NAXALGAN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Naxalgan Tvrdá tobolka

Generikum:
Účinná látka: pregabalinum
ATC skupina: -
Obsah účinných látek: 150MG, 300MG, 75MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů

Závrať, ospalost, bolest hlavy

Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů

• Zvýšená chuť k jídlu
• povznesená nálada, zmatenost, dezorientace, snížení zájmu o sex, podrážděnost
• Poruchy pozornosti, nemotornost, poruchy paměti, ztráta paměti, třes, obtíže při mluvení, pocit brnění,
pocit necitlivosti, útlum, netečnost, nespavost, únava, zvláštní pocity
• Rozmazané vidění, dvojité vidění
• Závratě s točením hlavy, potíže s rovnováhou, pády
• Sucho v ústech, zácpa, zvracení, plynatost, průjem, pocit na zvracení, otok břicha
• Obtíže s erekcí
• Otok celého těla včetně končetin
• Pocit opilosti, zvláštní styl chůze
• Nárůst tělesné hmotnosti
• Svalové křeče, bolest kloubů, bolest zad, bolest končetin
• Bolest v krku

Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů

• Ztráta chuti k jídlu, pokles tělesné hmotnosti, nízká hladina krevního cukru, vysoká hladina krevního
cukru
• Změny vnímání sebe sama, neklid, deprese, rozrušení (neklid s potřebou pohybu), kolísání nálady,
obtíže při hledání slov, halucinace, zvláštní sny, záchvaty paniky, apatie (lhostejnost), agresivita,
povznesená nálada, porucha duševních funkcí, obtížě s myšlením, zvýšení zájmu o sex, potíže se
sexuálními funkcemi zahrnující neschopnost dosáhnout vyvrcholení, opožděná ejakulace
• Změny zraku, neobvyklé oční pohyby, změny zraku včetně tunelového vidění, záblesky světla, trhavé
pohyby, oslabení reflexů, zvýšená aktivita, závratě při vstávání, citlivost kůže, ztráta chuti k jídlu, pocity
pálení, třes při pohybu, porucha vědomí, ztráta vědomí, mdloby, zvýšená citlivost na hluk, pocit, kdy se
člověk necítí dobře
• Suchost očí, otok očí, bolest očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka
• Poruchy srdečního rytmu, zvýšení tepové frekvence, nízký krevní tlak, vysoký krevní tlak, změny
srdečního rytmu, srdeční selhání
• Zčervenání, návaly horka
• Dýchací obtíže, suchý nos, ucpaný nos
• Zvýšená tvorba slin, pálení žáhy, necitlivost kolem úst
• Pocení, vyrážka, zimnice, horečka
• Svalové záškuby, otoky kloubů, ztuhlost svalů, bolest včetně bolesti svalů, bolest krku
• Bolest prsu
• Obtíže s močením nebo bolestivé močení, pomočování
• Slabost, žízeň, pocit tísně na hrudi
• Změny ve výsledcích krevních a jaterních testů (zvýšená hladina krevní kreatininfosfokinázy, alanin-
aminotransferázy či aspartát-aminotransferázy, snížení počtu krevních destiček, neutropenie
(nedostatek určitého druhu bílých krvinek - neutrofilů), zvýšená hladina kreatininu v krvi, snížená
hladina draslíku v krvi)
• Přecitlivělost, otok obličeje, svědění, kopřivka, rýma, krvácení z nosu, kašel, chrápání
• Bolestivá menstruace
• Pocit studených rukou a nohou

Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů

• Změny čichu, rozhoupání/kývání obrazu, změněné hloubkové vnímání, vjemy jasného světla v zorném
poli, ztráta zraku
• Rozšířené zorničky, šilhání
• Studený pot, tíseň v hrdle, otok jazyka
• Zánět slinivky břišní
• Potíže s polykáním
• Pomalé nebo omezené pohyby těla
• Potíže se správným psaním
• Zvýšené množství tekutiny v břiše
• Tekutina na plicích
• Epileptické záchvaty
• Změny v záznamech srdeční aktivity (EKG), odpovídající poruchám srdečního rytmu
• Poškození svalů
• Výtok z prsu, neobvyklý růst prsů, růst prsů u mužů
• Přerušený menstruační cyklus
• Selhání ledvin, snížený objem moči, zadržování moči
• Snížení počtu bílých krvinek
• Nevhodné chování
• Alergické reakce (mohou zahrnovat potíže s dýcháním, zánět oka (keratitida) a závažné kožní reakce,
které se projevují vyrážkou, puchýřky na kůži, olupováním kůže a bolestí)
• Žloutenka (zežloutnutí kůže a očí)
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů

• Jaterní selhání
• Hepatitida (zánět jater)

Pokud zaznamenáte, že Vám otéká jazyk nebo obličej nebo Vám zčervená kůže a tvoří se na ni puchýře
nebo se olupuje, měl(a) byste okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože např. pacienti s
poraněním míchy mohou např. k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat více léčivých
přípravků, s podobnými nežádoucími účinky jako pregabalin. Závažnost těchto nežádoucích účinků se může
při souběžném užívání zvyšovat.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.