FENTANYL KALCEKS (0,05MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Fentanyl kalceks - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: fentanyl
Účinná látka: Fentanyl-citrát
Alternativy: Fentanyl piramal, Fentanyl torrex, Fentanyl-janssen
ATC skupina: N01AH01 - fentanyl
Obsah účinných látek: 0,05MG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |5X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fentanyl kalceks složení

Jeden ml roztoku obsahuje fentanyli citras 0,0785 mg, což odpovídá fentanylum 0,05 mg. Jedna ampulka (2 ml) obsahuje fentanyli citras 0,157 mg, což odpovídá fentanylum 0,1 mg. Jedna ampulka (10 ml) obsahuje fentanyli citras 0,785 mg, což odpovídá fentanylum 0,5 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna ampulka o objemu 2 ml obsahuje 7,08 mg (0,31 mmol) sodíku. Jedna ampulka o objemu 10 ml obsahuje 35,41 mg (1,54 mmol) sodíku). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok (roztok). Čirá bezbarvá kapalina. pH roztoku 4,0-7,5....více

Fentanyl kalceks Dávkování a způsob podání

Tento léčivý přípravek musí být podáván pouze v prostředí, kde dýchání může být monitorováno a personálem, který je schopen zajistit dýchací cesty (viz bod 4.4). DávkováníDávkování přípravku má být individualizováno podle věku, tělesné hmotnosti, fyzického stavu, celkového patologického stavu, současného užívání dalších přípravků a typu operace a anestezie. Dospělí: -...více

Fentanyl kalceks Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Hypersenzitivita na jiná morfinomimetika....více

Fentanyl kalceks Indikace, na co je lék

Fentanyl citrát se používá: - jako narkotizující analgetický doplněk při celkové nebo lokální anestezii; - v kombinaci s neuroleptiky (např. droperidol) při neuroleptanalgezii; - k indukci anestezie a jako adjuvans při udržování celkové nebo lokální anestezie; - jako anestetikum spolu s kyslíkem u vysoce rizikových pacientů podstupujících operaci....více

Fentanyl kalceks Interakce

Účinky jiných léčivých přípravků na fentanyl Použití opioidové premedikace, barbiturátů, benzodiazepinů, neuroleptik, halogenovaných plynů a dalších látek neselektivně tlumících CNS (např. alkohol) může prohloubit nebo prodloužit respirační depresi vyvolanou fentanylem. Pokud pacienti dostali takové přípravky, má být dávka fentanylu nižší než je obvyklé. Fentanyl, léčivá látka...více

Fentanyl kalceks Pro děti, pediatrická populace

Děti od 2 do 11 letObvyklý dávkovací režimu dětí je: Věk Počátek DoplněkSpontánní dýchání 2-11 let 1-3 μg/kg 1-1,25 μg/kgAsistovaná ventilace 2-11 let 1-3 μg/kg 1-1,25 μg/kg Dospívající od 12 do 17 letPostupujte podle dávkování pro dospělé. Způsob podáníTento přípravek může být podán intravenózně buď jako bolus nebo infuzí, nebo i jako intramuskulární injekce. 4.3 Kontraindikace...více

Fentanyl kalceks Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíAdekvátní údaje o používání fentanylu u těhotných žen nejsou k dispozici. Fentanyl může procházet placentou v raném těhotenství. Studie u zvířat prokázaly určitou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Možné riziko pro člověka není známé. Aplikace (intramuskulární nebo intravenózní) během porodu se nedoporučuje (včetně císařského řezu), protože fentanyl prochází placentou...více

Fentanyl kalceks Užívání po expiraci, upozornění a varování

Jako u všech silných opioidů je respirační deprese závislá na dávce a může být reverzována podáním antagonistů narkotik (naloxon), může ovšem být nezbytné podat další dávky antagonisty, protože respirační deprese může mít delší trvání než je délka účinku antagonisty opioidu. Hluboká anestezie je doprovázena výraznou respirační depresí, která může přetrvávat nebo se znovu objevit...více

Fentanyl kalceks Schopnost řízení vozidel

Pacienti mohou řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje až po uplynutí dostatečně dlouhé doby od podání fentanylu....více

Fentanyl kalceks Vedlejší a nežádoucí účinky

Tabulka 1 uvádí nežádoucí účinky, které byly hlášeny při užívání fentanylu jak z klinických hodnocení tak z postmarketingových zkušeností. Následující nežádoucí účinky jsou uvedeny dle třídy orgánových systémů MedDRA a MedDRA frekvenční konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), a není známo (z dostupných údajů nelze určit)....více

Fentanyl kalceks Předávkování

PříznakyPříznaky předávkování fentanylem jsou obecně rozšířením jeho farmakologického účinku. V závislosti na individuální senzitivitě, je klinický obraz dán převážně stupněm respirační deprese, v rozsahu od bradypnoe k apnoe. LéčbaHypoventilace nebo apnoe: podání kyslíku, asistovaná nebo řízená ventilace. Respirační deprese: musí být podán specifický antagonista narkotika (např....více

Fentanyl kalceks Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: opioidní anestetika, ATC kód: N01AH Fentanyl je silné narkotické analgetikum, syntetický opioid s farmakologickými účinky μ-agonisty. Může být použit jako analgetický doplněk k celkové anestezii nebo jako samostatné anestetikum. Fentanyl udržuje srdeční stabilitu a při vyšších dávkách zabraňuje hormonálním změnám v důsledku stresu. Při dávce 100 mikrogramů (2,0...více

Fentanyl kalceks Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce and distribucePlazmatické koncentrace fentanylu rychle klesají po intravenózní injekci, s plazmatickými profily charakterizovanými dvojfázovou distribucí s poločasy 1 minuta a 18 minut, a terminálním eliminačním poločasem 475 minut. Fentanyl má Vc (centrální distribuční objem) 13 L a totální Vdss (distribuční objem v ustáleném stavu) 339 L. Vazba fentanylu na plazmatické bílkoviny je přibližně...více

Fentanyl kalceks Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a toxicity a genotoxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Dvouletá studie kancerogenity na potkanech neprokázala zvýšenou incidenci nádorů při subkutánních dávkách do 33 μg/kg/den u samců a 100 μg/kg/den u samic, což byly maximální dávky tolerované samci a samicemi....více

Fentanyl kalceks Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Hydroxid sodný (k úpravě pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti let. Po otevření ampulky, má být přípravek použit okamžitě. Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána...více

Fentanyl kalceks Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (5x2 ml, 10x2 ml, 50x2 ml, 5x10 ml, 10x10 ml, 50x10 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fentanyl Kalceks 0,05 mg/ml injekční roztok fentanylum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje fentanyli citras 0,0785 mg, což odpovídá fentanylum 0,05 mg. Jedna ampulka (2 ml) obsahuje fentanyli citras 0,157 mg, což odpovídá fentanylum 0,1 mg. Jedna ampulka...více