Interaction of the drug: Sumetrolim Tablet
Generic: sulfamethoxazole and trimethoprim
Active substance: sulfamethoxazole, trimethoprim
ATC group: J01EE01 - sulfamethoxazole and trimethoprim
Active substance content: 400MG/80MG, 40MG/ML+8MG/ML
Packaging: Blister
Neužívejte přípravek Sume trolim• jestliže jste Vy nebo Vaše dítě alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo pokud jste v minulosti měl(a) alergické reakce na deriváty
sulfonamidů a sloučeniny podobné chemické struktury (ty zahrnují některé antiinfekční léky,
antidiabetika typu sulfonylmočoviny a diuretika thiazidového typu).
• Jestliže máte Vy nebo Vaše dítě akutní hepatitidu, těžkou jaterní poruchu nebo poruchu látkové
výměny hemoglobinu spojenou s onemocněním jater (akutní jaterní porfyrie).
• Pokud máte Vy nebo Vaše dítě onemocnění krve, anémii související s nedostatkem kyseliny
listové, nedostatek enzymu glukosa-6-fosfátdehydrogenázy.
• Jestliže máte Vy nebo Vaše dítě závažné onemocnění ledvin (pokud nejste léčeni dialýzou).
• V těhotenství a při kojení.
Strana 2 (celkem 5)• V průběhu chemoterapie.
• Kotrimoxazol nesmí být podáván novorozencům a kojencům během prvních 6 týdnů života.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Sumetrolim se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
• Ve vzácných případech Sumetrolim vyvolává těžké hypersenzitivní reakce, a proto informujte
svého lékaře, pokud jste Vy nebo Vaše dítě byli v minulosti léčeni pro těžkou alergickou reakci
nebo astma.
• Nežádoucí účinky jsou u některých chorob častější (snížená imunita, dialyzační léčba, chronický
alkoholismus, syndrom získané imunodeficience /AIDS/, chronické onemocnění jater, anémie
související s nedostatkem kyseliny listové, malabsorpční syndrom a stavy podvýživy). Pokud
trpíte kterýmkoli z těchto onemocnění, je zvláště důležité, abyste před zahájením léčby
informoval(a) svého lékaře.
• Rovněž byste měl(a) informovat svého lékaře, pokud máte onemocnění ledvin, protože v takovém
případě mohou být potřebné nižší dávky a pečlivější sledování hladin draslíku v krvi.
• U porfyrie, což je vzácná porucha látkové výměny, a při onemocněních štítné žlázy mohou obě
složky léku způsobit návrat nebo zhoršení příznaků. Informujte svého lékaře, pokud víte, že máte
onemocnění štítné žlázy nebo porfyrii nebo pokud má porfyrii některý z Vašich blízkých
příbuzných.
• Starší pacienti jsou náchylnější k nežádoucím účinkům během léčby přípravkem Sumetrolim,
zvláště pokud mají další choroby (onemocnění jater a ledvin) a pokud současně užívají další léky.
• U mentálního postižení vázaného na chromozom X může Sumetrolim zhoršit příznaky.
Dbe jte na to, abyste během léčby přijímal(a) dostatečný objem tekutin – nejméně 1,5 litru za den,
abyste se vyvaroval(a) vzniku krystalů sulfonamidu v moči. V případě, že budete tento přípravek
podávat svému dítěti, dbejte na to, aby často pilo.
Při dlouhodobé léčbě jsou nezbytné pravidelné kontroly krevního obrazu a laboratorní kontroly
parametrů činnosti jater a ledvin. Rovněž Vám může být předepsána kyselina listová, která neohrozí
antimikrobiální účinnost léčby, ale může vyvážit nežádoucí účinky dlouhodobého podávání léku na
krev.
Vzhledem k tomu, že Sumetrolim může způsobit fotosenzitivitu, chraňte během léčby sebe nebo Vaše
dítě před vystavením se přímému slunci pomocí ochranných oděvů a/nebo fotoprotektivních přípravků.
Pokud se během léčby vyskytne těžký a dlouhotrvající průjem, ukončete užívání přípravku Sumetrolim
a obraťte se na svého lékaře.
Další léčivé přípravky a přípravek SumetrolimProsím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Uvědomte si, prosím, že možnost vzájemných lékových interakcí se týká i přípravků, které jste užíval(a)
někdy v minulosti nebo budete užívat někdy v budoucnosti. Během užívání přípravku Sumetrolim
neužívejte jiné léky, včetně přípravků dostupných bez lékařského předpisu, aniž byste se předtím
poradil(a) se svým lékařem.
Při současném užívání přípravku Sumetrolim a jiných léků může dojít ke vzájemnému ovlivnění jejich
účinků (antikoagulancia, diuretika, antidiabetika, antiepileptika, imunosupresiva předepisovaná proti
odmítnutí transplantované ledviny), takže při současném podávání těchto léčiv s přípravkem
Sumetrolim je potřeba častěji provádět koagulační testy (srážlivost krve), testy na „cukr“ v krvi nebo
v některých případech častěji stanovovat hladiny léčiva.
Souběžné podávání přípravku Sumetrolim se spironolaktonem může vést k závažné hyperkalemii
(zvýšená hladina draslíku v krvi). Příznaky závažné hyperkalemie mohou zahrnovat svalové křeče,
nepravidelný srdeční rytmus, průjem, pocit na zvracení, závratě nebo bolesti hlavy.
Je zvláště důležité, abyste informoval(a) svého lékaře, pokud Vy nebo Vaše dítě užíváte některé z výše
uvedených léčiv.
Těhotenství, kojení a plodnost
Obě léčivé látky těchto tablet ovlivňují metabolismus (látkovou výměnu) kyseliny listové, která je
Strana 3 (celkem 5)nezastupitelná při řádném vývoji plodu, a proto Sumetrolim nesmějí těhotné ženy užívat, pokud jejic h
lékař nerozhodl jinak.
Sumetrolim se vylučuje do mateřského mléka, a proto se v období kojení nesmí užívat. Pokud je užívání
léku nezbytné, je nutno po dobu léčby a tři dny po jejím ukončení krmit dítě mlékem jiné matky nebo
umělou kojeneckou výživou.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Výsledky žádné z klinických studií nikdy nenaznačily, že by Sumetrolim nepříznivě ovlivňoval
schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.