pregabalin v klinicky odpovídajících dávkách dobře tolerován. Ve studiích toxicity po opakovaném podání dávek potkanům a opicím byly pozorovány účinky na CNS, zahrnující sníženou aktivitu, zvýšenou aktivitu a ataxii. Při dlouhodobé expozici pregabalinem na hladinách 5x vyšších, než jsou průměrné hladiny u lidí...více

Naxalgan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Naxalgan 75 mg, 300 mg tvrdé tobolky Obsah tobolky: Monohydrát laktosy Předbobtnalý (kukuřičný) škrob Mastek Tobolka: Želatina Oxid titaničitý (E 171)Žlutý oxid železitý (E 172) Červený oxid železitý (E 172) Potiskový inkoust: Šelak Černý oxid železitý (E 172) PropylenglykolKoncentrovaný roztok amoniaku Hydroxid draselný Naxalgan 150 mg tvrdé tobolky Obsah tobolky:...více

Naxalgan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička blistrového balení (CZ, SK) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Naxalgan 75 mg tvrdé tobolky Naxalgan 150 mg tvrdé tobolkyNaxalgan 300 mg tvrdé tobolky Pregabalinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Jedna tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Jedna tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...více