Axhidrox

Kožní podání
Axhidrox je určen pouze k lokálnímu použití v oblasti podpaží a nemá se aplikovat na jiné části těla.

Dávkování

Doporučená dávka přípravku Axhidrox jsou dva stisky pumpičky na jedno podpaží (odpovídá 540 mg
krému nebo 4,4 mg glykopyrronia na jedno podpaží). Po naplnění je třeba pumpičku dvakrát stisknout
až na doraz, aby se dosáhlo požadované dávky 540 mg krému (4,4 mg glykopyrronia).

Během prvních 4 týdnů léčby se Axhidrox aplikuje rovnoměrně do každého podpaží, jednou denně,
nejlépe večer.
Od 5. týdne lze frekvenci aplikace přípravku Axhidrox snížit na dvakrát týdně v závislosti na snížení
pocení v podpažích.
K udržení účinku je nutná kontinuální léčba primární axilární hyperhidrózy přípravkem Axhidrox.

Pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Axhidrox u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly dosud
stanoveny.

Nejsou dostupné žádné údaje.

Starší pacienti

Bezpečnost a účinnost přípravku Axhidrox u starších pacientů ve věku nad 65 let nebyly dosud
stanoveny.

Porucha funkce ledvin

Axhidrox lze používat v doporučené dávce u pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce
ledvin. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo s onemocněním ledvin v konečném stadiu
vyžadujícím dialýzu má být Axhidrox používán pouze v případě, že očekávaný přínos převáží
potenciální riziko, protože systémová expozice glykopyrroniu může být u této populace zvýšená (viz
bod 4.4).

Porucha funkce jater

U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny žádné studie. Glykopyrronium se vylučuje
převážně ledvinami, a proto u pacientů s poruchou funkce jater nelze očekávat výrazné zvýšení
expozice léčivé látce.

U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávky.

Způsob podání

Příprava pumpičky před prvním použitím

Vícedávkový obal je třeba před prvním použitím naplnit.
Abyste získali plnou počáteční dávku, je třeba vzduch zachycený v pumpičce odstranit následujícím
způsobem:
– Držte pumpičku nakloněnou (viz obrázek) a opakovaně ji stlačujte, dokud
krém nezačne z otvoru vytékat na kousek papíru.
– Pomalu stlačte pumpičku ještě 10x a vypumpovaný krém odložte na papír.
Papír s naneseným krémem vyhoďte do odpadkového koše.
– Pumpička je nyní připravena k použití. Opětovná příprava pumpičky pro další
použití není nutná.

Pravidelná aplikace krému

Po naplnění se krém aplikuje za použití víčka, jak je podrobně popsáno dále:
– Držte pumpičku v jedné ruce tak, aby otvor pumpičky směřoval k sejmutému
víčku pumpičky (viz obrázek).
– Pumpičku dvakrát stiskněte až na doraz, abyste nanesli doporučené množství
krému na horní část víčka.
– Pomocí víčka rovnoměrně rozetřete krém do jednoho podpaží.
– U druhého podpaží celý proces opakujte.
– Poté z bezpečnostních důvodů ihned důkladně umyjte víčko a umyjte si ruce
vodou a mýdlem. Tento krok je důležitý, aby se zamezilo kontaktu krému
s nosem, očima nebo ústy, případně s jinými osobami (viz bod 4.4).
– Zaškrtněte počet ošetření v tabulce na krabičce (viz bod 6).