INDIUM (IN111) OXINATE (37MBQ/ML Prekurzor radiofarmaka, roztok) - Informace o předepisování

Indium (in111) oxinate - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: indium (111in) oxinate labelled cells
Účinná látka: Indium-(111in)-oxin
Alternativy:
ATC skupina: V09HB01 - indium (111in) oxinate labelled cells
Obsah účinných látek: 37MBQ/ML
Formy: Prekurzor radiofarmaka, roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1X1ML+1X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Indium (in111) oxinate složení

Léčivá látka: Jeden ml přípravku Indium (In111) Oxinate obsahuje indii (111In) oxinum odpovídající indii (111In) chloridum 37 MBq (1 mCi) k datu a hodině kalibrace a oxyquinolinum 0,025 mg 111In se přeměňuje elektronovým záchytem s poločasem asi 67 hodin (2,8 dne) za emise záření gama s energií 172 keV (91 %) a 246 keV (94 %). Vnitřní konverzí vzniká záření rentgenové s energií 23 keV a 26 keV. Pomocná látka se známým účinkem: jeden ml roztoku s účinnou látkou obsahuje 3 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Radionuklidový prekurzor, roztok a tlumivý roztok (roztok pro injekci) Radionuklidový prekurzor, roztok: čirý bezbarvý až světle zelený roztok. Tlumivý roztok: čirý bezbarvý...více

Indium (in111) oxinate Dávkování a způsob podání

Lahvička obsahuje sterilní izotonický roztok pro in vitro značení krevních elementů, které se následně aplikují intravenózně. Leukocyty nebo granulocyty značené 111In DávkováníDospělí a starší pacientiDoporučená aktivita pro dospělé a starší osoby je 7,4 - 30 MBq intravenózní aplikací. ZobrazeníScintigrafické zobrazení pro určení ložiskové akumulace značených leukocytů je možné...více

Indium (in111) oxinate Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku či kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Indium (in111) oxinate Indikace, na co je lék

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Indium (111In) oxin je využíván pro značení separovaných krevních elementů in vitro. Po následné intravenózní aplikaci je možné označené krevní elementy využít pro vyšetřování na rozličné účely za použití patřičných zobrazovacích nebo měřících metod. Vyšetřování pomocí značených krevních elementů indiem (111In): 111In-značené...více

Indium (in111) oxinate Interakce

Studie lékových interakcí nebyly provedeny. Byl hlášen vliv kortikoidů a antibiotik způsobující snížení vychytání značených trombocytů v abscesu, ale tento účinek není dosud uspokojivě zdokumentován. U terapeuticky účinných antibiotik je možné očekávat snížení migrace leukocytů vlivem snížené chemotaxe....více

Indium (in111) oxinate Pro děti, pediatrická populace

Dávku k aplikaci dětem je možné určit na základě dávky pro dospělého upravenou podle tělesné hmotnosti, povrchu těla nebo věku dítěte. V případě novorozence nebo dítěte mladšího 1 roku je nutno vzít v úvahu také velikost sledovaného orgánu vzhledem k velikosti těla. U dětí mladších 1 roku se doporučuje minimální aktivita ve výši 10 % aktivity pro dospělého v zájmu zabezpečení potřebné...více

Indium (in111) oxinate Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / Kontracepce u žen a mužůPokud je nezbytné aplikovat radioaktivní látku ženám v reprodukčním věku, je nutno vždy pátrat po možném těhotenství. Každá žena, které vynechala menstruace, je v tomto kontextu považována za těhotnou pokud se neprokáže opak. Kde trvá nejistota, radiační zátěž pacientky musí být minimalizována při zachování klinického přínosu vyšetření....více

Indium (in111) oxinate Užívání po expiraci, upozornění a varování

Možné hypersenzitivní či anafylaktické reakceSmPC_Indium Oxinate_147226-19 3 / V případě výskytu hypersenzitivní či anafylaktické reakce musí být aplikace radiofarmaka okamžitě přerušena a je-li to nutné, má být nasazena intravenózní léčba takové reakce. Pro zajištění odpovídající léčby musejí být k okamžité dispozici prostředky pro akutní zásah, např. tracheální trubice či prostředky...více

Indium (in111) oxinate Schopnost řízení vozidel

Účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyl popsán....více

Indium (in111) oxinate Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou seřazeny dle četnosti takto: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 to < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 to < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 to < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) není známo (z dostupných údajů nelze určit) Po aplikaci krevních elementů značených In-111 (např. suspenze pro zpětnou aplikaci značených krevních elementů) byly hlášeny tyto nežádoucí...více

Indium (in111) oxinate Předávkování

V případě náhodného podání nadměrné dávky krevních elementů značených 111In jsou možnosti léčby velmi omezené, eliminace radionuklidu z těla je závislá na přirozeném zániku...více

Indium (in111) oxinate Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná radiofarmaka pro detekci zánětů a infekcí ATC kód: V09H B V rámci běžně aplikovaných aktivit nevykazují krevní elementy značené indiem (111In) žádný farmakologický účinek....více

Indium (in111) oxinate Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

SmPC_Indium Oxinate_147226-19 5 / Indium vytváří saturovaný komplex (1:3) s oxinem. Komplex je neutrální a jeho lipofilita umožňuje průchod přes buněčnou membránu. Uvnitř buňky se indium pevně váže na složky cytoplasmy a uvolněný hydroxychinolon se uvolňuje z buňky. Předpokládá se, že mechanismus značení buněk pomocí indium (111In) oxinu spočívá pravděpodobně ve výměnné reakci mezi...více

Indium (in111) oxinate Bezpečnost (v těhotenství)

Bylo zjištěno, že krevní elementy značené indiem (111In) a připravované pomocí 111In-oxinu jsou po označení viabilní a jsou fyziologickými cestami distribuovány v organismu. Byly hlášeny určité chromozomové aberace pro leukocyty značené indiem (111In) a připravované pomocí 111In-oxinu. Předpokládá se, že následně po označení je 8-hydroxychinolon uvolňován z buněk a je spolu s volným 111In...více

Indium (in111) oxinate Farmaceutické údaje o léku

SmPC_Indium Oxinate_147226-19 6 / 6.1 Seznam pomocných látek Radionuklidový prekursor, roztok: trihydrát octanu sodného, anhydrid kyseliny octové, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hexahydrát chloridu železitého, voda na injekci. pH = 2,5 - 3, Tlumivý roztok: Trometamol, kyselina chlorovodíková, voda na injekci. pH = 7,9 - 8, 6.2 Inkompatibility Indium (111In) oxin je nespecifická látka pro značení...více

Indium (in111) oxinate Obalová informace

OB_Indium Oxinate_147226-PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Tin containing radioactive kit (radiolabel in lead shielding and buffer) 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Indium (In111) Oxinate37 MBq/mL; Radiopharmaceutical precursor. Indium (In-111) chloride DRN 4908 (= Code on vial) 2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Indium (In111) Oxinate: Indium (In-111) chloride 37 MBq/mL at [YYYY-MM-DD hh:mm] h CET, Oxine...více