EPILAN D GEROT (100MG Tableta) - Informace o předepisování

Epilan d gerot - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: phenytoin
Účinná látka: Fenytoin
Alternativy:
ATC skupina: N03AB02 - phenytoin
Obsah účinných látek: 100MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Epilan d gerot složení

Jedna tableta obsahuje phenytoinum 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 53,2 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Popis přípravku: bílé, kulaté, bikonvexní tablety, na jedné straně s půlicí rýhou, průměr tablet 9 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné...více

Epilan d gerot Dávkování a způsob podání

DávkováníDávkování musí být upravováno individuálně. Cílem je dosáhnout takového dávkování, které zajišťuje maximální kontrolu záchvatů s minimálními nežádoucími účinky. V ojedinělých případech může být nedostatečná odpověď na léčbu způsobená nedostatečným dávkováním. Dávky mají být zvyšovány postupně o 25-50 mg, a pokud je to možné, za současné monitorace...více

Epilan d gerot Kontraindikace

Hypersensitivita na léčivou látku, ostatní hydantoiny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. AV blok II. a III. stupně s uniklým komorovým rytmem, sick sinus syndrom. Sinoatriální blok. Leukopenie. Dekompenzovaná jaterní nedostatečnost. Souběžné podávání fenytoinu s delavirdinem je kontraindikováno z důvodu možné ztráty virologické reakce a možné rezistence na delavirdin nebo třídu...více

Epilan d gerot Indikace, na co je lék

Epileptické záchvaty: generalizované tonicko-klonické záchvaty (grand mal), fokální křeče (Jacksonské), psychomotorické záchvaty (temporální záchvaty). Prevence rozvoje záchvatu po závažných neurochirurgických výkonech nebo úrazech...více

Epilan d gerot Interakce

Fenytoin je metabolizován enzymy jaterního cytochromu (CYP) P450 CYP2C9 a CYP2C19 a je zvláště citlivý na interakce tlumicích přípravků, protože podléhá saturovatelnému metabolizmu. Inhibice metabolizmu může způsobit výrazný nárůst koncentrace fenytoinu v oběhu a zvýšit riziko toxicity přípravku. Fenytoin je silným induktorem jaterních enzymů a může tak snížit hladinu léčiv metabolizovaných...více

Epilan d gerot Pro děti, pediatrická populace

Doporučená dávka pro děti je 4-7 mg/kg/den, rozdělená do 2-3 dílčích dávek. Maximální denní dávka pro děti je 300 mg fenytoinu. Porucha funkce ledvin: Vzhledem k snížené vazbě na plazmatické bílkoviny stoupá biologická dostupnost. Dávkování je třeba upravit podle hladiny fenytoinu v séru a celkového klinického obrazu. Způsob podání Perorální použití. Tablety se užívají nerozkousané,...více

Epilan d gerot Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíFenytoin prochází u člověka placentou. Prenatální expozice fenytoinu může zvýšit riziko vrozených malformací a dalšího nepříznivého ovlivnění vývoje plodu. U člověka je expozice fenytoinu v těhotenství spojena s 2 až 3krát vyšší četností závažných malformací než u běžné populace, kde je četnost 2–3 %. Malformace, jako jsou orofaciální rozštěpy, srdeční...více

Epilan d gerot Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pozornost je nutná u pacientů s těžkou hypotenzí (systolický tlak pod 90 mm Hg), manifestní srdeční insuficiencí, plicní insuficiencí, sinusovou bradykardií (pod 50 tepů za minutu), AV blokem I. stupně, atriální fibrilací nebo flutterem síní. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům s poruchou funkce jater nebo ledvin. U nich je třeba provádět pravidelné sledování a testy (viz níže)....více

Epilan d gerot Schopnost řízení vozidel

Epilan D Gerot má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Na začátku léčby, při zvyšování dávek, a/nebo pokud je fenytoin užíván v kombinaci s přípravky, které ovlivňují CNS, může být reaktivita ovlivněna v takovém rozsahu, že je porušena schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. To platí zvláště v kombinaci s alkoholem....více

Epilan d gerot Vedlejší a nežádoucí účinky

a. Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastější nežádoucí účinky fenytoinu se váží na CNS a jsou obvykle závislé na dávce. Zahrnují ataxii, zvýšenou podrážděnost, insomnii, psychomotorickou hyperaktivitu, tremor připomínající parkinsonismus, vertigo, dyskinezi, poruchu řeči, únavu, poruchu paměti nebo mentální poruchy, abnormální koordinaci a zmatenost. Nežádoucí účinky se v závislosti...více

Epilan d gerot Předávkování

PříznakyLetální dávka u pediatrických pacientů není známa, u dospělých se pohybuje mezi 2-5 gramy. Počáteční symptomy akutní intoxikace jsou nystagmus, ataxie, dysartrie. Dalšími příznaky je třes, hyperreflexie, somnolence, letargie, nezřetelná řeč, rozmazané vidění, nauzea a zvracení. Pacient může upadnout i do kómatu, mohou vymizet pupilární reflexy a může se objevit hypotenze. Respirační...více

Epilan d gerot Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, hydantoináty ATC kód: N03ABMechanismus účinku Fenytoin patří do skupiny hydantoinů se silným antikonvulzivním účinkem. Prostřednictvím hyperpolarizace má stabilizační účinek na membrány centrálních a periferních nervů, čímž inhibuje šíření záchvatovité aktivity v mozkové kůře. Posílení inhibičních impulsů v mozečku napomáhá...více

Epilan d gerot Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceJako slabá kyselina je fenytoin v kyselém prostředí žaludku téměř nerozpustný. K absorpci dochází hlavně v duodenu a jejunu. Maximální plazmatické hladiny je dosaženo za 4-12 hodin po podání jedné dávky. DistribucePo vstřebání se fenytoin váže přibližně z 90 % na plazmatické bílkoviny, převážně na albumin. Nízký podíl albuminu, který se vyskytuje např. u nutričních deficitů...více

Epilan d gerot Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích akutní toxicity po perorálním podání provedených na myších a potkanech byla zjištěna LD50 mezi 490-1800 mg/kg (myši) a 2500 mg/kg (potkani). TD50 (minimální neurotoxická dávka) po perorálním podání je u myší mezi 71 a 165 mg/kg. Toxické dávky při chronickém podávání se stejně jako u studií akutní toxicity týkají CNS a jsou závislé na dávce. Ve studiích na zvířatech...více

Epilan d gerot Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, želatina, sodná sůl karmelózy, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 oC. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Al/PVC/PVdC...více

Epilan d gerot Obalová informace

1/3 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (pro blistry) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Epilan D Gerot 100 mg tablety Phenytoinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK tableta obsahuje phenytoinum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy, aj. Více naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Perorální...více

Epilan d gerot Balení a cena

...více

Epilan d gerot Souhrn údajů