Axhidrox
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Axhidrox 8 mg/g, krém
glykopyrronium
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden g krému obsahuje glykopyrronium-bromid odpovídající 8 mg glykopyrronia. Jeden stisk
pumpičky dodá 270 mg krému s 2,2 mg glykopyrronia.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje benzylalkohol (E1519), propylenglykol (E1520) a cetylstearylalkohol, kyselinu citrónovou
(E330), glycerol-monostearát 40-55, glyceromakrogol-20-monostearát, natrium-citrát (E331),
oktyldodekanol a čištěnou vodu.
Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Krém
50 g (31 ošetření)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
Léčivý přípravek se smí používat maximálně 12 měsíců po prvním stisknutí pumpičky.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 33611 Bielefeld, NĚMECKO
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
46/392/22-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Doporučená dávka jsou dva stisky pumpičky na jedno podpaží. Jedno ošetření zahrnuje nanesení
krému do obou podpaží.
Zaškrtněte počet ošetření v tabulce.
2 3 5 6 7 9 10 11 13 14 15 17 18 19 21 22 23 25 26 27 29 30 31
Po 31 ošetřeních pumpičku již dále nepoužívejte, a to i když není zcela prázdná.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
axhidrox
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
NN
SÚKL kód: xxx
Další informace pro velikost balení 50 g, pokud jsou přípustné na národní úrovni:
Lékařský vzorek zdarma – není určen k prodeji
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK VÍCEDÁVKOVÉHO OBALU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Axhidrox 8 mg/g, krém
glykopyrronium
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden g krému obsahuje glykopyrronium-bromid odpovídající 8 mg glykopyrronia. Jeden stisk
pumpičky dodá 270 mg krému s 2,2 mg glykopyrronia.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje benzylalkohol (E1519), propylenglykol (E1520) a cetylstearylalkohol, kyselinu citrónovou
(E330), glycerol-monostearát 40-55, glyceromakrogol-20-monostearát, natrium-citrát (E331),
oktyldodekanol a čištěnou vodu.
Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Krém
50 g (31 ošetření)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
Léčivý přípravek se smí používat maximálně 12 měsíců po prvním stisknutí pumpičky.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 33611 Bielefeld, NĚMECKO
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
46/392/22-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM