CIBINQO (50MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Cibinqo - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: abrocitinib
Účinná látka: Abrocitinib
Alternativy:
ATC skupina: D11AH08 - abrocitinib
Obsah účinných látek: 100MG, 200MG, 50MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cibinqo složení

Cibinqo 50mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje abrocitinibum50mg.Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 1,37mg monohydrátu laktosy.Cibinqo 100mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje abrocitinibum100mg.Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 2,73mg monohydrátu laktosy. Cibinqo 200mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje abrocitinibum200mg.Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 5,46mg monohydrátu laktosy.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Potahovaná tableta Cibinqo 50mg potahované tabletyRůžová, přibližně 11mm dlouhá a5mm široká oválná tableta svyraženým „PFE“ na jedné straně a„ABR50“ na druhé straně.Cibinqo 100mg potahované tabletyRůžová kulatá tableta oprůměru přibližně 9mm svyraženým „PFE“ na jedné straně a„ABR100“ na druhé straně.Cibinqo 200mg potahované tabletyRůžová, přibližně 18mm dlouhá a8mm široká oválná tableta svyraženým „PFE“ na jedné straně a„ABR200“ na druhé...více

Cibinqo Dávkování a způsob podání

Léčba má být zahájena lékařem se zkušenostmi vdiagnostice aléčbě atopické dermatitidy amá být prováděna pod jeho dohledem.DávkováníDoporučená zahajovací dávka je 100mg nebo 200mg jednou denněna základě charakteristik jednotlivých pacientů:Zahajovací dávka 100mg jednou denně se doporučuje upacientů svyšším rizikem žilníhotromboembolismudávku zvýšit na 200mg jednou denně.Dávka...více

Cibinqo Kontraindikace

Hypersenzitivitana léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.Aktivní závažné systémové infekce včetně tuberkulózy Těžkáporucha funkce jater Těhotenství...více

Cibinqo Indikace, na co je lék

Přípravek Cibinqo je indikován kléčbě středně závažné až závažné atopické dermatitidy udospělých, ukterých se zvažuje systémová...více

Cibinqo Interakce

Potenciál jiných léčivých přípravků ovlivnit farmakokinetiku abrocitinibuAbrocitinib je metabolizován převážně enzymy CYP2C19 aCYP2C9 avmenší míře enzymy CYP3A4 aCYP2B6 ajeho aktivní metabolity se vylučují ledvinami ajsou substráty transportérů organických aniontů3 metabolitům ovlivněna léčivými přípravky, které jsou inhibitory nebo induktory těchto enzymů atransportéru. Úprava dávky podle...více

Cibinqo Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost aúčinnost přípravku Cibinqo udětí mladších než 12let nebylydosud stanoveny. Nejsou kdispozici žádné údaje.Přípravek Cibinqo byl studován u dospívajících ve věku 12-18 let. Vzhledem knálezům na kostech dospívajících potkanů dlouhodobé údaje o růstu dospívajících, aby bylo možné potvrdit přínosy převažující nad riziky. Aktuálně dostupné údaje jsou vuvedeny vbodech 4.8,...více

Cibinqo Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věkuŽenám ve fertilním věkuse má doporučit, aby během léčby apo dobu 1měsíce po poslední dávce přípravku Cibinqo používaly účinnou antikoncepci. Ženám ve fertilním věkuse má doporučit plánování těhotenství aprevencepočetí.TěhotenstvíÚdaje opodávání abrocitinibu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou kdispozici. Ve studiích na zvířatech byla zjištěna reprodukční...více

Cibinqo Užívání po expiraci, upozornění a varování

Abrocitiniblze unásledujících pacientů používat, pouze pokud nejsou kdispozici vhodné alternativy léčby:-pacienti ve věku 65let astarší;-pacienti saterosklerotickýmkardiovaskulárnímonemocněním vanamnézenebo jinýmikardiovaskulárnímirizikovýmifaktory-pacienti srizikovými faktory malignity Infekce/závažné infekce Upacientů léčených abrocitinibembyly hlášeny závažné infekce. Vklinických studiích...více

Cibinqo Schopnost řízení vozidel

Přípravek Cibinqo nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Cibinqo Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou nauzeasimplex vhorní polovině břicha bod4.4Tabulkový seznam nežádoucích účinkůVklinických studiích atopické dermatitidy bylo abrocitinibemléčeno celkem 3582pacientů.Ztohoto počtubylo 2784pacientů stálémdávkovacím režimuvdávce buď 100mg 1451pacientů dosáhlo alespoň 48týdnů expozice. Bylo integrováno pět placebem...více

Cibinqo Předávkování

Přípravek Cibinqobyl vklinických studiích podáván vdávce až 800mg a 400mg perorálně jednou denně po dobu 28dnů. Nežádoucí účinky byly srovnatelné snežádoucími účinky pozorovanými unižších dávek anebyly zjištěny žádné specifické formy toxicity. V případě předávkování se doporučuje, aby byl pacient monitorován zhlediska známek apříznaků nežádoucích účinků bod4.8neexistuje...více

Cibinqo Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: jiné dermatologické přípravky, látky kterapii dermatitidy, kroměkortikosteroidů, ATC kód: D11AHMechanismus účinkuAbrocitinib je inhibitor Janusovy kinázy1 signály vzniklé při interakcích receptorů cytokinů nebo růstového faktoru na buněčné membráně kovlivnění buněčných procesů hematopoézy afunkcí buněk imunitního systému. JAK zajišťují fosforylaci aaktivují...více

Cibinqo Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceAbrocitinib se při perorální absorpci dobře vstřebává vmnožství více než 91% amá absolutní perorální biologickou dostupnost přibližně 60%. Perorální absorpce abrocitinibu je rychlá avrcholných koncentrací vplazmě se dosahuje do 1hodiny.Koncentrace abrocitinibu vustáleném stavu je dosaženo do 48hodin po podání jednou denně. CmaxiAUC abrocitinibu se zvyšovaly úměrně vzávislosti na dávce...více

Cibinqo Bezpečnost (v těhotenství)

Obecná toxicitaVneklinických studiích byly pozorovány snížený počet asnížená velikost lymfocytů a/nebo lymfoidní celularity orgánů/tkání imunitního ahematopoetického systému abyly připisovány farmakologickým vlastnostem abrocitinibu Ve studiích toxicity spodáváním abrocitinibu potkanům ve věku srovnatelném slidským věkem dospívajících ≥12let po dobu až 1měsíce byl zjištěn nález mikroskopické...více

Cibinqo Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMikrokrystalická celulosa Hydrogenfosforečnan vápenatý Sodná sůl karboxymethylškrobuMagnesium-stearátPotahová vrstva tabletyHypromelosa Makrogol Neuplatňuje se. 6.3Doba použitelnosti3roky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5Druh obalu aobsah baleníCibinqo 50mg potahované tabletyLahvička...více