Fentanyl kalceks Vedlejší a nežádoucí účinky

Tabulka 1 uvádí nežádoucí účinky, které byly hlášeny při užívání fentanylu jak z klinických
hodnocení tak z postmarketingových zkušeností.

Následující nežádoucí účinky jsou uvedeny dle třídy orgánových systémů MedDRA a MedDRA
frekvenční konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100),
a není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Tabulka 1. Nežádoucí účinky

Třídy
orgánových
systémů
MedDRA
Velmi časté
(≥1/10)
Časté (≥1/100 až
<1/10)
Méně časté
(≥1/1000 až
<1/100)
Není známo
(z dostupných
údajů nelze určit)
Poruchy
imunitního
systému
Hypersenzitivita
(anafylaktický
šok,
anafylaktická
reakce, kopřivka)
Psychiatrické
poruchy
Euforická nálada Delirium
Poruchy
nervového
systému
Dyskineze
Sedace
Závrať
Bolest hlavy Křeče
Bezvědomí
Myoklonus
Poruchy oka Vizuální poruchy
Srdeční poruchy Bradykardie
Tachykardie
Arytmie
Srdeční zástava
Cévní poruchy Hypotenze
Hypertenze
Bolest žil
Flebitida
Kolísání
krevního tlaku

Respirační, hrudní
a mediastinální
poruchy
Laryngospasmus
Bronchospasmus
Apnoe
Hyperventilace
Škytavka
Respirační
deprese
Gastrointestinální
poruchy
Nauzea
Zvracení

Poruchy kůže
a podkožní tkáně
Alergická
dermatitida
Svědění
Poruchy svalové
a kosterní
soustavy
a pojivové tkáně
Svalová rigidita
Celkové poruchy
a reakce v místě
aplikace
Zimnice
Hypotermie
Syndrom
z vysazení léku
(viz bod 4.4)
Poranění, otravy
a procedurální
komplikace
Pooperační
zmatenost
Problémy
s dýcháním
během anestezie
Pooperační
agitovanost


Pokud je s fentanylem podáno neuroleptikum, mohou být pozorovány následující nežádoucí účinky:
zimnice a/nebo třesavka, neklid, pooperační halucinační epizody a extrapyramidové symptomy (viz
bod 4.4).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek