AMIODARON HAMELN (50MG/ML Koncentrát pro injekční/infuzní roztok) - Informace o předepisování

Amiodaron hameln - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: amiodarone
Účinná látka: Amiodaron-hydrochlorid
Alternativy: Amiodarone accord, Amiokordin, Cordarone, Rivodaron 200, Sedacoron
ATC skupina: C01BD01 - amiodarone
Obsah účinných látek: 20MG/ML, 50MG/ML
Formy: Infuzní roztok, Koncentrát pro injekční/infuzní roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |5X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Amiodaron hameln složení

Jeden ml Amiodaronu hameln obsahuje amiodaroni hydrochloridum 50 mg, což odpovídá amiodaronum 46,9 mg. Jedna ampulka s 3 ml Amiodaronu hameln obsahuje amiodaroni hydrochloridum 150 mg. Výsledná koncentrace, která vznikne ředěním jedné ampulky Amiodaronu hameln v 250 ml glukózy %, je amiodaroni hydrochloridum 0,6 mg/ml. Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 22,2 mg benzylalkoholu v 1 ml. Jedna ampulka s obsahem přípravku 3 ml obsahuje 66,6 mg benzylalkoholu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro injekční/infuzní roztok. Čirý světle žlutý sterilní roztok. pH...více

Amiodaron hameln Dávkování a způsob podání

Jeden ml Amiodaronu hameln obsahuje amiodaroni hydrochloridum 50 mg, což odpovídá amiodaronum 46,9 mg. Jedna ampulka s 3 ml Amiodaronu hameln obsahuje amiodaroni hydrochloridum 150 mg. Výsledná koncentrace, která vznikne ředěním jedné ampulky Amiodaronu hameln v 250 ml glukózy %, je amiodaroni hydrochloridum 0,6 mg/ml. Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 22,2 mg benzylalkoholu...více

Amiodaron hameln Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku, jód nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. (Jedna ampulka obsahuje přibližně 56 mg jódu.) - Vzhledem na přítomnost benzylalkoholu je intravenózní podání přípravku Amiodaron hameln kontraindikované u novorozenců. - Těžká respirační nedostatečnost, oběhové selhání nebo těžká arteriální hypotenze. Hypotenze, srdeční selhání a kardiomyopatie...více

Amiodaron hameln Indikace, na co je lék

Amiodaron-hydrochlorid je indikován pouze k léčbě těžkých poruch srdečního rytmu, které neodpovídají na jinou léčbu nebo kde jiná léčba není možná: - atriální arytmie, včetně atriální fibrilace nebo flutteru, - poruchy rytmu spojené s atrioventrikulárním uzlem a atrioventrikulární reentry tachykardie, např. jako projev Wolff-Parkinson-Whiteova syndromu, - život ohrožující ventrikulární...více

Amiodaron hameln Interakce

Léčiva, které vyvolávají torsade de pointes nebo prodlužují QT interval Mezi důležitá léčiva, která interagují s amiodaronem, patří warfarin, digoxin, fenytoin a jakékoliv léčiva, které prodlužují QT interval. Současná léčba s následujícími léčivy, které prodlužují QT interval, je kontraindikována (viz bod 4.3) kvůli zvýšenému riziku vzniku torsade de pointes, například: • antiarytmika...více

Amiodaron hameln Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost amiodaronu u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena. Dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 5.1 a 5.2. Vzhledem k přítomnosti benzylalkoholu je intravenózní podávání přípravku Amiodaron hameln kontraindikováno u novorozenců (viz bod 4.3) a má být používán s opatrností u kojenců a dětí do 3 let (viz bod 4.4). Starší pacientiStejně jako u všech pacientů je důležité...více

Amiodaron hameln Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíK dispozici je jen omezené množství údajů o použití u těhotných žen. Amiodaron a N-desmethylamiodaron prostupují přes placentární bariéru a u dítěte dosahují 10-25 % plazmatické koncentrace matky. Mezi nejčastější komplikace patří zhoršený růst, předčasný porod a zhoršená funkce štítné žlázy u novorozenců. Přibližně u 10 % novorozenců byla pozorována hypotyreóza, bradykardie...více

