SUMETROLIM (400MG/80MG Tablet) -

Sumetrolim -

Generic: sulfamethoxazole and trimethoprim
Active substance: Sulfamethoxazol
Alternatives: Biseptol, Biseptol 480, Cotrimoxazol al forte
ATC group: J01EE01 - sulfamethoxazole and trimethoprim
Active substance content: 400MG/80MG, 40MG/ML+8MG/ML
Forms: Syrup, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sumetrolim

Jedna tableta obsahuje 400 mg sulfamethoxazolu a 80 mg trimethoprimu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety. Popis přípravku: bílé až našedlé, kulaté, ploché tablety, s dělicím křížem na jedné straně a s vyraženým „SUMETROLIM“ na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Sumetrolim

Dávkování Standardní dávkování při akutní infekciStrana 2 (celkem 16) Dospělí a dospívající starší 12 let: doporučená zahajovací dávka je 320 mg trimethoprimu a 1600 mg sulfamethoxazolu za den (polovina denní dávky se podává ráno a druhá polovina večer, tj. 2x2 tablety). Pacienti trpící závažnými infekcemi mohou být léčeni větší dávkou, maximálně však lze podat 480 mg trimethoprimu...more

Sumetrolim

Používání tohoto léčivého přípravku je kontraindikováno v následujících případech: • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Hypersenzitivita na deriváty sulfonamidů, antidiabetika ze skupiny derivátů sulfonylmočoviny a diuretika thiazidové skupiny • Akutní hepatitida, těžká porucha funkce jater, akutní jaterní porfyrie. • Hematologické...more

Sumetrolim

Podávání přípravku Sumetrolim 400 mg/80 mg tablety je vzhledem k lékové formě indikováno u dětí a dospívajících ve věku 6 až 18 let a dospělých. Pro děti mladší 6 let je určen Sumetrolim ve formě sirupu. Podávání přípravku Sumetrolim je indikováno k léčbě následujících infekcí vyvolaných patogeny, které jsou na tuto kombinaci citlivé (viz bod 5.1): • Infekce horních a dolních dýchacích...more

Sumetrolim

Pokud jde o chemickou strukturu, jsou sulfonamidové deriváty blízce příbuzné strumigenním látkám, diuretikům (např. acetazolamidu, thiazidům) a perorálním antidiabetikům. Mezi těmito sloučeninami existuje možnost zkřížených hypersenzitivních reakcí. Vzácně se u pacientů léčených sulfonamidy může vyskytnout zvýšená diuréza a/nebo hypoglykemie (viz bod 4.4). Diuretika (thiazidy)Starší...more

Sumetrolim

Dávkování u pediatrické populace: ‒ Dávky na kg tělesné hmotnosti: dávka pro děti je ekvivalentní přibližně 6 mg trimethoprimu a 30 mg sulfamethoxazolu/kg tělesné hmotnosti/den. podávaná rozděleně ve dvou dílčích dávkách. ‒ Denní dávkování v závislosti na věku: dávky pro děti jsou stanoveny podle věku dítěte a u dětí ve věku do 6 let se doporučuje Sumetrolim ve formě sirupu....more

Sumetrolim

Strana 8 (celkem 16) TěhotenstvíSulfamethoxazol a trimethoprim procházejí placentou a nebyla stanovena jejich bezpečnost u těhotných žen. Případové studie prokázaly, že může existovat souvislost mezi expozicí antagonistům folátů a vrozenými vadami u člověka. Trimethoprim je antagonista folátů a ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že obě látky způsobují abnormality plodu (viz...more

Sumetrolim

Život ohrožující nežádoucí reakce Strana 4 (celkem 16) Závažné kožní reakcePři užívání sulfamethoxazolu/trimethoprimu byly hlášeny případy závažných, život ohrožujících nebo fatálních kožních reakcí, jako je Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS), toxická epidermální nekrolýza (TEN), léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) a akutní generalizovaná exantematózní...more

Sumetrolim

Nejsou k dispozici žádné klinické údaje naznačující, že by tato kombinace mohla ovlivnit schopnost pacienta řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Navíc z farmakologie tohoto léčivého přípravku nelze předvídat škodlivý účinek na tyto činnosti. Nicméně při zvažování schopnosti pacienta obsluhovat stroje je třeba mít na paměti klinický stav pacienta a profil nežádoucích...more

Sumetrolim

Shrnutí bezpečnostního profilu Tato kombinace je obvykle dobře snášena, pokud se používá v doporučených dávkách. Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou gastrointestinální obtíže, alergické kožní reakce, bolest hlavy, kandidové infekce a hyperkalemie. Velmi vzácně se mohou objevit závažné, potenciálně fatální nežádoucí účinky, jako je Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom...more

Sumetrolim

SymptomyMožné symptomy předávkování: bolest hlavy, nauzea, vomitus, anorexie, kolika, poruchy vidění, mentální poruchy, konfuze, horečka, petechie, purpura, žloutenka, útlum kostní dřeně. Může se rovněž vyskytnout hematurie, krystalurie a anurie. LéčbaKromě symptomatické léčby se doporučuje indukované zvracení, výplach žaludku a forsírovaná diuréza. Alkalizace moči může...more

Sumetrolim

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, kombinace sulfonamidů a trimethoprimu, včetně derivátů. ATC kód: J01EE Mechanismus účinkuSumetrolim je kombinovaný antibakteriální léčivý přípravek s bakteriostatickými nebo, v závislosti na okolnostech, baktericidními účinky v důsledku synergie obou jeho složek, sulfamethoxazolu a trimethoprimu. Obě tyto účinné...more

Sumetrolim

AbsorpceObě složky přípravku Sumetrolim mají podobnou farmakokinetiku. Tato podobnost umožňuje kombinovanou aplikaci těchto dvou léčivých látek. Obě léčivé látky mají dobrou perorální absorpci, z gastrointestinálního traktu se absorbuje asi 90 % trimethoprimu a asi 80 % sulfamethoxazolu. DistribuceMaximální plazmatické koncentrace každé složky se dosáhne za 1-4 hodiny po perorálním...more

Sumetrolim

Trimethoprim a sulfamethoxazol podávané ve vyšších, než terapeutických dávkách potkanům způsobily rozštěp patra a jiné malformace plodu charakteristické pro antagonisty kyseliny listové. Těmto účinkům trimethoprimu lze zabránit suplementací kyseliny listové potravou. U králíků způsobily vysoké dávky trimethoprimu zvýšené ztráty plodu. Dlouhodobé testy kancerogenity nebyly s kombinací trimethoprimu...more

Sumetrolim

6.1 Seznam pomocných látek kyselina stearová 50% glycerol 85%, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), magnesium-stearát, želatina, mastek, bramborový škrob. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a velikost balení PVC//Al...more

Sumetrolim

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sumetrolim 400 mg/80 mg tablety sulfamethoxazol/trimethoprim 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 400 mg sulfamethoxazolu a 80 mg trimethoprimu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 20 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si...more

Sumetrolim

...more

Sumetrolim