MAGRILAN (20MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Magrilan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: fluoxetine
Účinná látka: FLUOXETIN-HYDROCHLORID
Alternativy: Deprex léčiva, Fluoxetin-ratiopharm, Fluoxetine aurobindo, Fluoxetine aurovitas, Fluoxetine vitabalans, Fluzak, Prozac
ATC skupina: N06AB03 - fluoxetine
Obsah účinných látek: 20MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Magrilan složení

Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluoxetinum 20 mg (ve formě fluoxetini hydrochloridum 22,4 mg). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 99,8 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolkaVíčko tobolky je neprůhledné světle modré, tělo tobolky neprůhledné bílé, tobolka obsahuje bílý až téměř bílý prášek....více

Magrilan Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí Depresivní epizodyDospělí a starší pacienti: Doporučená dávka je 20 mg denně. Dávkování má být v případě potřeby přehodnoceno a upraveno v průběhu 3 až 4 týdnů po zahájení terapie a dále podle klinické potřeby. Ačkoliv při vyšších dávkách může být vyšší potenciál nežádoucích účinků, u některých pacientů s nedostatečnou odpovědí na dávku...více

Magrilan Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Fluoxetin je kontraindikován v kombinaci s ireverzibilními neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (např. iproniazid) (viz...více

Magrilan Indikace, na co je lék

Dospělí • Depresivní epizody• Obsedantně-kompulzivní porucha • Mentální bulimie: Přípravek MAGRILAN je indikován jako doplněk k psychoterapii při redukci záchvatovitého přejídání a vyprazdňovacích aktivit Děti od 8 let a dospívajícíStředně těžké až těžké depresivní epizody, jestliže deprese nereaguje po 4–6 sezeních na psychologickou terapii. Antidepresivní léčba má být nabídnuta...více

Magrilan Interakce

Biologický poločasPři zvažování farmakodynamických a farmakokinetických lékových interakcí (např. při převádění z fluoxetinu na jiná antidepresiva) má být zohledněn dlouhý eliminační poločas fluoxetinu a norfluoxetinu (viz bod 5.2). Kontraindikované kombinaceIreverzibilní neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (např. iproniazid): Byly hlášeny případy závažných...více

Magrilan Pro děti, pediatrická populace

Léčba má být zahájena a monitorována pod dohledem specialisty. Zahajovací dávka je 10 mg/den (tobolku přípravku MAGRILAN nelze dělit, je nutné použít přípravek jiného držitele rozhodnutí o registraci). Úprava dávkování má být prováděna s opatrností podle stavu konkrétního pacienta tak, aby užíval nejnižší účinnou dávku. Po jednom až dvou týdnech může být dávka zvýšena...více

Magrilan Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNěkteré epidemiologické studie naznačují zvýšené riziko kardiovaskulárních defektů související s užíváním fluoxetinu v prvním trimestru těhotenství. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám. Celkově údaje naznačují, že riziko výskytu kardiovaskulárního defektu u dítěte, jehož matka užívala v těhotenství fluoxetin, je 2/100 ve srovnání s předpokládanou hodnotou...více

Magrilan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pediatrická populace – děti a dospívající do 18 letSebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány u dětí a dospívajících léčených antidepresivy v porovnání s těmi, kteří byli léčeni placebem. Přípravek MAGRILAN má být použit...více

Magrilan Schopnost řízení vozidel

MAGRILAN nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Ačkoliv u zdravých dobrovolníků se neprokázal vliv fluoxetinu na psychomotorickou činnost, jakýkoli psychoaktivní přípravek může ovlivnit úsudek nebo schopnosti. Pacienti mají být poučeni o nutnosti se vyvarovat řízení nebo obsluhy nebezpečných strojů, než se ujistí, že jejich výkonnost není ovlivněna....více

Magrilan Vedlejší a nežádoucí účinky

a. Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u pacientů léčených fluoxetinem byly bolest hlavy, nauzea, insomnie, únava a průjem. S pokračováním léčby se může intenzita a frekvence nežádoucích účinků snižovat a obecně nevedou k ukončení terapie. b. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Následující tabulka podává seznam nežádoucích účinků pozorovaných...více

Magrilan Předávkování

PříznakyPřípady předávkování fluoxetinem samotným mají obvykle mírný průběh. Symptomy předávkování zahrnovaly nauzeu, zvracení, křeče, kardiovaskulární dysfunkce od asymptomatických arytmií (zahrnujících nodální rytmus a ventrikulární arytmie) nebo změn EKG naznačujících prodloužení QT intervalu, po srdeční zástavu (včetně velmi vzácných případů torsades de pointes), plicní...více

Magrilan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu ATC kód: N06ABMechanismus účinku Fluoxetin je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu, což je pravděpodobně hlavním mechanismem jeho účinku. Fluoxetin nemá prakticky žádnou afinitu k dalším receptorům, jako jsou α, α2- a β-adrenergní, serotonergní, dopaminergní, histaminergní...více

Magrilan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceFluoxetin je po perorálním podání dobře absorbován z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost není ovlivněna příjmem potravy. DistribuceFluoxetin je extenzivně vázán na plazmatické proteiny (okolo 95 %) a je široce distribuován (distribuční objem: 20–40 l/kg). Rovnovážné plazmatické koncentrace jsou dosaženy po několikatýdenním podávání. Rovnovážné...více

Magrilan Bezpečnost (v těhotenství)

Nejsou důkazy o kancerogenitě nebo mutagenitě ze studií prováděných in vitro a na zvířatech. Studie na dospělých zvířatechVe dvougenerační reprodukční studii u potkanů neměl fluoxetin nežádoucí účinky na páření nebo fertilitu potkanů, nebyl teratogenní a neovlivňoval růst, vývoj ani reprodukční parametry potomků. Koncentrace fluoxetinu v potravě byla ekvivalentní 1,5; 3,9 a 9,7 mg/kg tělesné...více

Magrilan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát Víčko tobolky Patentní modř V, oxid titaničitý, želatinaTělo tobolky Oxid titaničitý, želatina6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu a v krabičce, aby byl přípravek chráněn...více

Magrilan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MAGRILAN 20 mg tvrdé tobolky fluoxetinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluoxetinum 20 mg (ve formě fluoxetini hydrochloridum 22,4 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy aj. Více naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tvrdé tobolky...více