Amiodaron hameln Užívání po expiraci, upozornění a varování

Obsahuje benzylalkohol (22,2 mg/ml). Benzylalkohol může způsobit toxické a alergické reakce. Není známo, jaké nejmenší množství benzylalkoholu může způsobit toxickou reakci, zvýšené riziko je z důvodu kumulace u malých dětí. Podání léčivých přípravků s obsahem benzylalkoholu novorozencům nebo předčasně narozeným dětem bylo spojeno se závažnými nežádoucími účinky a úmrtím novorozenců...více

Amiodaron hameln Schopnost řízení vozidel

Amiodaron-hydrochlorid může mít vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat...více

Amiodaron hameln Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastější nežádoucí účinky hlášené ve spojitosti s intravenózním podáním amiodaron-hydrochloridu jsou flebitida po infúzi, bradykardie a hypotenze. Tabulka 1: Frekvence nežádoucích účinků Třídy orgánových systémů Velmi časté (≥ 1/10)Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/10 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000) Není známo (z dostupných...více

Amiodaron hameln Předávkování

Nejčastější nežádoucí účinky hlášené ve spojitosti s intravenózním podáním amiodaron-hydrochloridu jsou flebitida po infúzi, bradykardie a hypotenze. Tabulka 1: Frekvence nežádoucích účinků Třídy orgánových systémů Velmi časté (≥ 1/10)Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/10 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000) Není známo (z dostupných...více

Amiodaron hameln Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: kardiaka, antiarytmika, III. třída ATC kód: C01BD Amiodaron je di-jódovaný derivát benzofuranu a je zařazen do III. třídy antiarytmických látek vzhledem na schopnost zvýšit akční potenciál srdce v atriálních ventrikulárních myocytech prostřednictvím inhibice kardiálních K+ kanálů (zejména rychlé složky opožděného usměrňovače K+ kanálu, IKr). To způsobuje prodloužení...více

Amiodaron hameln Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Amiodaron má pomalou eliminační rychlost a výraznou afinitu ke tkáním. Absorpce léčivé látky amiodaron-hydrochlorid z gastrointestinálního traktu po perorálním podání je 50 %. Po jednorázové dávce se plazmatické hladiny dosáhne po 3 až 7 hodinách. Pro terapeutickou účinnost amiodaronu je nutná jeho akumulace v tkáních myokardu. Terapeutické účinky se mohou očekávat v rozmezí několika dní...více

Amiodaron hameln Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích chronické toxicity amiodaron způsobil poškození plic (fibróza, fosfolipidoza; u křečků, potkanů a psů). Zdá se, že plicní toxicita je výsledkem tvorby radikálů a narušení produkce buňkové energie. Navíc amiodaron způsobil poškození jater u potkanů. V rámci genotoxicity se vykonal Amesův test in vitro a molekulární test myší kostní dřeně in vivo. Obě dvě studie přinesly negativní...více

Amiodaron hameln Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek polysorbát 80 (E433) benzylalkohol voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Amiodaron-hydrochlorid je nekompatibilní s fyziologickým roztokem a může se podávat pouze s roztokem glukózy 5 %. Použití medicínských zařízení a přístrojů obsahujících změkčovadlo DEHP (dioktyl-ftalát) v přítomnosti amiodaronu může způsobit vyluhování DEHP. Aby se zabránilo vystavení pacientů...více

Amiodaron hameln Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amiodaron hameln 50 mg/ml koncentrát pro injekční/infuzní roztok Amiodaroni hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje amiodaroni hydrochloridum 50 mg, což odpovídá amiodaronum 46,9 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: polysorbát 80 (E433), benzylalkohol a voda pro injekci. Pro...více

Amiodaron hameln Balení a cena

...více

Amiodaron hameln Souhrn údajů