ACEBUTOLOL AUROVITAS (400MG Film-coated tablet) -

Acebutolol aurovitas -

Generic: acebutolol
Active substance: Acebutolol-hydrochlorid
Alternatives: Acecor 400, Apo-acebutol, Sectral
ATC group: C07AB04 - acebutolol
Active substance content: 400MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Acebutolol aurovitas

Jedna potahovaná tableta obsahuje acebutololum 400 mg (jako acebutololi hydrochloridum). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 400 mg potahovaná tableta obsahuje 52 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Acebutolol 400 mg potahované tabletyBílé až téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety o délce přibližně 17,15 mm, a průměru přibližně 8,42 mm, na jedné straně s vyraženými ‘AC‘ a ‘4‘ oddělenými půlicí rýhou a na druhé straně hladké. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Acebutolol aurovitas

DávkováníDávka a délka léčby mají být založeny na základě individuální reakce a mají být adekvátně sledovány ošetřujícím lékařem. Pokud bude dlouhodobá léčba přerušena, má být ukončení léčby beta-blokátory zajištěno postupným snižováním dávky. Hypertenze: Obvyklá počáteční denní dávka je 400 mg. Na základě farmakokinetických studií se doporučuje podávat najednou...more

Acebutolol aurovitas

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 Absolutní kontraindikací je kardiogenní šok. Extrémní pozornost je potřeba u pacientů s krevním tlakem 100/60 mmHg nebo nižším. Acebutolol je také kontraindikován u pacientů s: - Astmem a těžkými formami chronického obstrukčního plicního onemocnění - AV srdečním blokem 2. a 3. stupně - Prinzmetalovou...more

Acebutolol aurovitas

Léčba hypertenze, anginy pectoris a kontrola tachyarytmií....more

Acebutolol aurovitas

Kombinace, které nejsou doporučeny: + diatiazem, verapamil Poruchy automatismu (nadměrná bradykardie, zástava sinu), sinoatriální a atrioventrikulární poruchy vedení a srdeční selhání. Užití této kombinace má být provedeno pouze pod pečlivým klinickým a elektrokardiografickým dohledem, a to obzvláště u starších pacientů nebo při zahajování léčby. Acebutolol nemá být používán spolu...more

Acebutolol aurovitas

Pediatrická dávka nebyla stanovena. Bezpečnost a účinnost acebutololu u dětí nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání: Perorální podání. U všech indikací je doporučeno nejprve začít s tou nejnižší doporučenou dávkou. Acebutolol tablety se nerozkousané nebo nerozdrcené zapijí sklenicí vody. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na...more

Acebutolol aurovitas

TěhotenstvíAcebutolol nemá být podáván pacientkám během prvního trimestru těhotenství, pokud lékař to nepovažuje za nezbytné. V těchto případech má být podána co nejnižší možná dávka. Beta-blokátory podávané v pozdějších stadiích těhotenství mohou vyvolat u plodu/novorozence bradykardii, hypoglykémii a srdeční či plicní komplikace. Beta-blokátory mohou redukovat placentární...more

Acebutolol aurovitas

Poruchy funkce ledvin: Poruchy ledvin nejsou kontraindikací pro podání acebutololu, který je vylučován jak renální tak i mimorenální cestou. Pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin je třeba podávat vysoké dávky s opatrností, neboť při těchto okolnostech může docházet k akumulaci. Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin nemá přesáhnout jednu dávku denně. Doporučuje se snížit...more

Acebutolol aurovitas

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Stejně jako u všech beta-blokátorů, se občasně mohou objevit závratě nebo únava. Toto má být vzato v úvahu při řízení či obsluze strojů....more

Acebutolol aurovitas

Shrnutí bezpečnostního profiluNežádoucí účinky spojené s podáváním acetobutololu pacientům s hypertenzí, anginou pectoris nebo arytmií v kontrolovaných klinických studiích (1 002 pacientů léčených acetobutololem) jsou členěny dle systému orgánových tříd a dle klesající četnosti výskytu. Četnost výskytu „antinukleárních protilátek“ a „lupus like syndromu“ byla určena dle výskytu...more

Acebutolol aurovitas

V případě závažné bradykardie nebo hypotenze má být bez prodlení podáno intravenózně 1 mg atropin-sulfátu. Pokud toto opatření není dostatečné, má následovat pomalá intravenózní injekce isoprenalinu (5 μg/min) za stálého sledování pacienta až do odezvy. V závažných případech otravy s cirkulačním kolapsem nereagujícím na atropin a katecholaminy, může intravenózní injekce...more

Acebutolol aurovitas

Farmakoterapeutická skupina: Beta-blokátory, selektivní, ATC kód: C07AB Mechanismus účinkuAcebutolol je antagonista beta-adrenergního receptoru, který je kardio-selektivní, tzn. účinkuje především na beta-1-adrenergní receptory přítomné srdci. Hlavními účinky jsou snížení srdečního tepu obzvláště při cvičení a snížení krevního tlaku u hypertenzních pacientů. Acebutolol a jeho aktivní...more

Acebutolol aurovitas

AbsorpceAcebutolol je po perorálním podání rychle a téměř kompletně vstřebán z gastrointestinálního traktu. Maximální plazmatická koncentrace ± 925 ng/ml byla pozorována za 2-3 hodiny po orálním podání 400 mg acebutololu. Absorpce se zdá být neovlivněna přítomností jídla ve střevě. DistribuceVazba acebutololu na plazmatické bílkoviny je slabá (20 %). Oba, acebutolol i diacetolol, jsou...more

Acebutolol aurovitas

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studiích toxicity po jedné dávce, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení karcinogenního potenciálu, neodhalily žádná zvláštní rizika u člověka. Plodnost a všeobecná reprodukční kapacita byly prošetřovány u krys ve dvougenerační studii. Krysy byly v rámci stravy vystaveny maximální denní dávce 220 mg acebutolol-hydrochloridu/kg...more

Acebutolol aurovitas

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktózy Kukuřičný škrob Povidon Mastek Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potah tablety: Hypromelosa Makrogol Oxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Acebutolol Aurovitas...more

Acebutolol aurovitas

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Acebutolol Aurovitas 400 mg potahované tablety acebutololi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje acebutololum 400 mg (jako acebutololi hydrochloridum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy, pro více informací si přečtete příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ...more

Acebutolol aurovitas

...more

Acebutolol aurovitas