Axhidrox

Axhidrox má být používán s opatrností u pacientů s těžkou hyperplazií prostaty, obstrukcí hrdla
močového měchýře nebo s retencí moči v anamnéze či v současnosti.
Co se týče těchto pacientů, lékaři i sami pacienti mají dávat pozor na známky a příznaky retence moči
(např. potíže s močením, distenze močového měchýře). Pacienti musí být poučeni, aby okamžitě
přestali používat přípravek Axhidrox a poradili se s lékařem, pokud se některé z těchto známek
a příznaků objeví.

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace nižší než
30 ml/min/1,73 m2) včetně pacientů s onemocněním ledvin v konečném stadiu vyžadujícím dialýzu
má být Axhidrox používán pouze v případě, že očekávaný přínos převáží potenciální riziko. Tito
pacienti mají být pečlivě sledováni kvůli možným nežádoucím účinkům.

Protože je známým účinkem anticholinergik zvýšená srdeční frekvence, má být Axhidrox používán
s opatrností u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, městnavým srdečním selháním, srdeční
arytmií a hypertenzí.

Nebyly provedeny žádné studie u pacientů s poruchami hematoencefalické bariéry (např. traumatické
poranění mozku během posledního roku, chemoterapie, radioterapie hlavy, operace lebky a mozku,
intravenózní používání drog). Tito pacienti mají Axhidrox používat pouze v případě, že jiné možnosti
léčby nejsou dostatečně účinné.

Aplikace přípravku Axhidrox do podpaží se má provádět pouze víčkem vícedávkového obalu, nikoliv
prsty. Axhidrox se zejména nesmí dostat do očí (viz bod 4.2, protože glykopyrronium může způsobit
dočasné rozšíření zornic a rozmazané vidění). V případě kontaktu s ústy nebo nosem nelze vyloučit
snížení produkce slin nebo nosního sekretu. Pokud se krém dostane do kontaktu s očima, nosem nebo
ústy, je třeba tato místa okamžitě vypláchnout velkým množstvím vody, aby se snížilo riziko lokálních
nežádoucích účinků.
Aby se vyloučily nežádoucí účinky, je třeba zabránit kontaktu léčené oblasti kůže s jinými oblastmi
včetně kůže jiných osob, tj. zakrýt léčenou oblast oblečením (např. při pohlavním styku).

Pokud je kůže podpaží viditelně zanícená nebo poraněná, může to zvýšit riziko lokálních nežádoucích
účinků přípravku Axhidrox. Proto se má přípravek Axhidrox používat až po klinickém zotavení nebo
ústupu kožních příznaků.

Vzhledem k tomu, že používání přípravku Axhidrox může způsobit sucho v ústech (viz bod 4.8), nelze
vyloučit zvýšené riziko vzniku zubního kazu v důsledku sníženého slinění. Doporučuje se proto
pečlivá zubní hygiena a pravidelné kontroly u zubního lékaře.

Benzylalkohol může způsobit alergické reakce a mírné lokální podráždění. Cetylstearylalkohol může
způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).