ESMOCARD LYO (2500MG Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok) - Informace o předepisování

Esmocard lyo - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: esmolol
Účinná látka: Esmolol-hydrochlorid
Alternativy: Esmocard 100 mg/10 ml injekční roztok, Esmocard 2500 mg/10 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
ATC skupina: C07AB09 - esmolol
Obsah účinných látek: 2500MG
Formy: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Esmocard lyo složení

Lahvička o objemu 50 ml obsahuje esmololi hydrochloridum 2500 mg. ml rekonstituovaného koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku obsahuje esmololi hydrochloridum 50 mg (50 mg/ml). ml naředěného infuzního roztoku obsahuje esmololi hydrochloridum 10 mg (10 mg/ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Prášek je bílý až téměř bílý....více

Esmocard lyo Dávkování a způsob podání

ESMOCARD LYO SE NESMÍ PODÁVAT BEZ REKONSTITUCE/NAŘEDĚNÍ. Rekonstituovaný/naředěný infuzní roztok se musí po otevření okamžitě použít (viz body 4.4 a 6). Podání nesprávně rekonstituovaného/naředěného roztoku ESMOCARD LYO může vést i ke smrti (viz bod 4.4). Dávkování SUPRAVENTRIKULÁRNÍ TACHYARYTMIE Dávku přípravku ESMOCARD LYO je třeba titrovat individuálně. Nejprve je zapotřebí...více

Esmocard lyo Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku - Závažná sinusová bradykardie (méně než 50 tepů za minutu) - "Sick sinus" syndrom, závažné poruchy vodivosti AV uzlů (bez kardiostimulátoru), AV blok druhého nebo třetího stupně - Kardiogenní šok Závažná hypotenze - Dekompenzované srdeční selhání - Současné nebo nedávné intravenózní podávání verapamilu. ESMOCARD LYO se nesmí podávat do 48 hodin...více

Esmocard lyo Indikace, na co je lék

ESMOCARD LYO je indikován k léčbě supraventrikulární tachykardie (s výjimkou preexcitačních syndromů) a k rychlé kontrole komorové frekvence u pacientů s fibrilací nebo flutterem síní peroperačně, postoperačně nebo za jiných okolností, kdy je zapotřebí krátkodobá kontrola komorové frekvence krátce působícím lékem. ESMOCARD LYO je rovněž indikován u tachykardie a hypertenze...více

Esmocard lyo Interakce

Vždy, když se přípravek ESMOCARD LYO používá s jinými antihypertenzivy nebo jinými léky, které mohou způsobit hypotenzi nebo bradykardii, je třeba vždy postupovat opatrně: účinky přípravku ESMOCARD LYO se mohou zvýšit nebo mohou být zhoršeny nežádoucí účinky hypotenze nebo bradykardie. Blokátory vápníkových kanálů, jako je verapamil a v menší míře diltiazem, mají negativní vliv na...více

Esmocard lyo Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku ESMOCARD LYO u dětí do 18 let dosud nebyla prokázána. Proto není přípravek ESMOCARD LYO indikován pro použití u dětské populace (viz bod 4.1). Dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 5.1 a 5.2, ale v současnosti nelze vydat doporučení ohledně dávkování. Způsob podání Prášek se musí před použitím rekonstituovat/naředit. Rekonstituovaný/naředěný prášek...více

Esmocard lyo Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíExistuje omezené množství údajů o použití esmolol-hydrochloridu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Použití esmolol-hydrochloridu v těhotenství se nedoporučuje. Neexistují dostatečné údaje ke stanovení možných škodlivých účinků esmolol-hydrochloridu v těhotenství. Doposud však nebyly zjištěny žádné náznaky zvýšeného...více

Esmocard lyo Užívání po expiraci, upozornění a varování

UpozorněníESMOCARD LYO 2500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok musí být rekonstituován/naředěn a použit okamžitě po otevření (viz bod 6). Nesprávné ředění přípravku ESMOCARD LYO může vést k závažnému předávkování. Předávkování může vést k úmrtí nebo trvalé invaliditě (viz bod 4.9). Vzhledem k riziku rebound tachykardie se doporučuje ukončovat infuzní léčbu postupně....více

Esmocard lyo Schopnost řízení vozidel

Není relevantní....více

Esmocard lyo Vedlejší a nežádoucí účinky

V případě výskytu nežádoucích účinků lze dávku přípravku ESMOCARD LYO snížit nebo jeho podávání ukončit. Většina nežádoucích účinků byla mírná a přechodná. Nejvýznamnějším nežádoucím účinkem je hypotenze. Následující nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů podle MedDRA a podle jejich četnosti. Poznámka: Četnost výskytu nežádoucích účinků...více

Esmocard lyo Předávkování

Vyskytly se případy masivního náhodného předávkování koncentrovaným roztokem přípravku ESMOCARD LYO. Některá z těchto předávkování byla fatální, jiná měla za následek trvalou invaliditu. Nasycovací dávky v rozmezí 625 mg až 2,5 g (12,5-50 mg/kg) jsou fatální. PříznakyV případě předávkování se mohou vyskytnout následující příznaky: těžká hypotenze, sinusová...více

Esmocard lyo Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: selektivní betablokátory ATC kód: C07AB Esmolol-hydrochlorid je beta-selektivní (kardioselektivní) blokátor adrenergních receptorů. Při aplikaci terapeutických dávek nemá esmolol-hydrochlorid žádnou významnou vnitřní sympatomimetickou aktivitu (ISA) ani membrány stabilizující účinek. Esmolol-hydrochlorid, léčivá látka přípravku ESMOCARD LYO, je chemicky...více

Esmocard lyo Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Kinetika esmolol-hydrochloridu je u zdravých dospělých lineární, plazmatické koncentrace jsou úměrné dávce. Pokud není použita nasycovací dávka, pak je krevní koncentrace v rovnovážném stavu u dávek od 50 do 300 μg/kg za minutu dosažena během 30 minut. Poločas distribuce esmolol-hydrochloridu je velmi krátký, přibližně 2 minuty. Distribuční objem je 3,4 l/kg. Esmolol-hydrochlorid je metabolizován...více

Esmocard lyo Bezpečnost (v těhotenství)

Esmocard lyo Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Žádné 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek se nesmí míchat s jinými léčivými přípravky, kromě přípravků uvedených v bodu 6.6. 6.3 Doba použitelnosti let Podmínky uchovávání po prvním otevření jsou do 25 °C. Otevřený, rekonstituovaný a naředěný přípravek je z fyzikálního a chemického hlediska stabilní 24 hodin při 25 °C. Z mikrobiologického...více

Esmocard lyo Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lahvička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ESMOCARD LYO 2500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Esmololi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Lahvička obsahující 2500 mg esmololi hydrochloridum. ml rekonstituovaného koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku obsahuje 50 mg (50 mg/ml). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A...více